Bahan aktif: Menthol (menthol ethylglycolate), Vitamin C (natrium askorbat)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tablet hisap
Indikasi Mengapa Coryfin digunakan? Untuk apa?
Coryfin digunakan untuk mengobati batuk dan perubahan suara (suara serak) karena meredakan iritasi tenggorokan dan mengurangi dahak, bahkan pada perokok.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah tiga hari.
Kontraindikasi Ketika Coryfin tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Coryfin
- jika Anda alergi terhadap zat aktif atau bahan lain dari obat ini;
- pada anak di bawah usia 30 bulan;
- pada anak-anak yang menderita epilepsi;
- pada anak-anak yang pernah mengalami kejang (kontraksi otot yang hebat dan tidak disengaja) yang berhubungan dengan demam (kejang demam).
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Coryfin
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Coryfin.
Produk ini mengandung mentol, zat balsamic (turunan terpene) yang dalam jumlah banyak dapat menyebabkan kejang pada bayi dan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini lebih dari 3 hari, untuk mencegah beberapa zat yang terkandung dalam obat ini, turunan terpene, menumpuk di tubuh dan otak Anda.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan (lihat bagian 3 "Jika Anda menggunakan Coryfin lebih dari yang seharusnya" dan bagian 4 "Efek yang tidak diinginkan").
Produk ini mudah terbakar, jauhkan dari api.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Coryfin?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Coryfin tidak boleh digunakan bersama-sama dengan produk lain (obat atau kosmetik) yang mengandung turunan terpen (seperti: kamper, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, mentol dan minyak esensial jarum pinus, kayu putih dan terpentin).
Coryfin dengan makanan, minuman, dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Obat ini tidak dianjurkan selama kehamilan dan pada wanita usia subur yang tidak menggunakan metode untuk menghindari kehamilan.
Obat ini tidak boleh digunakan selama menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Coryfin mengandung glukosa dan sukrosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini. Produk obat ini mengandung 0,9 g sukrosa per tablet dan 1,1 g glukosa per tablet. Untuk dipertimbangkan pada penderita diabetes mellitus.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Coryfin: Posology
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.
Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet setiap 1 - 2 jam, hingga maksimal 8 tablet per hari.
Gunakan pada anak-anak
Obat ini tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 30 bulan.
Pada anak di atas usia 30 bulan, dosisnya harus dikurangi setengahnya (maksimal 4 tablet per hari).
Durasi pengobatan: Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 3 hari.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Coryfin
Jika salah menelan obat ini oleh bayi, atau mengambil dosis yang lebih tinggi dari yang ditunjukkan pada anak-anak, mungkin ada risiko kejang (kontraksi otot yang hebat dan tidak disengaja) karena adanya mentol. Dalam kasus seperti itu, segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat atau hubungi dokter.
Efek Samping Apa efek samping Coryfin
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Dalam kasus yang jarang terjadi, fenomena sensitisasi (reaksi berlebihan organisme terhadap zat asing yang bersentuhan dengannya, yang dapat menyebabkan alergi) atau iritasi dapat terjadi.Jika ini terjadi, hentikan perawatan dan konsultasikan dengan dokter.
Efek samping tambahan pada anak-anak
Jika Anda menggunakan dosis lebih tinggi dari yang ditunjukkan, kontraksi otot yang hebat dan tidak disengaja (kejang) dapat terjadi pada anak-anak karena adanya mentol (lihat juga bagian 3 "Jika Anda menggunakan Coryfin lebih dari yang seharusnya").
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui situs web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Informasi lainnya
Apa yang mengandung Coryfin Dalam tablet Coryfin
- Bahan aktifnya adalah: mentol etilglikolat 2,8 mg, natrium askorbat 16,8 mg (setara dengan 15 mg asam askorbat atau Vitamin C).
- Bahan lainnya adalah: mentol, asam sitrat, sari lemon, sukrosa, glukosa.
Seperti apa Coryfin dan isi paketnya
Coryfin hadir dalam kotak berisi 24 tablet dalam lepuh.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
CORYFIN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Coryfin 6,5 mg + 18 mg tablet hisap
Prinsip aktif:
mentol etilglikolat 6,5 mg;
natrium askorbat 18,0 mg sama dengan 16 mg asam askorbat (Vitamin C).
Eksipien dengan efek yang diketahui: glukosa 0,9 g, sukrosa 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg tablet hisap
Prinsip aktif:
mentol etilglikolat 2,8 mg;
natrium askorbat 16,8 mg sama dengan 15 mg asam askorbat (Vitamin C).
Eksipien dengan efek yang diketahui: glukosa 0,9 g, sukrosa 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg tablet hisap
Prinsip aktif:
mentol etilglikolat 6,5 mg;
natrium askorbat 112,5 mg sama dengan 100 mg asam askorbat (Vitamin C).
Eksipien dengan efek yang diketahui: glukosa 0,8 g, sukrosa 1 g.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Gejala dalam pengobatan batuk dan suara serak.
