Apa itu Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine. Obat ini tersedia dalam tablet orodispersible kuning dan bulat (5, 10, 15 dan 20 mg). Tablet orodispersible adalah tablet yang larut dalam mulut.
Untuk apa Zypraxa Velotab digunakan?
Zypraxa Velotab diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai dengan berbagai gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi, kecurigaan, dan delusi. Zypraxa Velotab juga efektif dalam mempertahankan perbaikan pada pasien yang merespon positif terhadap pengobatan awal.
Zypraxa Velotab juga digunakan untuk mengobati episode manik yang parah (terutama suasana hati yang tinggi) pada orang dewasa. Ini juga dapat digunakan untuk mencegah terulangnya episode manik (kekambuhan gejala) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang ditandai dengan fase manik dan depresi bergantian) pada pasien yang telah menanggapi pengobatan awal.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Zypraxa Velotab digunakan?
Dosis awal Zypraxa Velotab yang direkomendasikan tergantung pada penyakit yang sedang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik adalah 10 mg per hari; untuk pengobatan episode manik adalah 15 mg per hari, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg per hari. Dosis harus disesuaikan dengan respon pasien dan tingkat toleransi terapi dalam kisaran 5 sampai 20 mg per hari. Tablet orodispersible harus diletakkan di lidah, di mana mereka cepat menyebar dalam air liur, atau mereka dapat dilarutkan dalam air sebelum mengambil Dosis awal (5 mg per hari) harus dikurangi pada pasien di atas 65 tahun dan pada individu dengan masalah hati atau ginjal.
Bagaimana cara kerja Zypraxa Velotab?
Zat aktif dalam Zypraxa Velotab, olanzapine, adalah obat antipsikotik, yang dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak tahun 1950. Meskipun mekanisme kerjanya belum diketahui secara pasti, namun tetap terkait dengan beberapa reseptor yang berbeda pada permukaan sel saraf di otak, yang mengganggu sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak melalui "neurotransmitter" - bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain.Efek menguntungkan dari olanzapine adalah karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala penyakit ini.
Bagaimana Zypraxa Velotab dipelajari?
Zypraxa Velotab mengandung bahan aktif yang sama dengan obat lain yang disebut Zyprexa, yang telah disahkan di Uni Eropa sejak tahun 1996. Akibatnya, penelitian yang dilakukan untuk Zyprexa telah digunakan untuk mendukung penggunaan Zypraxa Velotab. Studi-studi ini juga menunjukkan bahwa ketika diminum, kedua obat tersebut menghasilkan tingkat olanzapine yang setara dalam darah.
Manfaat apa yang ditunjukkan Zypraxa Velotab selama penelitian?
Mirip dengan Zyprexa, Zypraxa Velotab lebih efektif dalam memperbaiki gejala daripada plasebo (pengobatan dummy). Zypraxa Velotab sama efektifnya dengan obat yang dibandingkan untuk mengobati orang dewasa dengan skizofrenia, mengobati episode manik sedang hingga parah pada orang dewasa, dan mencegah kekambuhan pada orang dewasa dengan gangguan bipolar.
Apa risiko yang terkait dengan Zypraxa Velotab?
Efek samping yang paling umum dengan Zypraxa Velotab (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah kantuk, penambahan berat badan dan peningkatan kadar prolaktin (hormon). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Zypraxa Velotab, lihat brosur paket.
Zypraxa Velotab tidak boleh digunakan oleh orang yang hipersensitif (alergi) terhadap olanzapine atau bahan lainnya. Zypraxa Velotab tidak boleh digunakan pada pasien dengan risiko glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata).
Mengapa Zypraxa Velotab disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Zypraxa Velotab lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan skizofrenia pada orang dewasa, untuk pemeliharaan perbaikan klinis dalam terapi lanjutan pada pasien yang telah menunjukkan respons positif terhadap pengobatan awal. pengobatan, untuk pengobatan episode manik sedang sampai berat dan untuk pencegahan episode baru pada pasien dengan gangguan bipolar.Komite merekomendasikan agar Zypraxa Velotab diberikan izin edar.
Informasi lebih lanjut tentang Zypraxa Velotab
Pada 3 Februari 2000, Komisi Eropa mengeluarkan Eli Lilly Nederland B.V. a "Otorisasi Pemasaran" untuk Zypraxa Velotab, berlaku di seluruh UE. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 3 Februari 2005 dan 27 September 2006.
Untuk versi evaluasi lengkap (EPAR) Zypraxa Velotab, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2008.
Informasi tentang Zypraxa Velotab - olanzapine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
