Bahan aktif: Netilmicin
NETTACIN COLLIRIO 0.3% Tetes mata, larutan
Mengapa Nettacin Eye Drops digunakan? Untuk apa?
Kelompok Farmakoterapi
Netilmicin adalah antibiotik aminoglikosida.
Indikasi terapeutik
Pengobatan topikal infeksi mata eksternal dan adneksa yang disebabkan oleh kuman yang sensitif terhadap Netilmicin, termasuk kuman yang memproduksi enzim adenilasi dan fosforilasi.
Kontraindikasi Bila Nettacin Collirio tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen produk atau aminoglikosida lainnya.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Nettacin Collirio
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter untuk memulai terapi yang sesuai.
Pada masa kanak-kanak dan kehamilan yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung. Tidak dianjurkan untuk meminumnya saat menyusui.
NETTACIN COLLIRIO tidak dapat disuntikkan; oleh karena itu tidak boleh disuntikkan subkonjungtiva atau dimasukkan ke dalam bilik mata depan.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Nettacin Collirio?
Tidak ada interaksi obat yang signifikan telah dilaporkan dengan penggunaan Netilmicin dalam tetes mata.
Pemberian topikal simultan, terutama jika intracavitary, antibiotik lain yang berpotensi nefrotoksik dan ototoksik dapat meningkatkan risiko efek ini. Peningkatan potensi nefrotoksisitas beberapa aminoglikosida telah dilaporkan setelah pemberian berikutnya atau bersamaan, yang harus dihindari, dari zat yang berpotensi nefrotoksik lainnya, seperti cisplatin, polimiksin B, colistin, viomisin, streptomisin, vankomisin, aminoglikosida lain dan beberapa sefalosporin. cephaloridine) atau diuretik kuat seperti asam ethacrynic dan furosemide, karena dampaknya pada ginjal.
In vitro, asosiasi aminoglikosida dengan antibiotik beta-laktam (penisilin atau sefalosporin) dapat menyebabkan inaktivasi timbal balik yang signifikan.Bahkan ketika aminoglikosida dan antibiotik seperti penisilin diberikan melalui dua rute yang berbeda, penurunan tekanan darah terjadi. paruh atau kadar aminoglikosida plasma pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan pada beberapa pasien dengan fungsi ginjal normal.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penggunaan antibiotik topikal yang berkepanjangan dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme resisten. Jika setelah jangka waktu yang wajar, tidak ada perbaikan dalam gambaran klinis diperoleh atau jika terjadi iritasi atau manifestasi hipersensitivitas, pengobatan harus dihentikan dan jalan lain. terhadap terapi yang memadai.
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Nettacin Collirio : Dosis
Tanamkan di kantung konjungtiva satu atau dua tetes tetes mata 3 kali sehari atau sesuai resep medis.
Sebelum digunakan, pastikan wadah dosis tunggal masih utuh. NETTACIN COLLIRIO dosis tunggal hanya boleh digunakan segera setelah dibuka. Setiap residu tidak boleh digunakan kembali.
Hindari membiarkan ujung wadah bersentuhan dengan mata atau permukaan lainnya.
Efek Samping Apa efek samping dari Tetes Mata Nettacin?
NETTACIN COLLIRIO dapat menyebabkan timbulnya gejala iritasi atau hipersensitivitas ringan dan sementara yang ditandai dengan edema, erupsi urtikaria dan gatal-gatal.
Pasien diminta, jika terjadi efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket, untuk memberi tahu dokter atau apoteker mereka.
Kadaluwarsa dan Retensi
Untuk tanggal kedaluwarsa, lihat kemasannya.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Simpan di bawah 25 ° C
NETTACIN COLLIRIO dalam kemasan multidosis tidak boleh digunakan setelah 28 hari dari pembukaan pertama.
NETTACIN COLLIRIO dalam kemasan dosis tunggal hanya boleh digunakan segera setelah dibuka, residu tidak boleh digunakan kembali.
PENGGUNAAN OPTHALMIK
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Batas waktu "> Informasi lainnya
Komposisi
Tetes mata multi-dosis
100ml mengandung:
Bahan aktif: Netilmicin sulfat g 0,455 sama dengan Netilmicin g 0,300
Eksipien: Natrium klorida - Benzalkonium klorida - Air murni
Tetes mata dosis tunggal
100ml mengandung:
Bahan aktif: Netilmicin sulfat g 0,455 sama dengan Netilmicin g 0,300
Eksipien: Natrium klorida - Air murni
Bentuk dan konten farmasi
Tetes mata, larutan dalam botol 5 ml
Tetes mata, larutan 15 wadah dosis tunggal 0,3 ml
Tetes mata, larutan 20 wadah dosis tunggal 0,3 ml
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
NETTACIN®
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100ml mengandung:
netilmisin sulfat g 0,455 sama dengan netilmisin g 0,300
03.0 FORMULIR FARMASI -
Tetes mata, solusi.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Pengobatan topikal infeksi mata eksternal dan adneksa yang disebabkan oleh kuman yang sensitif terhadap Netilmicin, termasuk kuman yang memproduksi enzim adenilasi dan fosforilasi.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Tanamkan di kantung konjungtiva satu atau dua tetes tetes mata 3 kali sehari atau sesuai resep medis.
Sebelum digunakan, pastikan wadah dosis tunggal masih utuh.
Nettacin Tetes mata dosis tunggal hanya boleh digunakan segera setelah dibuka. Residu apa pun tidak boleh digunakan kembali.
