Apa itu Rivastigmin Actavis?
Rivastigmine Actavis adalah obat yang mengandung zat aktif rivastigmine, tersedia dalam bentuk kapsul (kuning: 1,5 mg; jingga: 3 mg; merah: 4,5 mg; merah dan jingga: 6 mg).
Rivastigmine Actavis adalah 'obat generik'. Ini berarti bahwa Rivastigmine Actavis mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Exelon.
Untuk apa Rivastigmine Actavis digunakan?
Rivastigmine Actavis digunakan untuk mengobati pasien dengan demensia tipe Alzheimer ringan hingga sedang (penyakit otak progresif yang secara bertahap memengaruhi memori, kemampuan intelektual, dan perilaku).
Ini juga dapat digunakan untuk pengobatan demensia ringan hingga sedang pada pasien dengan penyakit Parkinson.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Rivastigmine Actavis digunakan?
Pengobatan dengan Rivastigmine Actavis harus dimulai di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan pengobatan penyakit Alzheimer atau demensia yang terkait dengan penyakit Parkinson. Perawatan hanya boleh dimulai di hadapan pengasuh yang dapat memeriksa apakah Rivastigmine Actavis diminum secara teratur. Pengobatan harus dilanjutkan selama obat memiliki efek yang menguntungkan, tetapi dosis dapat dikurangi atau terapi dihentikan jika pasien mengalami efek samping.
Rivastigmine Actavis harus diberikan dua kali sehari, dengan sarapan dan makan malam. Kapsul harus ditelan utuh. Dosis awal adalah 1,5 mg dua kali sehari. Jika dosis ini dapat ditoleransi dengan baik, dapat ditingkatkan dengan peningkatan 1,5 mg, dengan interval tidak kurang dari dua minggu, menjadi dosis reguler 3-6 mg dua kali sehari. Untuk mencapai manfaat terapeutik yang maksimal, pasien harus dipertahankan pada dosis tertinggi yang dapat ditoleransi dengan baik. Namun, dosis maksimum yang direkomendasikan tidak boleh melebihi 6 mg dua kali sehari.
Bagaimana Rivastigmine Actavis bekerja?
Zat aktif dalam Rivastigmine Actavis, rivastigmine, adalah obat anti demensia. Pada pasien dengan demensia tipe Alzheimer atau demensia karena penyakit Parkinson, sel-sel saraf tertentu mati di dalam otak, hal ini menyebabkan penurunan kadar asetilkolin, suatu neurotransmitter (yaitu bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain).Rivastigmine bekerja dengan memblokir acetylcholinesterase dan butyrylcholinesterase, enzim yang memecah asetilkolin.Dengan memblokir enzim ini, Rivastigmine Actavis mempromosikan peningkatan kadar asetilkolin di otak, yang membantu meringankan gejala demensia tipe Alzheimer dan demensia akibat penyakit Parkinson.
Bagaimana Rivastigmine Actavis dipelajari?
Karena Rivastigmine Actavis adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, yaitu Exelon. Dua obat dianggap bioekivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa risiko dan manfaat yang terkait dengan Rivastigmine Actavis selama studi?
Karena Rivastigmine Actavis adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, maka dianggap memiliki manfaat dan risiko yang sama dengan obat referensi.
Mengapa Rivastigmine Actavis disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Rivastigmine Actavis telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Exelon. daripada risiko yang teridentifikasi, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Rivastigmine Actavis.
Informasi lain tentang Rivastigmine Actavis
Pada tanggal 16 Juni 2011, Komisi Eropa memberikan Actavis Group PTC ehf sebuah "otorisasi pemasaran" untuk Rivastigmina Actavis, berlaku di seluruh Uni Eropa "otorisasi pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Rivastigmine Actavis, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Versi lengkap dari obat referensi EPAR dapat ditemukan di situs web Agency.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2011.
Informasi tentang Rivastigmina Actavis yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
