Bahan aktif: Ekstrak berair Triticum vulgare
FITOSTIMOLINE 15% KRIM
Sisipan paket Fitostimoline tersedia untuk paket:- FITOSTIMOLINE 15% KRIM
- FITOSTIMOLINE 15% kasa yang diresapi
- FITOSTIMOLINE 20% VAGINAL CREAM
- FITOSTIMOLINE 600 mg Telur
- FITOSTIMOLINE 4% solusi Vagina
Mengapa Fitostimoline digunakan? Untuk apa?
Kelompok Farmakoterapi
Sikatrisasi
Indikasi terapeutik
Fitostimoline® 15% Cream diindikasikan untuk pengobatan bisul dan luka tekan
Kontraindikasi Bila Fitostimoline tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Fitostimoline
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, semua produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi. Jika ini terjadi, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat dilembagakan, jika perlu. Hal yang sama berlaku untuk perkembangan kuman yang tidak sensitif.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Fitostimoline?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep. Tidak ada interaksi atau ketidakcocokan yang diketahui.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Fitostimoline® 15% Cream mengandung setil dan stearil alkohol: Dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
Kehamilan dan Menyusui
FITOSTIMOLINE® 15% Cream dapat digunakan tanpa masalah selama kehamilan dan menyusui
Efek pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin
Fitostimoline ® 15% Cream tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan penggunaan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Fitostimoline: Posology
Perawatan melibatkan setidaknya dua aplikasi krim per hari. Aplikasi ini, sesuai dengan luas, luas dan lokasi manifestasi, dapat direduksi menjadi pijat penyerapan sederhana, serta mungkin perlu untuk menutupi bagian sesuai dengan metode aplikasi yang disarankan.
Prosedur aplikasi:
Oleskan krim secukupnya pada bagian tersebut dan tutup dengan kain kasa steril, mungkin direndam dengan krim yang sama untuk menjaga kelembutan dan plastisitas aplikasi.
Dalam pembalut berikutnya, kecuali untuk kontraindikasi tertentu, dimungkinkan untuk melanjutkan dengan pencucian pencegahan bagian dengan air steril sederhana, karena krim benar-benar dapat terdispersi dalam air dan tidak meninggalkan residu.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Phytostimoline?
Belum ada laporan overdosis.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Fitostimoline, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping dari Fitostimoline?
Seperti semua obat-obatan, Fitostimoline dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya
Tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Simpan produk pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak
Komposisi
100 g krim mengandung:
Bahan aktif: ekstrak air Triticum vulgare (residu kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g.
Eksipien: 2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; parafin cair; setil alkohol; alkohol stearil; gliserin; air yang dimurnikan
Bentuk dan konten farmasi
Krim. tabung 32 gram.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
KRIM FITOSTIMOLINE - kasa yang diresapi
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
FITOSTIMOLINE 15% Krim
100 g krim mengandung bahan aktif berikut:
ekstrak air Triticum vulgare (residu kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g. Eksipien: setil alkohol; alkohol stearil.
FITOSTIMOLINE 15% kasa yang diresapi
Setiap kain kasa dibasahi dengan 4 g krim yang mengandung, dalam 100 g, bahan aktif berikut:
ekstrak air Triticum vulgare (residu kering sama dengan 200 mg / 100 ml) 15 g. Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Krim - Kain kasa yang diresapi.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa yang diresapi: pengobatan bisul dan luka baring
04.2 Posologi dan cara pemberian
FITOSTIMOLINE 15% Krim: Perawatan melibatkan setidaknya dua aplikasi krim per hari. Aplikasi ini, sesuai dengan luas, luas dan lokasi manifestasi, dapat direduksi menjadi pijat penyerapan sederhana, serta mungkin perlu untuk menutupi bagian sesuai dengan metode aplikasi yang disarankan.
• Prosedur aplikasi:
Untuk membuka tabung pertama kali, tusuk membran pelindung tabung menggunakan perforator yang terdapat di bagian atas tutup pengunci.