Coryfin mengurangi iritasi lokal dan mengurangi dahak, bahkan pada perokok.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis
Coryfin 6,5 mg + 18 mg dan Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Satu tablet setiap 1-2 jam, maksimal 8 tablet per hari.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Satu tablet setiap 2-3 jam, maksimal 6 tablet per hari.
Populasi pediatrik
Pada anak di atas 30 bulan, kurangi setengah dosis.
Jangan melebihi dosis yang ditunjukkan.
Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 3 hari.
04.3 Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang tercantum dalam bagian 6.1.
- Anak-anak hingga usia 30 bulan.
- Anak dengan riwayat epilepsi atau kejang demam.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Produk ini mengandung turunan terpene yang dalam dosis berlebihan dapat menyebabkan gangguan saraf seperti kejang pada bayi dan anak-anak.
Perawatan tidak boleh diperpanjang lebih dari 3 hari karena risiko yang terkait dengan akumulasi turunan terpen, seperti kamper, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, mentol dan minyak esensial jarum pinus, kayu putih dan terpentin (karena sifat lipofiliknya, laju metabolisme dan pembuangannya tidak diketahui) di jaringan dan otak, khususnya gangguan neuropsikologis.
Dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan tidak boleh digunakan untuk menghindari peningkatan risiko reaksi obat yang merugikan dan gangguan yang terkait dengan overdosis (lihat bagian 4.9).
Produk ini mudah terbakar, tidak boleh didekati dengan api.
Coryfin mengandung glukosa. Pasien dengan masalah malabsorpsi glukosa-galaktosa yang jarang tidak boleh minum obat ini.
Coryfin mengandung sukrosa. Pasien dengan masalah intoleransi fruktosa yang jarang, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau insufisiensi sukrase isomaltase tidak boleh minum obat ini.
Untuk dipertimbangkan pada penderita diabetes mellitus.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Coryfin tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain (obat atau kosmetik) yang mengandung turunan terpen, terlepas dari rute pemberian (oral, dubur, kulit, hidung atau inhalasi).
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Tidak ada atau terbatasnya data tentang penggunaan mentol pada ibu hamil.
Coryfin tidak dianjurkan selama kehamilan dan pada wanita potensi subur yang tidak menggunakan tindakan kontrasepsi.
Waktunya memberi makan
Tidak ada informasi yang cukup tentang ekskresi mentol dalam ASI. Coryfin tidak boleh digunakan selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Dalam kasus efek sensitisasi atau iritasi yang jarang terjadi, hentikan penggunaan dan berikan terapi yang tepat.
Populasi pediatrik
Karena adanya mentol dan jika dosis yang direkomendasikan tidak dipatuhi, mungkin ada risiko kejang pada anak-anak dan bayi.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Tidak ada efek overdosis yang diketahui.
Populasi pediatrik
Dalam hal asupan oral yang tidak disengaja atau pemberian yang salah pada bayi dan anak-anak, mungkin ada risiko gangguan neurologis.
Jika perlu, berikan pengobatan simtomatik yang sesuai di pusat perawatan khusus.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: sediaan untuk batuk dan pilek. Ekspektoran.
Kode ATC: R05CA10.
Mekanisme aksi
Menthol ethylglycolate adalah turunan mentol yang sangat aktif, dengan sifat balsamic-emollient.
Asam askorbat, atau vitamin C, secara aktif mengintervensi proses redoks seluler: oleh karena itu tidak ada jaringan tubuh yang tidak terpengaruh oleh vitamin yang larut dalam air ini.
Kemanjuran dan keamanan klinis
Turunan terpen dapat menurunkan ambang epileptogenik.
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Asam askorbat, atau vitamin C, adalah vitamin yang larut dalam air, yang diserap dari saluran gastro-enterik.
Distribusi
Asam askorbat tersebar luas di jaringan, konsentrasinya lebih tinggi di leukosit dan trombosit daripada di eritrosit atau plasma.
Eliminasi
Kelebihan asam askorbat dengan cepat dihilangkan dalam urin, umumnya menghasilkan sedikit diuresis, oleh karena itu tidak ada bahaya akumulasi.
05.3 Data keamanan praklinis
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Satu tablet Coryfin 6,5 mg + 18 mg mengandung: rasa mentol-eucalyptol, asam sitrat, sukrosa, glukosa.
Satu tablet Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg mengandung: mentol, asam sitrat, sari lemon, sukrosa, glukosa.
Satu tablet Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg mengandung: mentol, aroma mandarin, asam sitrat, sukrosa, glukosa.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Coryfin 6,5 mg + 18 mg hadir dalam kotak berisi 24 tablet dalam lepuh PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg hadir dalam kotak berisi 24 tablet dalam lepuh PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg hadir dalam kotak berisi 24 tablet dalam lepuh PVC-PVDC-Al.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus untuk pembuangan.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Laboratorium Farmasi SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tablet:
Tanggal otorisasi pertama: 25/06/1981
Tanggal pembaruan terbaru: 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tablet:
Tanggal otorisasi pertama: 25/06/1981
Tanggal pembaruan terbaru: 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tablet:
Tanggal otorisasi pertama: 25/06/1981
Tanggal pembaruan terbaru: 01/06/2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA 24/06/2014