LUVERIS - LUTROPIN ALFA

Bagaimana Luveris digunakan?

Perawatan Luveris harus dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam perawatan infertilitas.
Luveris diberikan bersamaan dengan FSH sekali sehari Respon pengobatan harus dipantau untuk memantau evolusi perkembangan telur di ovarium Dosis FSH harus disesuaikan dengan respon pasien dan pengobatan dapat berlangsung hingga lima minggu. Luveris diberikan dengan cara disuntikkan di bawah kulit (under the skin). Penyuntikan dapat dilakukan oleh pasien sendiri sesuai petunjuk dokter dan dengan syarat ia memiliki kemungkinan untuk berkonsultasi dengan ahlinya.
Jika bubuk dan pelarut digunakan, mereka harus segera dicampur sebelum digunakan, larutan yang dihasilkan dapat dicampur dengan FSH dalam jarum suntik yang sama. Satu botol bubuk dan pelarut hanya untuk sekali pakai, tetapi setiap kartrid larutan mengandung enam dosis Luveris.

Bagaimana cara kerja Luveris?

Zat aktif dalam Luveris adalah lutropin alfa, replika dari hormon LH yang diproduksi secara alami. Ketika dilepaskan ke dalam tubuh, hormon LH menyebabkan sel telur dilepaskan (ovulasi) selama siklus menstruasi.Luveris digunakan dalam kombinasi dengan FSH, yang juga merangsang ovulasi.
Lutropin alfa diproduksi dengan metode yang disebut 'teknologi DNA rekombinan': dibuat oleh sel yang telah menerima gen (DNA), yang membuatnya mampu memproduksi LH manusia.

Bagaimana Luveris dipelajari?

Luveris, yang diberikan bersama FSH, merupakan subjek penelitian utama yang melibatkan 38 wanita dengan defisiensi LH dan FSH yang parah.Karena jumlah pasien yang sedikit dengan disfungsi ini, Luveris tidak dibandingkan dengan obat lain. Ukuran efektivitas utama adalah jumlah wanita yang menghasilkan folikel fungsional (telur di dalam ovarium siap untuk dilepaskan).

Apa risiko yang terkait dengan Luveris?

Efek samping yang paling umum terlihat dengan Luveris (terlihat pada 1 sampai 10 pasien dalam 100) adalah reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, mengantuk, mual, sakit perut, nyeri di daerah panggul (perut bagian bawah), sindrom hiperstimulasi ovarium (seperti mual, penambahan berat badan dan diare), kista ovarium (pengembangan rongga berisi cairan di ovarium) dan nyeri payudara Sindrom hiperstimulasi ovarium terjadi ketika ovarium merespons pengobatan secara berlebihan, terutama jika mereka telah menggunakan obat-obatan untuk merangsang ovulasi. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Luveris, lihat Leaflet Paket.
Luveris tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap "LH," FSH atau bahan obat lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita dengan kanker kelenjar pituitari, hipotalamus, payudara, rahim atau ovarium. Ini juga tidak boleh digunakan dengan adanya pembesaran ovarium atau adanya kista yang bukan karena penyakit ovarium polikistik, atau perdarahan vagina yang tidak dapat dijelaskan.Untuk daftar lengkap pembatasan penggunaan, lihat selebaran paket.

Mengapa Luveris disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Luveris lebih besar daripada risikonya dalam kombinasi dengan persiapan FSH dalam merangsang perkembangan folikel pada wanita dengan defisiensi LH dan FSH yang parah. Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Luveris.

Informasi lain tentang Luveris:

Pada tanggal 29 November 2000, Komisi Eropa memberikan Serono Europe Limited "Otorisasi Pemasaran" untuk Luveris, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 29 November 2005.
Untuk versi lengkap Luveris EPAR klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2009.

Informasi tentang Luveris - Lutropin alfa yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.