Bahan aktif: Triamcinolone, Chlortetracycline
Salep AUREOCORT®
Indikasi Mengapa Aureocort digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Antibiotik - anti-inflamasi untuk penggunaan dermatologis.
INDIKASI TERAPI
Salep AUREOCORT untuk penggunaan topikal diindikasikan untuk: dermatitis sensitif terhadap kortikosteroid untuk penggunaan topikal disertai dengan superinfeksi bakteri yang sensitif terhadap klortetrasiklin dan dermatitis bakteri dari kuman yang sensitif terhadap klortetrasiklin disertai dengan reaksi inflamasi yang nyata.
Kontraindikasi Bila Aureocort tidak boleh digunakan
Diketahui hipersensitivitas terhadap tetrasiklin atau kortikosteroid; TBC kulit, herpes, cacar air, penyakit jamur dan virus pada kulit untuk diobati. jerawat rosasea. Ulkus kulit.
Jangan gunakan dengan teknik dressing oklusif.
Produk ini bukan untuk penggunaan mata.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Aureocort
Kortison yang dioleskan secara lokal dapat mengurangi resistensi kulit terhadap bakteri, virus dan jamur dan menutupi reaksi hipersensitivitas terhadap klortetrasiklin. Jika pengobatan antibiotik bersamaan tidak tepat, karena efek anti-inflamasi steroid.Jika kasih sayang tidak merespon dengan cepat dan efektif terhadap pengobatan gabungan, ini harus dihentikan dan infeksi diobati secara memadai dengan tindakan lain.
Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, gunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
Penggunaan produk yang berkepanjangan atau berulang dapat menimbulkan fenomena sensitisasi atau perkembangan infeksi bakteri atau jamur yang tidak sensitif terhadap chlortetracycline.
Jika ini terjadi, pengobatan harus dihentikan dan dokter yang merawat harus dikonsultasikan. Pada anak-anak, lipatan kulit dan popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusif.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Aureocort
Dalam hal pasien menderita penyakit lain atau sedang mengonsumsi obat lain, ia dapat menanyakan informasi yang diperlukan kepada Dokternya.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penggunaan produk yang berlebihan seperti dalam kasus pengobatan area yang luas atau untuk terapi berkepanjangan di luar batas dapat menyebabkan fenomena umum penyerapan sistemik (sindrom Cushing, penghambatan aksis hipofisis-adrenal), terutama pada subjek dengan insufisiensi ginjal.
Obat ini dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (misalnya dermatitis kontak).
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAKDosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Aureocort: Posology
Salep AUREOCORT untuk penggunaan topikal harus dioleskan 2 atau 3 kali sehari pada area yang terkena, secara langsung atau dioleskan dengan kain kasa steril selama tidak lebih dari seminggu berturut-turut.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Aureocort
METODE INTERVENSI KASUS DOSIS BERLEBIHAN
Jika terjadi overdosis yang tidak disengaja, disarankan untuk mencuci bagian tersebut dengan sabun dan air, kemudian hubungi dokter Anda.
PERILAKU YANG HARUS DIIKUTI JIKA KELALAIAN DOSIS
Jika pasien lupa mengoleskan salep pada waktu yang dijadwalkan, ia dapat mengoleskannya sesegera mungkin
KEMUNGKINAN RISIKO SINDROM PENARIKAN
Tidak ada yang dijelaskan.
Efek Samping Apa efek samping dari Aureocort
Tanda-tanda lokal hipersensitivitas seperti hiperemia, edema, gatal dan deskuamasi; untuk perawatan yang berkepanjangan di luar batas adalah mungkin munculnya atrofi kulit, hipertrikosis, erupsi akne, kerapuhan kapiler, purpura.
Fenomena kelebihan kortikosteroid diwakili oleh asthenia, adynamy, hipertensi arteri, gangguan irama jantung, hipokalemia, alkalosis metabolik.
PASIEN HARUS MELAPORKAN EFEK YANG TIDAK DIINGINKAN YANG TIDAK DIJELASKAN DALAM LEAFLET PAKET INI DENGAN DOKTER PERAWATANNYA.
Kadaluwarsa dan Retensi
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan
KOMPOSISI
100 g salep mengandung:
Bahan aktif: Chlortetracycline hydrochloride g 3.0, Triamcinolone acetonide g 0.1.
Eksipien: Lanolin Anhidrat, Vaseline Putih.
BENTUK DAN ISI FARMASI BERDASARKAN BERAT
Salep untuk penggunaan dermatologis, tabung 30 g.
Konten berdasarkan berat: lihat paragraf "Komposisi".
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
AUREOCORT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g salep mengandung:
Bahan aktif : Chlortetracycline hydrochloride g 3.00 -Triamcinolone acetonide (9 o-fluoro-11B, 21 dihydroxy-16 o, 17 o isoripylidioxy - pregna - 1,4 diene - 3,20 dione) g 0,10
03.0 FORMULIR FARMASI
Salep.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Salep AUREOCORT untuk penggunaan topikal memungkinkan untuk mengeksploitasi aksi anti-inflamasi triamcinolone acetonide dan aksi antibiotik chlortetracycline.
