LEVOBREN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Levobren - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan

Bahan aktif: Levosulpiride

Levobren tablet 25 mg
Levobren 25 mg / ml larutan tetes oral
Levobren 12,5 mg / ml larutan untuk injeksi

Sisipan paket Levobren tersedia untuk ukuran paket:

Levobren tablet 25 mg, Levobren 25 mg / ml larutan tetes oral, Levobren 12,5 mg / ml larutan injeksi
Levobren tablet 50 mg, larutan Levobren 25 mg / ml untuk injeksi
Levobren tablet 100 mg

Mengapa Levobren digunakan? Untuk apa?

Levobren mengandung zat aktif levosulpiride yang termasuk dalam kelas obat yang disebut 'psikoleptik, antipsikotik (neuroleptik)'. Ia bekerja dengan merangsang motilitas lambung dan usus (prokinetik).

Levobren diindikasikan untuk pengobatan:

penyakit karena pengosongan lambung yang tertunda (sindrom dispepsia), karena penyebab seperti tumor atau bentuk somatisasi karena kecemasan dan ditandai dengan hilangnya nafsu makan (anoreksia), produksi gas yang berlebihan di usus (meteorisme), rasa ketegangan di perut bagian atas, sakit kepala setelah makan, mulas, sendawa, diare, sembelit
sakit kepala (sakit kepala esensial) dari asal yang berbeda
muntah dan mual (terjadi setelah operasi atau disebabkan oleh obat yang digunakan untuk mengobati kanker)
pusing dari asal yang berbeda.

Kontraindikasi Ketika Levobren tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Levobren

jika Anda alergi terhadap levosulpiride atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
jika Anda menderita kanker ginjal (pheochromocytoma)
jika Anda menderita pas (epilepsi)
jika Anda menderita gangguan mental (keadaan manik, fase manik dari psikosis manik-depresif)
jika Anda menderita kanker payudara (mastopati maligna)
jika Anda sedang hamil atau menyusui (lihat "Kehamilan dan menyusui").

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Levobren

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Levobren.

Jangan gunakan Levobren

jika Anda mengalami pendarahan, obstruksi mekanis atau perforasi lambung dan usus
bersamaan dengan obat psikotropika lain (neuroleptik).

Dokter Anda akan meresepkan Levobren dengan hati-hati

jika Anda memiliki faktor risiko stroke, jika Anda menderita penyakit peredaran darah (kardiovaskular) atau memiliki riwayat keluarga dengan perubahan detak jantung (perpanjangan QT)
jika Anda atau seseorang dalam keluarga Anda pernah atau pernah mengalami pembekuan darah (trombus), karena Levobren dapat menyebabkan pembekuan darah.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Levobren?

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Dokter Anda akan meresepkan Levobren dengan hati-hati jika Anda menggunakan obat yang disebut "obat psikiatri" yang digunakan untuk mengobati gangguan mental.

Saat Anda mengonsumsi jenis obat yang disebut 'neuroleptik', termasuk Levobren, bersama dengan obat-obatan yang mengubah detak jantung (memperpanjang QT), risiko mengembangkan detak jantung abnormal (aritmia jantung) meningkat.

Jangan mengonsumsi Levobren bersamaan dengan obat-obatan yang menyebabkan perubahan zat dalam tubuh yang disebut 'elektrolit'.

Obat-obatan yang digunakan untuk melawan zat yang ada dalam tubuh kita yang disebut "asetilkolin", obat-obatan yang digunakan untuk tidur dan melawan rasa sakit (antikolinergik, narkotika dan analgesik) mempengaruhi efek Levobren pada motilitas lambung dan usus.

Levobren dengan makanan, minuman, dan alkohol

Jangan minum alkohol saat menggunakan Levobren.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.

Kehamilan

Jangan gunakan Levobren jika Anda sedang hamil atau berpikir Anda sedang hamil.

