DERMOMYCIN CORT - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Dermomycin Cort - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Triamcinolone benetonide, Fusidic acid

DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KRIM

Mengapa Dermomycin Cort digunakan? Untuk apa?

Kelompok Farmakoterapi

DERMOMYCIN CORT dihasilkan dari asosiasi steroid (TBI) yang secara jelas dipelajari untuk penggunaan lokal dan antibiotik (asam fusidat) yang sangat aktif pada infeksi kulit bakteri.

Indikasi

Terapi pioderma bakteri yang ditandai dengan komponen inflamasi yang berlebihan, untuk secara bersamaan memerangi agen penyebab dan hiperreaktivitas. Pencegahan dan pengobatan impetiginisasi sekunder dari semua dermatosis alergi dan disreaktif primitif yang tidak terinfeksi.

Kontraindikasi Bila Dermomycin Cort tidak boleh digunakan

Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen produk apa pun.

Persiapan kortikosteroid dikontraindikasikan pada subjek yang menderita TB kulit dan Herpes simpleks, serta penyakit virus dan jamur dengan lokalisasi kulit.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Dermomycin Cort

Aplikasi kortison epikutan dalam pengobatan penyakit kulit yang diperpanjang dan untuk waktu yang lama dapat menyebabkan penyerapan sistemik; kejadian ini terjadi lebih mudah, ketika perban oklusif digunakan. Pada bayi baru lahir, popok dapat bertindak sebagai perban oklusif. Dengan adanya superinfeksi kulit, terapi cakupan yang tepat harus dilakukan.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.

Hindari penggunaan dan aplikasi oftalmik di saluran telinga luar jika terjadi perforasi timpani.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Dermomycin Cort

Jangan laporkan.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Dermomycin Cort : Posology

Bersihkan area kulit yang terkena, lalu oleskan krim setinggi 2-3 mm dan gosok perlahan.Operasi harus diulang awalnya 3 kali sehari, lalu 2 kali, sekali di pagi hari dan sekali di malam hari.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Dermomycin Cort

Tidak ada efek yang diketahui dikaitkan dengan overdosis Dermomycin Cort

Efek Samping Apa efek samping dari Dermomycin Cort

Selama terapi kortison epikutan, terutama untuk perawatan yang intens dan berkepanjangan, beberapa efek samping berikut dapat terjadi: sensasi terbakar, gatal, iritasi, kulit kering, atrofi kulit, ruam jerawat, hipopigmentasi, atrofi, dan striae yang terlokalisasi pada area intertriginosa yang dirawat untuk waktu yang lama. lama dengan dressing oklusif.

Kemungkinan terjadinya efek sekunder yang terkait dengan penggunaan produk harus dilaporkan ke dokter atau apoteker yang merawat.

Kadaluwarsa dan Retensi

JAUHKAN PRODUK OBAT JAUH DARI JANGKAUAN ANAK

Peringatan: jangan gunakan produk setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan

Komposisi dan bentuk farmasi

Komposisi

100 g krim mengandung:

Bahan aktif: triamcinolone benetonide 0,03 g; asam fusidat g2.

Eksipien: petroleum jelly berserabut putih; fattylan (ester dari asam lemak dan alkohol dengan berat molekul tinggi); hidroksianisol terbutilasi; silikon antibusa; asam sorbat; dinatrium etilendiamin tetrasetat; antara 80; air sulingan.

Bentuk dan kemasan farmasi

20 g tabung krim.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Dermomycin Cort dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus untuk penyimpanan 06.3 Kewaspadaan khusus untuk penyimpanan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING O 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI DETAIL TAMBAHAN DAN PENGENDALIAN KUALITAS

01.0 NAMA PRODUK OBAT

DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KRIM

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 g krim mengandung:

Prinsip aktif

Triamcinolone benetonide (TBI) 0,03 g;

asam fusidat 2 gram.

Untuk eksipien lihat 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI

20 g tabung krim.

