Bahan aktif: Prokain (prokain hidroklorida), Phenazone
Obat tetes telinga Otalgan
Mengapa Otalgan digunakan? Untuk apa?
Antalgic dan anti-inflamasi di telinga kasih sayang
Apa itu: Otalgan adalah pereda nyeri dan anti inflamasi pada telinga tanpa perforasi timpani.
Kontraindikasi Bila Otalgan tidak boleh digunakan
Otalgan tidak boleh digunakan dalam kasus perforasi membran timpani. Hipersensitivitas individu yang diketahui terhadap komponen produk.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Otalgan
SEBELUM MENGGUNAKAN, BACA DENGAN TELITI SEMUA INFORMASI YANG TERCANTUM DALAM LEAFLET PAKET.
Ini adalah obat OBAT SENDIRI yang dapat Anda gunakan untuk mengobati penyakit ringan dan sementara yang mudah dikenali dan diatasi tanpa bantuan dokter.
Oleh karena itu dapat dibeli tanpa resep tetapi harus digunakan dengan benar untuk memastikan keefektifannya dan mengurangi efek yang tidak diinginkan.
- Untuk informasi dan saran lebih lanjut, hubungi apoteker Anda.
- Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tidak hilang setelah perawatan singkat.
Sebelum memberikan produk, sebagai tindakan pencegahan, pastikan integritas membran gendang telinga.Pada anak usia dini, produk harus diberikan di bawah pengawasan langsung dokter dan hanya dalam kasus kebutuhan nyata.Jangan memperpanjang pemberian obat lebih dari 10 hari; dalam hal apa pun, setelah periode perawatan yang singkat, 1-2 hari, tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Otalgan
Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui: selama kehamilan dan menyusui OTALGAN hanya boleh digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan mengevaluasi dengannya rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.
Disarankan untuk menghangatkan botol sebelum digunakan, produk ini dapat digunakan pada usia berapa pun.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Otalgan: Dosis
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis dan gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
Tanamkan di saluran telinga luar 2-4 kali sehari:
dewasa: 5 - 8 tetes setiap kali;
anak-anak: 4 - 5 tetes setiap kali.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Otalgan
Dalam kasus asupan dosis OTALGAN yang berlebihan secara tidak sengaja, beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Otalgan
produk untuk aplikasi topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi atau iritasi. Dalam kasus seperti itu, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda. Dalam kasus perforasi gendang telinga, produk yang bersentuhan dengan struktur telinga tengah dapat menyebabkan efek samping pada tingkat ini.
Penggunaan fenazon, meskipun secara sistemik, telah dikaitkan dengan risiko tinggi agranulositosis.Obat ini, seperti prokain, dapat menyebabkan reaksi alergi pada subjek yang peka dan, setelah adsorpsi sistemik, juga manifestasi anafilaksis.
Kepatuhan terhadap petunjuk yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek samping yang umumnya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Meminta dan mengisi formulir laporan Efek Tidak Diinginkan yang tersedia di apotek (formulir B)
Kadaluwarsa dan Retensi
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Jangan simpan di atas 30 ° C, di tempat yang kering jauh dari cahaya
Komposisi:
Bahan aktif: 100g mengandung: 1g prokain hidroklorida, 5g phenazone.
Eksipien: gliserol, butilhidroksianisol.
Seperti apa rupanya:
OTALGAN hadir dalam bentuk obat tetes telinga yang terdapat dalam botol transparan berukuran 6 g dengan penetes dan penutup pengaman.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
OTALGAN BERN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Prinsip aktif:
100 gram mengandung:
prokain hidroklorida 1 g
fenazon 5 g
03.0 FORMULIR FARMASI
Tetes telinga, solusi.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Otalgia.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Tanamkan ke dalam saluran telinga luar 2-4 kali sehari:
Dewasa: 5-8 tetes setiap kali.
Anak-anak: 4-5 tetes setiap kali.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas individu yang diketahui terhadap komponen produk.
Dalam kasus perforasi membran timpani, hentikan penggunaan.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Dianjurkan untuk menghangatkan botol sebelum digunakan.
Sebagai tindakan pencegahan, sebelum memberikan produk, pastikan integritas membran gendang telinga.
Jangan memperpanjang pemberian obat lebih dari 10 hari; dalam hal apa pun, setelah periode perawatan yang singkat, 1-2 hari, tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Pada masa kanak-kanak yang sangat dini, produk harus diberikan di bawah pengawasan medis langsung dan hanya dalam kasus kebutuhan yang sebenarnya.
Produk dapat digunakan pada usia berapa pun.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Jangan laporkan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Tidak ada risiko tertentu yang dilaporkan.
Berikan di bawah pengawasan langsung dokter dan hanya dalam kasus kebutuhan nyata.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada gangguan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Produk untuk aplikasi topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi atau iritasi.
Dalam kasus seperti itu, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Dalam kasus perforasi gendang telinga, produk yang bersentuhan dengan struktur telinga tengah dapat menyebabkan efek samping pada tingkat ini.
Penggunaan fenazon, meskipun secara sistemik, telah dikaitkan dengan risiko tinggi agranulositosis; obat ini, seperti prokain, dapat menyebabkan reaksi alergi pada subjek yang peka dan, setelah adsorpsi sistemik, juga manifestasi anafilaksis.
04.9 Overdosis
Jangan laporkan reaksi overdosis.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Otalgan Berna memiliki tindakan penghilang rasa sakit dan anti-inflamasi yang cepat pada afeksi telinga tanpa perforasi timpani.
05.2 Sifat farmakokinetik
Prokain hidroklorida memiliki aksi anestesi permukaan yang cepat, dihidrolisis oleh esterase dan ditoleransi dengan baik.
Phenazone menunjukkan aktivitas anti-inflamasi topikal dan menunjukkan efek penghambatan pada siklooksigenase in vivo. Dengan penanaman Otalgan Berna di saluran pendengaran eksternal, tidak ada penyerapan sistemik fenazon yang ditemukan dengan metode yang sangat sensitif.
05.3 Data keamanan praklinis
Otalgan Berna telah terbukti aman: tolerabilitasnya dikonfirmasi oleh penggunaan klinis jangka panjangnya.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Gliserol, butilhidroksianisol.
06.2 Ketidakcocokan
Jangan laporkan.
06.3 Masa berlaku
36 bulan dalam kemasan utuh.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tutup botol dengan rapat setelah digunakan.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
6 g botol polietilen transparan, tidak berwarna dengan penetes polietilen dan penutup pengaman polipropilen putih.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Pemilik A.I.C. Vifor Prancis SA
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
004398018
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Januari 1951 - Maret 2000.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
01/05/2000