Jika Anda menggunakan antipsikotik konvensional atau atipikal, termasuk Levobren, bayi Anda mungkin mengalami gejala berikut selama 3 bulan terakhir kehamilan: gemetar, kekakuan dan / atau kelemahan otot, kantuk, agitasi, masalah pernapasan, dan kesulitan makan.

Hubungi dokter Anda jika anak Anda menunjukkan gejala-gejala ini.

Waktunya memberi makan

Jangan gunakan Levobren jika Anda sedang menyusui.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Mengantuk, mengantuk dan gerakan tak terkendali (diskinesia) dapat terjadi dengan penggunaan dosis tinggi.Pertimbangkan ini jika Anda harus mengemudi dan menggunakan mesin yang memerlukan tingkat kewaspadaan tinggi karena kemungkinan bahayanya.

Tablet Levobren mengandung laktosa

Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.

Tetes oral Levobren mengandung para-hydroxybenzoates

Ini dapat menyebabkan reaksi alergi (bahkan tertunda).

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Levobren: Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dewasa

dosis yang dianjurkan adalah (sesuai dengan resep dokter):

Tablet: 1 tablet 3 kali sehari sebelum makan.
Ampul: 1 ampul 25 mg disuntikkan ke otot atau vena (i.m. atau i.v.) 2 atau 3 kali sehari.
Tetes: 15 tetes 3 kali sehari sebelum makan (satu tetes mengandung 1,6 mg levosulpiride).

Botol tetes memiliki penutup "tahan anak". Untuk membuka, tekan tutup ke botol dan pada saat yang sama buka tutup secara normal.

Untuk menutup, kencangkan kembali kapsul sepenuhnya.

Jika gejala seperti mual dan muntah muncul dan pemberian oral sulit, mulailah pengobatan dengan larutan Levobren untuk injeksi (IM atau IV) 2 atau 3 kali sehari selama beberapa hari dan, ketika gejala menjadi lebih ringan, beralihlah ke pemberian oral. -15 hari.

Jika perlu, ulangi terapi oral selama 2 atau 3 minggu lagi, setelah periode interupsi minimal 8-10 hari.

Pengobatan muntah

dosis yang dianjurkan adalah: satu botol disuntikkan ke otot atau vena, mungkin diulang 2-3 kali sehari, sampai gejala hilang.

Jika obat tersebut digunakan dalam pencegahan atau pengobatan muntah yang disebabkan oleh obat antikanker (cisplatin, anthracyclines), Anda akan diberikan dosis 1-2 ampul larutan Levobren untuk injeksi lambat secara intravena atau infus 30 menit sebelum pemberian obat. antikanker, atau selama pemberian antikanker dan dosis yang sama akan diulang 30 menit setelah kemoterapi berakhir.

Gunakan pada orang tua

Jika Anda adalah orang tua, dokter Anda akan menentukan dosis dengan hati-hati dan mengevaluasi kemungkinan pengurangan dosis yang ditunjukkan di atas.

Jika Anda lupa menggunakan Levobren

Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.

Jika Anda berhenti mengonsumsi Levobren

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan Levobren, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Levobren

Dalam kasus overdosis Levobren yang tidak disengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping dari Levobren

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Untuk administrasi berkepanjangan, beberapa gangguan telah dilaporkan dalam kasus-kasus tertentu seperti:

tidak adanya menstruasi (amenore),
perkembangan payudara pada pria (ginekomastia),
keluarnya ASI dari payudara (galaktorea),
perubahan hasrat seksual (libido)

Efek samping berikut telah diamati dengan obat lain dari kelas yang sama:

kasus langka detak jantung abnormal (perpanjangan QT, aritmia ventrikel seperti torsades de pointes, takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel),
gagal jantung,
kasus kematian mendadak yang sangat jarang,
pembentukan bekuan darah (trombus vena), terutama di kaki (gejalanya meliputi pembengkakan, nyeri, kemerahan pada kaki), yang dapat menjalar ke paru-paru dan menyebabkan nyeri dada dan kesulitan bernafas.