Oleskan krim sebanyak yang diperlukan pada bagian dan tutup dengan kain kasa steril, mungkin direndam dengan krim yang sama untuk menjaga kelembutan dan plastisitas aplikasi.Air steril sederhana, karena krim benar-benar terdispersi dalam air dan tidak meninggalkan residu.
FITOSTIMOLINE 15% Kasa yang diresapi: Perawatan berkisar dari satu hingga dua aplikasi per hari, menjaga agar balutan selalu lembab, lembut dan plastik.
• Prosedur aplikasi:
Ambil kain kasa dengan forsep steril dan oleskan langsung pada bagian yang sebelumnya dibersihkan dan didesinfeksi. Tutup dengan kain kasa steril dan kemudian dengan kapas (dalam kasus luka yang sangat keluar).
Dalam pembalut berikutnya, kecuali untuk kontraindikasi tertentu, dimungkinkan untuk melanjutkan dengan pencucian preventif hanya dengan air steril, karena krim benar-benar dapat terdispersi dalam air dan tidak meninggalkan residu.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif terhadap salah satu eksipien.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, dari semua produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi. Jika ini terjadi, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan, jika perlu. Hal yang sama berlaku dalam kasus perkembangan kuman yang tidak sensitif.
Informasi penting tentang beberapa eksipien
Fitostimoline 15% Cream mengandung setil dan stearil alkohol: mereka dapat menyebabkan reaksi lokal pada kulit (misalnya dermatitis kontak).
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi atau ketidakcocokan yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa impregnasi dapat digunakan tanpa masalah selama kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa yang diresapi tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Tidak ada manifestasi samping klinis atau efek samping yang tidak diinginkan.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: penyembuhan
Kode ATC: D03AX49
Ekstrak air Triticum vulgare (ETV) menentukan percepatan intens proses reparatif jaringan, merangsang kemotaksis dan pematangan fibroblastik dan secara signifikan meningkatkan indeks fibroblastik, poin penting dari proses reparatif. Aktivitas ini menemukan konfirmasi eksperimental baik dalam sintesis protein yang dipercepat (aktivitas ODCase), dan dalam peningkatan kapasitas penyerapan dan penggabungan prolin yang ditandai oleh jaringan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Setelah aplikasi topikal, tidak ada penyerapan sistemik yang relevan secara klinis dari ekstrak air Triticum vulgare yang terdeteksi.
05.3 Data keamanan praklinis
Data non-klinis mengungkapkan tidak ada risiko bagi manusia berdasarkan studi konvensional farmakologi keselamatan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, toksisitas reproduksi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
FITOSTIMOLINE 15% Krim
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; parafin cair; setil alkohol; alkohol stearil; gliserin; air yang dimurnikan.
FITOSTIMOLINE 15% kasa yang diresapi
2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; gliserin; air yang dimurnikan.
06.2 Ketidakcocokan
Inkompatibilitas dengan obat lain tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku
FITOSTIMOLINE 15% Krim dan FITOSTIMOLINE 15% Kasa yang diresapi: 5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
FITOSTIMOLINE 15% Cream: simpan produk pada suhu tidak melebihi 30°C.
FITOSTIMOLINE 15% Kasa yang diresapi: simpan produk pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
FITOSTIMOLINE 15% Krim: 32 g tabung aluminium litograf dilapisi di bagian dalam dengan film plastik pelindung FITOSTIMOLINE 15% Kasa impregnasi: 10 kasa impregnasi 10x10 cm, dalam satu amplop; setiap amplop dalam kertas / aluminium / polietilen dan berisi kain kasa yang diresapi 10x10 tertutup dalam film plastik polipropilen / polietilen.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Sebelum digunakan, disarankan untuk berkonsultasi dengan apa yang ditunjukkan dalam paragraf "Informasi klinis".
Produk dan limbah yang tidak terpakai yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan persyaratan hukum setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Melalui E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
FITOSTIMOLINE 15% Krim: AIC n ° 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% Kasa yang diresapi: AIC n ° 009115039.
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
FITOSTIMOLINE 15% Krim: Desember 2009.
FITOSTIMOLINE 15% kasa yang diresapi: Desember 2009.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan 10-12-2010