Hindari membiarkan ujung wadah bersentuhan dengan mata atau permukaan lainnya.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap komponen produk atau aminoglikosida lainnya.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Penggunaan antibiotik topikal yang berkepanjangan dapat menyebabkan pertumbuhan mikroorganisme resisten. Jika setelah jangka waktu yang wajar, tidak ada perbaikan dalam gambaran klinis diperoleh atau jika terjadi iritasi atau manifestasi hipersensitivitas, pengobatan harus dihentikan dan jalan lain. terhadap terapi yang memadai.
Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
NETTACIN® Collirio tidak dapat disuntikkan, oleh karena itu tidak boleh diberikan secara subkonjungtiva atau dimasukkan ke dalam bilik mata depan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Tidak ada interaksi obat yang signifikan telah dilaporkan dengan penggunaan Netilmicin dalam tetes mata.
Pemberian topikal simultan, terutama jika intracavitary, antibiotik lain yang berpotensi nefrotoksik dan ototoksik dapat meningkatkan risiko efek ini. Peningkatan potensi nefrotoksisitas beberapa aminoglikosida telah dilaporkan setelah pemberian berikutnya atau bersamaan, yang harus dihindari, zat berpotensi nefrotoksik lainnya, seperti cisplatin, polimiksin B, colistin, viomisin, streptomisin, vankomisin, aminoglikosida lain dan beberapa sefalosporin. cephaloridine) atau diuretik kuat seperti asam ethacrynic dan furosemide, karena dampaknya pada ginjal.
In vitro, kombinasi aminoglikosida dengan antibiotik beta-laktam (penisilin atau sefalosporin) dapat menyebabkan inaktivasi timbal balik yang signifikan.Bahkan ketika aminoglikosida dan antibiotik seperti penisilin diberikan melalui dua rute yang berbeda, waktu paruh yang lebih pendek terjadi. kadar plasma aminoglikosida pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan pada beberapa pasien dengan fungsi ginjal normal.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Meskipun studi praklinis membuktikan tidak adanya toksisitas janin dengan pemberian Netilmisin topikal, karena penyerapan sistemik produk yang buruk, selama kehamilan produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
Aminoglikosida diekskresikan dalam ASI. Karena itu, tidak disarankan untuk meminumnya saat menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
NETTACIN® Tetes Mata tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Kadang-kadang NETTACIN® Collirio dapat menimbulkan iritasi mata ringan dan sementara atau fenomena hipersensitivitas yang ditandai dengan edema, erupsi urtikaria dan gatal-gatal.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kasus overdosis yang pernah dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Netilmicin adalah antibiotik aminoglikosida semi-sintetik spektrum luas. Ini aktif, pada konsentrasi rendah, melawan berbagai bakteri patogen Gram negatif dan Gram positif, termasuk strain yang resisten terhadap gentamisin. Tidak seperti gentamisin, antibiotik sebenarnya tidak sensitif terhadap aksi menonaktifkan, memfosforilasi dan adenilasi enzim bakteri.
Netilmicin memberikan efek bakterisida yang cepat, menyebabkan kesalahan dalam terjemahan mRNA dan oleh karena itu penyisipan asam amino yang salah dalam rantai polipeptida dalam pembentukan.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Pemberian tetes mata NETTACIN® pada tingkat forniks konjungtiva diikuti oleh penyerapan topikal dan sistemik yang buruk.
Setelah pemberian intramuskular dosis 2 mg / ml, konsentrasi plasma maksimum netilmisin 5 mcg / ml dicapai setelah 30 - 60 menit. Setelah infus intravena selama 60 menit, konsentrasi plasma maksimum sekitar 11 mcg / ml diperoleh. Pada orang dewasa, waktu paruh adalah 2,0 - 2,5 jam; nilai ini meningkat dengan adanya insufisiensi ginjal.
05.3 Data keamanan praklinis -
Studi praklinis yang dilakukan pada tikus, anjing, babi guinea, kucing, kelinci dan monyet mengkonfirmasi tolerabilitas produk yang sangat baik, yang terbukti kurang nefrotoksik dan ototoksik dibandingkan aminoglikosida lainnya.
DL50 melalui i.m. dan ip ditemukan masing-masing 142 dan 186 mg / kg pada tikus, 166 dan 266 mg / kg pada tikus dan 160
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Tetes mata multi-dosis:
Natrium klorida, benzalkonium klorida, air murni.
Tetes mata dosis tunggal:
Natrium klorida, air murni.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
Tetes mata multi-dosis:
Dalam kemasan utuh: 36 bulan.
Setelah pembukaan pertama: 28 hari.
Tetes mata dosis tunggal:
Dalam kemasan utuh: 24 bulan.
Tetes mata dosis tunggal NETTACIN® hanya boleh digunakan segera setelah dibuka. Residu apa pun tidak boleh digunakan kembali.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Simpan di bawah 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Tetes mata multi-dosis:
Botol polietilen densitas rendah dengan kapasitas 5 ml.
Tetes mata dosis tunggal:
15 wadah dosis tunggal dalam polietilen densitas rendah 0,3 ml
20 wadah dosis tunggal dalam polietilen densitas rendah 0,3 ml
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tetes mata multi-dosis:
Kencangkan tutupnya sepenuhnya untuk menembus botol.
Buka tutupnya, balikkan botol dan masukkan dengan sedikit menekannya.
Tutup botol dengan mengencangkan tutupnya sepenuhnya.
Tetes mata dosis tunggal:
Lepaskan dosis tunggal dari strip.
Buka dengan memutar bagian atas tanpa menarik.
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
S.I.F.I. Spa. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
NETTACIN® 5 ml tetes mata: 027204015
NETTACIN® tetes mata 15 wadah dosis tunggal: 027204027
NETTACIN® tetes mata 20 wadah dosis tunggal: 027204039
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
01/12/2001
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
01/07/2003
.jpg)
.jpg)