Jika Anda melihat salah satu dari gejala ini, segera hubungi dokter Anda.

Sedikit peningkatan jumlah kematian dilaporkan pada pasien lanjut usia dengan demensia yang diobati dengan obat antipsikotik, seperti Levobren, dibandingkan dengan mereka yang tidak diobati dengan antipsikotik.

Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak. Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Other_information "> Informasi lainnya

Apa isinya?

Levobren tablet 25 mg

Bahan aktifnya adalah levosulpiride. Satu tablet mengandung 25 mg levosulpiride.

Bahan lainnya adalah: pati karboksimetil, selulosa mikrogranular, laktosa, magnesium stearat.

Levobren 12,5 mg / ml larutan untuk injeksi

Bahan aktifnya adalah levosulpiride. Satu ampul mengandung 25 mg levosulpiride.

Bahan lainnya adalah: asam sulfat 2 N, air untuk injeksi, natrium klorida.

Levobren 25 mg / ml tetes oral, larutan

Bahan aktifnya adalah levosulpiride. 100 ml larutan mengandung 2,5 g levosulpiride.

Bahan lainnya adalah: asam sitrat anhidrat, air murni, perasa lemon, metil phidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, acesulfame K.

Seperti apa rupa Levobren dan isi paketnya

Levobren datang dalam bentuk:

25 mg tablet : karton berisi blister (aluminium/PVC) sebanyak 20 tablet.
Solusi untuk injeksi 12,5 mg / ml: karton berisi 6 ampul 2 ml.
Tetes oral, larutan 25 mg / ml: karton berisi botol penetes kaca, dengan penutup "tahan anak", berisi 20 ml larutan.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Levobren dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

LEVOBREN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

LEVOBREN 25 mg Tablet

Satu tablet mengandung - Prinsip aktif: levosulpiride 25,0 mg.

LEVOBREN 12,5 mg / ml Solusi untuk injeksi

Satu botol berisi - Prinsip aktif: levosulpiride 25,0 mg.

LEVOBREN 25 mg / ml Larutan tetes oral

100 ml larutan mengandung - Prinsip aktif: levosulpiride 2,5 gram.

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Tablet

Solusi injeksi

Solusi tetes oral

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Sindrom dispepsia (anoreksia, meteorisme, rasa tegang epigastrium, sakit kepala)

postprandial, mulas, bersendawa, diare, sembelit) dari pengosongan lambung tertunda terkait dengan organik (gastroparesis diabetes, neoplasma, dll) dan / atau faktor fungsional (somatisasi visceral pada subjek cemas-depresi).

Sakit kepala esensial: bentuk vasomotor (klasik, umum, mata, hemiplegia, migrain cluster) dan bentuk tegang otot.

Muntah dan mual (pasca operasi atau diinduksi oleh obat antiblastik).

Vertigo yang berasal dari pusat dan/atau perifer.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Dosis pada orang dewasa (sesuai resep dokter):

Tablet: 1 tablet 3 kali sehari sebelum makan.

Solusi untuk injeksi: 1 ampul 25 mg (i.m. atau i.v.) 2 atau 3 kali sehari.

Tetes oral: 15 tetes 3 kali sehari sebelum makan (satu tetes mengandung 1,6 mg levosulpiride).

Jika pasien memiliki gejala yang parah dengan mual dan muntah dan pemberian oral sulit, mulai pengobatan dengan Levobren 12,5 mg / ml Solusi untuk injeksi (IM atau IV) 2 atau 3 kali sehari selama beberapa hari dan, ketika gejala menjadi lebih ringan, beralih ke oral pemberian selama 10-15 hari. Jika perlu, ulangi terapi oral selama 2 atau 3 minggu lagi, setelah periode interupsi minimal 8-10 hari.

