Apa itu Ratiopharm Rasagiline dan untuk apa kegunaannya?
Rasagiline ratiopharm adalah obat yang diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan penyakit Parkinson, gangguan mental progresif yang menyebabkan tremor, gerakan lambat dan kekakuan otot. Rasagiline ratiopharm dapat digunakan sebagai monoterapi (sendiri) atau sebagai terapi kombinasi dengan levodopa (obat lain yang digunakan dalam pengobatan penyakit Parkinson) pada pasien dengan 'fluktuasi' dosis akhir dalam interval waktu antara dosis levodopa. ketika efek pengobatan hilang dan gejala muncul kembali. Mereka terkait dengan pengurangan efek levodopa dan pasien tiba-tiba beralih dari keadaan "aktif", di mana ia dapat bergerak, ke keadaan "mati". Ini obatnya mirip dengan Azilect, yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE). Perusahaan yang membuat Azilect telah menyetujui bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk obat rasio Rasagiline (“informed consent”). Rasagiline ratiopharm mengandung zat aktif rasagiline.
Bagaimana rasio Rasagiline digunakan?
Rasagiline ratiopharm tersedia dalam bentuk tablet (1 mg). Dosis standar adalah satu tablet sekali sehari. Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana rasagiline ratiopharm - rasagiline bekerja?
Zat aktif dalam Rasagiline ratiopharm, rasagiline, adalah 'penghambat monoamine oksidase-B'. Ini memblokir enzim monoamine oxidase tipe B, yang bertanggung jawab untuk pemecahan neurotransmitter dopamin di otak. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Pada pasien dengan penyakit Parkinson, sel-sel yang memproduksi dopamin mulai mati mengakibatkan penurunan jumlah neurotransmitter ini di otak. Oleh karena itu, pasien kehilangan kemampuan untuk mengontrol gerakan mereka dengan andal. Dengan meningkatkan konsentrasi dopamin di area otak yang bertanggung jawab untuk gerakan dan koordinasi, Rasagiline ratiopharm meningkatkan tanda dan gejala Penyakit Parkinson seperti kekakuan dan kelambatan gerakan.
Manfaat apa yang ditunjukkan oleh Rasagiline ratiopharm - rasagiline selama penelitian?
Dalam tiga penelitian yang melibatkan 1.563 pasien Rasagiline ratiopharm telah terbukti efektif baik dalam meredakan gejala penyakit Parkinson dan dalam mengurangi waktu yang dihabiskan pasien dalam keadaan 'mati'. Dalam salah satu penelitian, yang melibatkan pengobatan 26 minggu dengan rasio Farmakologi Rasagiline, ada penurunan rata-rata 0,13 poin dalam skor UPDRS (skala standar untuk menilai gejala penyakit Parkinson) dari dasar 24,69 poin, sedangkan pada subjek diobati dengan plasebo terjadi peningkatan 4,07 poin mulai dari nilai awal 24,54 poin. Penurunan skor UPDRS menunjukkan perbaikan gejala, sedangkan peningkatan menunjukkan perburukan. Dalam dua penelitian lainnya, rasiofarm Rasagiline diberikan sebagai terapi tambahan pada subjek dengan penyakit yang lebih lanjut yang sudah menjalani terapi levodopa, dan dibandingkan dengan plasebo dan obat lain, entacapone ( juga digunakan dalam kombinasi dengan levodopa).1159 pasien berpartisipasi dalam studi, durasi masing-masing adalah 26 dan 18 minggu.Dalam kedua studi, pasien yang memakai rasiopharm Rasagiline melaporkan, rata-rata, tentang "sekarang kurang dalam" negara "off" dibandingkan dengan subyek yang diobati dengan plasebo. Pengurangan serupa dalam waktu yang dihabiskan dalam keadaan "mati" diamati pada subjek yang diobati dengan entacapone.
Apa risiko yang terkait dengan Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Efek samping yang paling umum dengan rasiopharm Rasagiline (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah sakit kepala.Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan rasiopharm Rasagiline, lihat brosur paket. Rasagiline ratiopharm tidak boleh digunakan dengan inhibitor monoamine oksidase lain dan sediaan herbal yang tidak memerlukan resep, seperti St. John's wort (digunakan untuk mengobati depresi), juga tidak boleh digunakan dengan petidin (analgesik). 14 hari harus menunggu antara menghentikan pengobatan dengan rasagiline ratiopharm dan memulai terapi dengan inhibitor monoamine oksidase lain atau dengan petidin.Rasagiline ratiopharm dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan hati berat.Penggunaan rasagiline harus dihindari.pada subjek dengan insufisiensi hati sedang. Orang dengan penyakit hati ringan harus menggunakan obat rasio Rasagiline dengan hati-hati dan harus menghentikan pengobatan jika penyakit hati mereka memburuk. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan rasagiline ratiopharm, lihat brosur paket
Mengapa rasagiline ratiopharm - rasagiline telah disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat rasio Rasagiline lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Rasagiline ratiopharm - rasagiline yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Rasagiline ratiopharm digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk obat rasio Rasagiline, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di ringkasan rencana manajemen risiko
Informasi lebih lanjut tentang Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Pada tanggal 12 Januari 2015, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk obat rasio Rasagiline, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi obat rasio Rasagiline, silakan baca selebaran paket (terlampir dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2015.
Informasi tentang Rasagiline ratiopharm - rasagiline yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
