Bahan aktif: Asam hialuronat (garam natrium asam hialuronat)
0.2% Krim
0,2% Gel
2 mg kasa diresapi
Kasa impregnasi 4 mg
Kasa impregnasi 12 mg
200 mg / 100 ml Semprotan kulit, larutan
Mengapa Connettivina digunakan? Untuk apa?
CONNETTIVINA adalah agen penyembuhan yang digunakan untuk pengobatan luka dan ulserasi kulit.
Mengapa digunakan?
CONNETTIVINA merangsang perbaikan dan regenerasi kulit, mempercepat penyembuhan lecet, memar, luka dangkal, luka bakar, luka bakar ringan dan celah payudara.
CONNETTIVINA juga diindikasikan pada iritasi kulit lokal yang disebabkan oleh agen fisik seperti matahari, dingin, angin, kemerahan popok, iritasi dan dehidrasi akibat perawatan radioterapi.
CONNETTIVINA juga dapat digunakan sebagai adjuvant dalam pengobatan ulkus kulit yang berasal dari pembuluh darah dan luka yang penyembuhannya lambat seperti luka baring.
Kontraindikasi Bila Connettivina tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Ketika dapat digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda
Untuk penggunaan CONNETTIVINA tidak perlu berkonsultasi dengan dokter.
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
CONNETTIVINA dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Connettivina
Sebelum menerapkan CONNETTIVINA bersihkan dan disinfeksi area yang akan dirawat.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Connettivina
Tidak ada fenomena interaksi antara CONNETTIVINA dan antibiotik atau pengobatan lokal lainnya yang pernah dilaporkan.
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan menghubungi dokter Anda.Produk tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Connettivina: Posology
Berapa banyak
Semprotan kulit, solusi; Krim; Gel: obati lesi 2-3 kali sehari, oleskan jumlah produk yang diperlukan untuk menutupi seluruh area yang terkena secara merata.
Kasa yang diresapi: oleskan satu atau lebih kasa tergantung pada luasnya area yang akan dirawat, ganti / s 2-3 kali sehari.
PERINGATAN: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Kapan dan untuk berapa lama
PERHATIAN: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek. Jika masalah berlanjut, konsultasikan dengan dokter Anda.
Suka
Sebelum menerapkan CONNETTIVINA, bersihkan dan disinfeksi lesi secara menyeluruh.
Krim dan Gel: distribusikan secara merata jumlah yang diperlukan untuk menutupi lesi dengan bantuan kain kasa steril jika terjadi luka terbuka.
Kasa yang diresapi: keluarkan dari tas, cukup sentuh salah satu ujungnya, oleskan ke lesi dan tutup dengan perban yang sesuai.
Semprotan kulit, larutan: tuangkan larutan secara merata di atas lesi.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil overdosis Connettivina
Tidak pernah ada laporan keracunan karena overdosis CONNETTIVINA.
Produk ini hanya untuk penggunaan luar. Dalam kasus konsumsi dosis berlebihan CONNETTIVINA, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping Connettivina
Tidak ada efek samping sistemik yang terkait dengan CONNETTIVINA yang pernah dilaporkan. Reaksi tipe lokal, selalu entitas sederhana, telah dilaporkan secara sporadis, yang diselesaikan secara spontan. Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Minta dan isi formulir laporan Efek yang Tidak Diinginkan, tersedia di apotek (formulir B).
Kadaluwarsa dan Retensi
Tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
PERINGATAN: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Komposisi dan bentuk farmasi
Komposisi
CONNETTIVINA 0.2% Krim. Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 2 mg / g
Eksipien: polietilen glikol 400 monostearat, desil ester asam oleat, lilin pengemulsi, gliserol, larutan sorbitol 70%, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrium dehidroasetat, perasa (Dalin PH), air murni.
CONNECTIVIN 0,2% Gel. Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 2 mg / g (60 mg per 30 g tabung)
Eksipien: 70% sorbitol yang tidak dapat dikristalkan, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrium dehidroasetat, karbomer 940, natrium hidroksida, air murni
CONNETTIVINA 2 mg Kasa impregnasi. Setiap kain kasa (10x10 cm) diresapi dengan 4 g krim yang mengandung:
Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 2 mg. Eksipien: gliserol, polietilen glikol 4000, air murni
CONNETTIVINA 4 mg Kasa impregnasi. Setiap kain kasa (10x20 cm) diresapi dengan 8 g krim yang mengandung:
Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 4 mg. Eksipien: gliserol, polietilen glikol 4000, air murni
CONNETTIVINA 12 mg Kasa impregnasi. Setiap kain kasa (20x30 cm) diresapi dengan 24 g krim yang mengandung:
Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 12 mg. Eksipien: gliserol, polietilen glikol 4000, air murni
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Semprotan kulit, larutan.