Pengobatan muntah: vial i.m atau i.v., mungkin diulang 2-3 kali sehari, sampai gejala hilang. Jika obat digunakan dalam pencegahan atau pengobatan muntah antiblastik (cisplatin, anthracyclines) berikan 1-2 ampul LEVOBREN 12,5 mg / ml Solusi untuk injeksi dengan rute intravena lambat atau dengan infus 30 "sebelum pemberian antiblastik atau selama pemberian dari "antiblastik dan ulangi dosis yang sama 30" setelah akhir kemoterapi.

Dalam pengobatan pasien usia lanjut, dosis harus ditentukan dengan hati-hati oleh dokter yang harus mengevaluasi kemungkinan pengurangan dosis yang ditunjukkan di atas.

04.3 Kontraindikasi -

LEVOBREN merupakan kontraindikasi pada pasien dengan pheochromocytoma karena dapat menyebabkan krisis hipertensi mungkin karena pelepasan katekolamin dari tumor. Krisis hipertensi semacam itu dapat dikendalikan dengan fentolamin.

Levobren dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas atau intoleransi obat yang diketahui.

Seharusnya tidak digunakan pada epilepsi, di negara-negara manik, dalam fase manik psikosis

manik-depresif. Sehubungan dengan dugaan korelasi antara efek hiperprolaktinemia dari sebagian besar obat psikotropika dan displasia payudara, disarankan untuk tidak menggunakan

LEVOBREN pada subjek yang sudah menjadi pembawa mastopati maligna.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Kompleks gejala yang berpotensi fatal yang disebut Neuroleptic Malignant Syndrome telah dilaporkan dengan penggunaan neuroleptik (biasanya selama pengobatan antipsikotik).

Manifestasi klinis sindrom ini adalah: hiperpireksia, kekakuan otot, akinesia, gangguan vegetatif (penyimpangan pada nadi dan tekanan darah, berkeringat, takikardia, aritmia), perubahan kesadaran yang dapat berkembang menjadi stupor dan koma. Perawatan S.N.M. itu terdiri dari segera menangguhkan pemberian obat antipsikotik dan obat-obatan non-esensial lainnya dan dalam melembagakan terapi simtomatik intensif (perhatian khusus harus diambil untuk mengurangi hipertermia dan memperbaiki dehidrasi). Jika dimulainya kembali pengobatan antipsikotik dianggap penting, pasien harus dipantau secara hati-hati. Hindari terapi bersamaan dengan neuroleptik lain.

Efek levosulpiride pada motilitas gastrointestinal dapat dilawan oleh obat antikolinergik, narkotika dan analgesik.

Levosulpiride tidak boleh digunakan bila stimulasi motilitas gastrointestinal mungkin berbahaya, misalnya dengan adanya perdarahan gastrointestinal, obstruksi mekanis atau perforasi.

Sekitar tiga kali lipat peningkatan risiko kejadian serebrovaskular diamati dalam uji klinis acak versus plasebo pada populasi pasien dengan demensia yang diobati dengan beberapa antipsikotik atipikal. Mekanisme peningkatan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko antipsikotik lain atau populasi pasien lain tidak dapat dikecualikan. Levobren harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan faktor risiko stroke.

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga perpanjangan QT.

Kasus tromboemboli vena telah dilaporkan selama pengobatan dengan obat antipsikotik.

Karena pasien yang diobati dengan antipsikotik sering datang dengan faktor risiko yang didapat untuk tromboemboli vena, semua faktor risiko yang mungkin untuk tromboemboli vena harus diidentifikasi dan tindakan pencegahan yang tepat dilakukan sebelum dan selama pengobatan dengan Levobren.

Hindari konsumsi alkohol secara bersamaan.

Peningkatan mortalitas pada pasien lanjut usia dengan demensia.

Data dari dua penelitian observasional besar menunjukkan bahwa pasien lanjut usia dengan demensia yang diobati dengan antipsikotik memiliki sedikit peningkatan risiko kematian dibandingkan dengan pasien yang tidak diobati. Tidak ada data yang cukup untuk memperkirakan secara aman besarnya risiko dan penyebab peningkatan risiko tidak diketahui.

