Apa itu Mixtard?
Mixtard adalah serangkaian suspensi insulin suntik. Mixtard tersedia dalam botol, kartrid (Penfill) atau pena yang sudah diisi sebelumnya (NovoLet, FlexPen atau InnoLet). Zat aktif dalam Mixtard adalah insulin manusia (rDNA).Mixtard adalah campuran insulin kerja cepat (larut) dan kerja panjang (isofan).
- Mixtard 10: 10% insulin larut dan 90% insulin isofan
- Mixtard 20: insulin larut 20% dan insulin isofan 80%
- Mixtard 30: insulin larut 30% dan insulin isofan 70%
- Mixtard 40: insulin larut 40% dan insulin isofan 60%
- Mixtard 50: insulin larut 50% dan insulin isofan 50%
Untuk apa Mixtard digunakan?
Mixtard digunakan pada pasien dengan diabetes.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Mixtard digunakan?
Mixtard diberikan melalui suntikan di bawah kulit (under the skin), biasanya di daerah perut (perut), tetapi dapat juga diberikan, jika lebih nyaman, di daerah gluteal (bokong) atau daerah deltoid (bahu). Kadar glukosa darah pasien harus diperiksa secara teratur untuk menemukan dosis efektif terendah. Dosis biasa berkisar antara 0,3 hingga 1,0 unit internasional (IU) per kilogram berat badan per hari. Mixtard biasanya diberikan sekali atau dua kali sehari jika ingin efek awal yang cepat disertai efek yang lebih tahan lama.
Bagaimana cara kerja Mixtard?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Mixtard adalah pengganti insulin yang identik dengan insulin yang diproduksi oleh pankreas. Zat aktif dalam Mixtard, insulin manusia (rDNA), diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi rekombinan': yaitu, insulin dibuat oleh ragi yang telah menerima gen (DNA), yang membuatnya mampu memproduksinya. Mixtard mengandung insulin dalam dua bentuk: bentuk larut, yang bekerja dengan cepat (dalam waktu 30 menit setelah 'injeksi) dan bentuk 'isofan', yang diserap jauh lebih lambat di siang hari, yang memberi Mixtard efek yang bertahan lebih lama. bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami dan meningkatkan penetrasi glukosa ke dalam sel dari darah.Dengan mengontrol glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.
Bagaimana Mixtard dipelajari?
Mixtard telah dipelajari pada total 294 pasien dengan diabetes tipe 1, di mana pankreas tidak dapat memproduksi insulin, dan tipe 2, di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Sekitar sepertiga pasien menderita diabetes tipe 1 dan sisanya menderita diabetes tipe 2. Dalam penelitian tersebut, Mixtard 30 dibandingkan dengan campuran serupa yang dibuat menggunakan analog insulin (insulin aspart). Studi ini mengukur tingkat zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) setelah 12 minggu, yang memberikan "indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan."
Manfaat apa yang ditunjukkan Mixtard selama penelitian?
Mixtard menyebabkan penurunan tingkat HbA1c, menunjukkan bahwa kadar glukosa darah dikendalikan ke tingkat yang sama dengan yang terlihat dengan insulin manusia lainnya. Mixtard telah terbukti efektif pada diabetes tipe 1 dan tipe 2.
Apa risiko yang terkait dengan Mixtard?
Seperti halnya semua insulin, Mixtard dapat menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Mixtard, lihat brosur paket.
Mixtard tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia (rDNA) atau zat lain dalam obat.Dosis Mixtard harus disesuaikan jika obat diberikan dengan obat lain yang mungkin memiliki efek pada glukosa. Untuk daftar lengkap pembatasan penggunaan, lihat Leaflet Paket.
Mengapa Mixtard disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Mixtard lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes. Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Mixtard.
Informasi lain tentang Mixtard:
Pada 7 Oktober 2002, Komisi Eropa memberikan Novo Nordisk A / S "Otorisasi Pemasaran" untuk Mixtard, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 7 Oktober 2007.
Untuk versi lengkap dari Mixtard EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2007
Informasi tentang Mixtard yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