Bahan aktif: garam natrium asam hialuronat 2 mg / ml (40 mg per botol 20 ml). Eksipien: natrium klorida, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, air murni.
Bagaimana tampilannya?
CONNETTIVINA hadir dalam berbagai bentuk untuk penggunaan eksternal:
Krim: tabung 15g dan tabung 100g
Gel: 30 gram tabung.
2 mg kasa impregnasi: 10 kasa impregnasi steril 10x10 cm untuk penggunaan kulit.
4 mg kasa impregnasi: 10 kasa impregnasi steril 10x20 cm untuk penggunaan kulit.
12 mg kasa impregnasi: 5 kasa impregnasi steril 20x30 cm untuk penggunaan kulit.
Semprotan kulit, larutan: Botol nebulizer berisi 20 ml larutan.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
TERHUBUNG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan
100 mL larutan mengandung:
Garam natrium asam hialuronat 200 mg
CONNETTIVINA 0.2% Krim
100 g krim mengandung:
Garam natrium asam hialuronat 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg kasa yang diresapi
Kasa 10x10 cm diresapi dengan 4 g krim yang mengandung:
Garam natrium asam hialuronat 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg kasa yang diresapi
Kasa 10x20 cm diresapi dengan 8 g krim yang mengandung: P
Garam natrium asam hialuronat 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg kasa yang diresapi
Kasa 20x30 cm diresapi dengan 24 g krim yang mengandung:
Garam natrium asam hialuronat 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% Gel
100 g gel mengandung:
Garam natrium asam hialuronat 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit
Satu botol busa berisi 47 g larutan dan 3 g gas propelan.
100 g larutan mengandung:
Garam natrium asam hialuronat 200 mg
03.0 FORMULIR FARMASI
Semprotan kulit, solusi
Krim
Kasa yang diresapi
Gel
Busa kulit
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
CONNETTIVINA merangsang perbaikan dan regenerasi kulit, mempercepat penyembuhan lecet, memar, luka dangkal, luka bakar, luka bakar ringan dan celah payudara.
CONNETTIVINA juga diindikasikan pada iritasi kulit lokal yang disebabkan oleh agen fisik seperti matahari, dingin, angin, kemerahan popok, iritasi dan dehidrasi akibat perawatan radioterapi.
CONNETTIVINA juga dapat digunakan sebagai adjuvant dalam pengobatan ulkus kulit yang berasal dari pembuluh darah dan luka yang penyembuhannya lambat seperti luka baring.
04.2 Posologi dan cara pemberian
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan, CONNETTIVINA 0.2% Cream, CONNETTIVINA 0.2% Gel dan CONNETTIVINA 0.2% Busa kulit: 2-3 aplikasi per hari, secara merata menutupi seluruh area yang terkena.
CONNETTIVINA 2 mg kasa impregnasi, CONNETTIVINA 4 mg kasa impregnasi dan CONNETTIVINA 12 mg kasa impregnasi: oleskan 1 atau lebih kasa impregnasi tergantung pada luas area yang akan dirawat, ganti 2-3 kali sehari. Kemudian tutup kasa dengan yang sesuai perban.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap komponen produk dan zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Sebelum setiap aplikasi topikal dianjurkan untuk membersihkan dan mendisinfeksi area yang akan dirawat.
Penggunaan produk, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Jika ini terjadi, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi yang sesuai.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Asosiasi asam hialuronat dengan antibiotik dan perawatan lokal lainnya tidak pernah menimbulkan fenomena interaksi.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Obat ini dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Setelah penerapan CONNETTIVINA, tidak ada efek samping sistemik yang pernah dilaporkan. Reaksi tipe lokal, selalu dengan tingkat keparahan sedang, dilaporkan secara sporadis dan diselesaikan secara spontan.