Hal ini memungkinkan penggunaannya dalam: dermatitis sensitif terhadap kortikosteroid untuk penggunaan topikal disertai dengan superinfeksi bakteri yang sensitif terhadap chlortetracycline; dermatitis bakteri yang disebabkan oleh kuman yang sensitif terhadap chlortetracycline disertai dengan reaksi inflamasi yang nyata.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Salep AUREOCORT untuk penggunaan topikal harus dioleskan dua atau tiga kali sehari pada area yang terkena, langsung atau dioleskan pada kain kasa steril.
04.3 Kontraindikasi
Diketahui hipersensitivitas terhadap komponen; TBC kulit, herpes, cacar air dan penyakit kulit jamur dan virus lainnya untuk diobati.
jerawat rosasea.
Ulkus kulit.
Jangan gunakan dengan teknik dressing oklusif.
Produk ini bukan untuk penggunaan mata.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Kortison yang dioleskan secara lokal dapat mengurangi resistensi kulit terhadap bakteri, virus dan jamur dan menutupi reaksi hipersensitivitas terhadap klortetrasiklin.
Jika pengobatan antibiotik bersamaan tidak tepat, karena efek anti-inflamasi steroid, hanya perbaikan nyata dalam situasi klinis dapat terjadi.Oleh karena itu, jika kondisi tidak merespon dengan cepat dan efektif terhadap pengobatan kombinasi, ini harus dihentikan dan infeksi diobati secara memadai dengan tindakan lain. Namun, perlu untuk tidak lebih dari seminggu terapi, kemudian beralih ke komponen yang dianggap perlu. Penggunaan produk yang berlebihan seperti dalam kasus pengobatan area yang luas atau untuk terapi berkepanjangan di luar batas dapat menyebabkan fenomena umum penyerapan sistemik (sindrom Cushing, penghambatan aksis hipofisis-adrenal) terutama pada subjek dengan insufisiensi ginjal. Pada anak-anak, lipatan kulit dan popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusif. Penggunaan produk yang berkepanjangan atau berulang dapat menimbulkan fenomena sensitisasi atau perkembangan infeksi bakteri atau jamur yang tidak sensitif terhadap chlortetracycline. Jika ini terjadi, pengobatan harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter yang merawat.
Pada wanita hamil dan pada masa kanak-kanak yang sangat dini, gunakan hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan medis langsung.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi obat yang diketahui dengan obat lain.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Pada wanita hamil, produk harus diberikan hanya dalam kasus kebutuhan nyata, di bawah pengawasan langsung dokter.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
AUREOCORT tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Tanda-tanda lokal hipersensitivitas seperti hiperemia, edema, gatal dan deskuamasi; untuk perawatan yang berkepanjangan di luar batas adalah mungkin munculnya atrofi kulit, hipertrikosis, erupsi akne, kerapuhan kapiler, purpura.
Fenomena kelebihan kortikosteroid diwakili oleh asthenia, adynamia, hipertensi arteri, gangguan irama jantung, hipokalemia, alkalosis metabolik.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
AUREOCORT adalah kombinasi yang terdiri dari kortikosteroid, triamcinolone acetonide, dan antibiotik spektrum luas, chlortetracycline hydrochloride.
Triamcinolone acetonide adalah kortikosteroid dengan afinitas tunggal untuk kulit, mengingat karakteristik fisikokimia tertentu yang meningkatkan penetrasi dan aktivitasnya.
Oleh karena itu, karena kekuatan anti-inflamasi dan antipruginousnya yang tinggi, triamcinolone acetonide memberikan tindakan yang sangat efektif dalam berbagai kondisi kulit.
Chlortetracycline hydrochloride (AUREOMYCIN) juga memiliki spektrum aksi yang luas untuk penggunaan topikal, efektif pada mikroorganisme gram positif (streptococci, staphylococci, diplococci) dan gram negatif (coliaerogenes group).
Selain efektivitasnya, antibiotik ini sangat cocok untuk penggunaan topikal karena stabilitasnya dan karena dapat ditoleransi dengan baik.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Dalam studi farmakologis, AUREOCORT telah terbukti efektif dalam mengurangi edema inflamasi pada kaki tikus dan reaksi inflamasi kulit yang diinduksi secara eksperimental pada manusia.
05.3 Data keamanan praklinis
Aplikasi topikal AUREOCORT pada tikus tidak menghasilkan efek samping sistemik.
Pada tikus dan kelinci pemberian AUREOCORT mengurangi efek iritasi yang disebabkan oleh aplikasi formalin berulang.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Lanolin anhidrat, vaselin putih.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada.
06.3 Masa berlaku
Umur simpan: 3 tahun.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
30 gram tabung.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Lembah Salimbene (PV)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
A.I.C. 020867026
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Juni 1967 / Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juni 2010