30 g tabung krim.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Terapi pioderma bakteri yang ditandai dengan komponen inflamasi yang berlebihan, untuk secara bersamaan memerangi agen penyebab dan hiperreaktivitas. Pencegahan dan terapi impetiginisasi sekunder dari semua dermatosis alergi dan disreaktif primitif yang tidak terinfeksi.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Bersihkan area kulit yang terkena, lalu oleskan krim setinggi 2-3 mm dan gosok perlahan.Operasi harus diulang awalnya 3 kali sehari, lalu 2 kali, sekali di pagi hari dan sekali di malam hari.

04.3 Kontraindikasi

Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen produk apa pun.

Persiapan kortikosteroid dikontraindikasikan pada subjek yang menderita TB kulit dan Herpes simpleks, serta penyakit virus dan jamur dengan lokalisasi kulit.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Aplikasi kortison epikutan dalam pengobatan dermatosis yang luas dan untuk waktu yang lama dapat menyebabkan penyerapan sistemik; kejadian ini terjadi lebih mudah ketika perban oklusif digunakan. Pada bayi baru lahir, popok dapat bertindak sebagai perban oklusif. - infeksi kulit terapi penutup yang tepat harus dilakukan.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.

Hindari penggunaan dan aplikasi oftalmik di saluran telinga luar jika terjadi perforasi timpani.

Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Jangan laporkan.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan medis langsung.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Tidak ada efek negatif yang diketahui dari DERMOMYCIN CORT pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

04.9 Overdosis

Tidak ada fenomena overdosis yang diketahui dari DERMOMYCIN CORT.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

DERMOMYCIN CORT adalah hasil dari asosiasi steroid yang secara jelas dipelajari untuk penggunaan lokal dan antibiotik yang terutama aktif pada infeksi kulit bakteri.Kedua komponen dipilih karena mereka aktif secara elektif di kulit berdasarkan karakteristik kimia-fisiknya yang khusus.

Steroidnya adalah Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoyl-amino) isobutyrate) (TBI). TBI diserap oleh lapisan kulit di mana ia sepenuhnya melakukan aktivitas farmakologisnya, tanpa melalui banyak hal ke dalam sirkulasi umum dalam bentuk aktif. TBI memiliki aktivitas anti-inflamasi, anti-alergi dan anti-gatal yang intens dan umumnya ditoleransi dengan baik.Bahkan ketika diberikan berkali-kali lebih tinggi daripada yang digunakan dalam praktik klinis, itu tidak menimbulkan efek samping sistemik.

Sifat ini sangat menarik pada dermatosis disreaktif yang memerlukan perawatan berkepanjangan. Bahkan dalam keadaan ini TBI tidak mengubah konstanta biologis dan fungsi organisme.

Antibiotik diwakili oleh asam fusidat, yang sangat aktif pada bakteri yang umumnya bertanggung jawab untuk pioderma pada umumnya dan terutama pada staphylococcus, termasuk strain yang resisten terhadap antibiotik lain. Asam fusidat juga memiliki sifat khusus yang menempatkannya sebagai antibiotik pilihan pertama pada infeksi kulit. Berdasarkan struktur steroidnya, asam fusidat dengan mudah menembus, melalui lapisan kulit, melalui sekresi lendir dan purulen dan jaringan nekrotik. misalnya, pada keropeng dalam konsentrasi yang cukup untuk melakukan aktivitas antibakteri Asam fusidat benar-benar tidak beracun dan tidak memiliki aktivitas alergi. Penambahan antibiotik ini memperluas bidang aplikasi salep, memungkinkan untuk menyerang bahkan penyakit kulit sebagian atau seluruhnya ditopang oleh agen infeksi.

05.2 Sifat farmakokinetik

05.3 Data keamanan praklinis

06.0 INFORMASI FARMASI

06.1 Eksipien

Petroleum jelly berserat putih, fattylan (ester dari asam lemak dan alkohol dengan berat molekul tinggi), butylhydroxyanisole, silikon antibusa, asam sorbat, disodium ethylenediamine tetracetate, tween 80, air suling.