04.9 Overdosis
Manifestasi keracunan dari overdosis CONNETTIVINA harus dikecualikan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Asam hialuronat mengkondisikan proses fisiologis peristiwa seluler yang penting untuk proses perbaikan jaringan.Kontribusi lokalnya menciptakan kondisi optimal untuk migrasi dan proliferasi sel yang bertanggung jawab untuk pembentukan jaringan baru dan merangsang aktivitas fagositosis makrofag.
05.2 Sifat farmakokinetik
Setelah pemberian sistemik, asam hialuronat didistribusikan dengan cepat (waktu paruh plasma sekitar 10 ") dan dimetabolisme secara efisien di hati. Setelah aplikasi topikal, kadar asam hialuronat plasma yang sangat rendah ditemukan: ini menunjukkan penyerapan perkutan yang buruk dan keabadian maksimum obat di tempat di mana ia harus melakukan tindakan terapeutik.
05.3 Data keamanan praklinis
Studi toksisitas akut, subakut, kronis dan toksisitas reproduksi yang dilakukan pada berbagai spesies hewan tidak menunjukkan toksisitas asam hialuronat (LD50 > 200 mg/kg pada tikus dan mencit).
Obat ini juga terbukti tidak memiliki kekuatan mutagenik dan antigenik dan memiliki tolerabilitas lokal yang sangat baik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan:
Natrium klorida, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, air murni.
CONNETTIVINA 0.2% Krim:
Polietilen glikol 400 monostearat, desil ester asam oleat, lilin pengemulsi, gliserol, larutan sorbitol 70%, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat - natrium dehidroasetat, perasa (Dalin PH), air murni.
CONNETTIVINA 2 mg kasa impregnasi, CONNETTIVINA 4 mg kasa impregnasi, CONNETTIVINA 12 mg kasa impregnasi:
Gliserol, polietilen glikol 4000, air murni.
CONNECTIVIN 0,2% Gel:
70% sorbitol yang tidak dapat dikristalkan, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrium dehidroasetat, karbomer 940, natrium hidroksida, air murni.
CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit:
Polisorbat 80, propilen glikol, polivinilpirolidon, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, natrium dehidroasetat, air murni. Gas propelan: isobutana-propana.
06.2 Ketidakcocokan
Hingga saat ini belum ada fenomena ketidakcocokan CONNETTIVINA yang diketahui.
06.3 Masa berlaku
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan: 60 bulan.
CONNETTIVINA0,2% Krim, CONNETTIVINA 2 mg Kasa yang diresapi, CONNETTIVINA 4 mg Kasa yang diresapi, CONNETTIVINA 12 mg Kasa yang diresapi: 36 bulan.
CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit: 24 bulan.
Validitas yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan yang utuh dan disimpan dengan benar.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Semprotan kulit, larutan, krim dan kasa yang diresapi: jangan simpan di atas 30 ° C.
Gel dan busa kulit: jangan disimpan di atas 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol nebulizer: kaca amber tipe I, dengan nebulizer plastik ditutup dengan tutup polietilen.
Krim: tabung aluminium.
Kasa impregnasi: amplop tertutup tunggal dari kertas-aluminium-polietilen.
Gel: tabung aluminium
Busa kulit: silinder aluminium dilapisi secara internal dengan resin epoksi-fenolik dan katup dalam bahan plastik dengan jahitan aluminium
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan: 1 vial. 20 mL
CONNETTIVINA 0,2% Krim: 15 g tabung
CONNETTIVINA2 mg Kasa yang diresapi: 10 kasa 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Kasa yang diresapi: 10 kasa 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg kasa yang diresapi: 5 kasa 20x30 cm
CONNECTIVIN 0.2% Gel: 30 g tabung
CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit: botol 50 g
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Kasa yang diresapi: lepaskan kasa dari amplop, cukup sentuh salah satu ujungnya, oleskan ke lesi dan tutup dengan perban yang sesuai.
Busa kulit: kocok sebelum digunakan.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Kode Pajak n 00204260285
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
CONNETTIVINA 0.2% A.I.C. Cream 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Semprotan kulit, larutan A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg Kasa impregnasi 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Kasa impregnasi 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Kasa impregnasi 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Busa kulit A.I.C. 019875107
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Krim: 09.06.1971 / 01.06.2000
Semprotan kulit: 26.08.1969 / 01.06.2000
Kasa 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Kasa 10x20 cm dan 20x30 cm: 13.06.2000
Gel Kulit dan Busa: 28.05.2001
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
28/05/2001
