Apa itu Menveo?
Menveo adalah vaksin. Ini terdiri dari bubuk dan larutan yang dicampur untuk membuat larutan injeksi. Mengandung bagian dari bakteri Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Untuk apa Menveo digunakan?
Menveo digunakan untuk melindungi orang dewasa dan remaja berusia 11 tahun ke atas dari penyakit invasif yang disebabkan oleh empat kelompok bakteri N. meningitidis (A, C, W135 dan Y). Ini diindikasikan pada subjek yang berisiko terpapar bakteri ini. Penyakit invasif terjadi ketika bakteri menyebar ke seluruh tubuh yang menyebabkan infeksi serius seperti meningitis (infeksi selaput yang mengelilingi otak dan sumsum tulang belakang) dan septikemia (infeksi darah).
Vaksin harus diberikan sesuai dengan rekomendasi resmi.
Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Menveo digunakan?
Menveo diberikan sebagai suntikan tunggal ke otot bahu.
Bagaimana cara kerja Menveo?
Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap suatu penyakit.Ketika seseorang divaksinasi, sistem kekebalan mengenali bagian-bagian bakteri yang terkandung dalam vaksin sebagai "asing" dan membuat antibodi untuk melawannya. Ketika seseorang terpapar bakteri, antibodi ini bersama dengan komponen lain dari sistem kekebalan akan mampu menghancurkan bakteri dan membantu melindungi dari penyakit.
Menveo mengandung sejumlah kecil oligosakarida (sejenis gula) yang diekstraksi dari empat kelompok bakteri N. meningitides: A, C, W135 dan Y.Ini dimurnikan, kemudian "terkonjugasi" (terikat) ke protein oleh bakteri Corynebacterium diphtheria sehingga membantu meningkatkan respon imun.
Bagaimana Menveo dipelajari?
Efek Menveo pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Kemampuan Menveo untuk merangsang produksi antibodi (imunogenisitas) dievaluasi dalam satu studi utama yang melibatkan hampir 4.000 peserta berusia 11 tahun ke atas. Menveo dibandingkan dengan Menactra (vaksin serupa untuk perlindungan terhadap N. meningitidis). Ukuran utama efektivitas adalah perbandingan kemampuan Menveo dan vaksin pembanding untuk merangsang respon imun terhadap keempat jenis N. meningitidis oligosakarida.
Manfaat apa yang ditunjukkan Menveo selama penelitian?
Hasil penelitian utama menunjukkan bahwa Menveo sama efektifnya dengan vaksin pembanding dalam merangsang respon imun terhadap keempat jenis oligosakarida N. meningitidis pada orang dewasa dan remaja. kedua vaksin.
Apa risiko yang terkait dengan Menveo?
Efek samping yang paling umum dengan Menveo (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala, mual, malaise dan nyeri, eritema (kemerahan pada kulit), indurasi dan gatal-gatal di tempat suntikan. efek dilaporkan dengan Menveo, lihat brosur paket.
Menveo tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif atau zat lain, termasuk toksoid difteri. Vaksin tidak boleh diberikan kepada orang yang pernah mengalami reaksi yang mengancam jiwa terhadap vaksin yang mengandung zat serupa di masa lalu. Vaksinasi harus ditunda pada orang dengan demam tinggi.
Mengapa Menveo disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) mencatat bahwa lima kelompok bakteri N. meningitidis (A, B, C, W135 dan Y) menyebabkan penyakit invasif dan bahwa Menveo menawarkan perlindungan yang lebih luas daripada vaksin lain yang ada. Oleh karena itu, Komite memutuskan bahwa manfaat Menveo lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan izin edar.
Informasi lebih lanjut tentang Menveo
Pada tanggal 15 Maret 2010, Komisi Eropa mengeluarkan Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. "Otorisasi Pemasaran" untuk Menveo, berlaku di seluruh Uni Eropa "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun dan dapat diperpanjang setelah periode tersebut.
Untuk versi lengkap dari Menveo's EPAR klik disini Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Menveo, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR).
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2010.
Informasi tentang Menveo yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
-e-bpco.jpg)