LEVOBREN tidak diindikasikan untuk pengobatan gangguan perilaku demensia.

Tablet Levobren 25 mg mengandung laktosa oleh karena itu pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Hubungan dengan obat-obatan psikotropika memerlukan kehati-hatian dan kewaspadaan khusus dari pihak dokter untuk menghindari efek yang tidak diinginkan dari interaksi.

Ketika neuroleptik diberikan bersamaan dengan obat pemanjang QT, risiko berkembangnya aritmia jantung meningkat.

Jangan diberikan bersamaan dengan obat yang menyebabkan gangguan elektrolit.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Tidak untuk digunakan pada kehamilan yang dikonfirmasi atau dicurigai dan selama masa menyusui.

Bayi yang terpapar antipsikotik konvensional atau atipikal termasuk Levobren selama trimester ketiga kehamilan berisiko mengalami efek samping termasuk ekstrapiramidal atau gejala penarikan yang dapat bervariasi dalam tingkat keparahan dan durasi setelah lahir. Ada laporan agitasi, hipertonia, hipotonia, tremor, somnolen, gangguan pernapasan, gangguan asupan makanan.Oleh karena itu, bayi harus dipantau secara ketat.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Dengan dosis tinggi, mengantuk, mengantuk dan diskinesia dapat terjadi; Pasien yang dirawat harus diperingatkan akan hal ini sehingga mereka menghindari mengemudi kendaraan dan menunggu operasi yang memerlukan integritas kewaspadaan karena kemungkinan bahayanya.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Untuk penggunaan jangka panjang, beberapa gangguan seperti amenore, ginekomastia, galaktorea dan perubahan libido, diamati pada kasus tertentu, disebabkan oleh efek reversibel levosulpiride pada fungsi sumbu hipotalamus-hipofisis-gonad, mirip dengan yang dikenal untuk banyak neuroleptik. .

Efek samping berikut telah diamati dengan obat lain dari kelas yang sama: kasus pemanjangan QT yang jarang terjadi, aritmia ventrikel seperti torsades de pointes, takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel dan henti jantung.

Kasus kematian mendadak yang sangat jarang terjadi.

Kasus tromboemboli vena, termasuk kasus emboli paru dan kasus trombosis vena dalam, telah dilaporkan selama pengobatan dengan obat antipsikotik. Frekuensinya tidak diketahui.

Kondisi kehamilan, masa nifas, dan perinatal: sindrom penarikan neonatus, frekuensi tidak diketahui, gejala ekstrapiramidal (Lihat bagian 4.6).

04.9 Overdosis -

Dalam ilmu penyakit dalam, gangguan ekstrapiramidal dan gangguan tidur belum pernah diamati yang secara teoritis dapat terjadi dengan dosis yang sangat tinggi. Dalam hal ini cukup untuk menghentikan terapi atau mengurangi dosis sesuai dengan penilaian dokter.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kategori obat terapeutik: psikoleptik, antipsikotik

Kode ATC: N05AL07

Data biokimia, farmakologi dan klinis yang diperoleh dengan dua isomer sulpiride menunjukkan bahwa aktivitas antidopaminergik, baik secara sentral maupun perifer, disebabkan oleh enansiomer kidal.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Ketika levosulpiride diberikan secara oral dengan dosis 50 mg, puncak plasma dicapai dalam waktu 3 jam dan rata-rata 94,183 ng / ml. T eliminasi dihitung setelah pemberian 50 mg i.v. levosulpiride adalah 4,305 jam.

Eliminasi obat terjadi terutama melalui urin.

05.3 Data keamanan praklinis -

Data praklinis memiliki sedikit relevansi klinis mengingat pengalaman luas yang diperoleh dengan penggunaan bahan aktif yang terkandung dalam produk obat pada manusia.