Kontraindikasi dan Peringatan
Pada beberapa pasien yang memakai alfuzosin - seperti halnya semua antagonis a1 lainnya, terutama pada pasien yang memakai obat antihipertensi dan pada pasien lanjut usia - penurunan tekanan darah ortostatik dapat terjadi, dengan atau tanpa gejala (yang paling sering adalah pusing, kelelahan dan berkeringat), dalam beberapa jam pertama setelah pemberian alfuzosin. Dalam kasus ini disarankan untuk menempatkan pasien dalam posisi terlentang sampai gejalanya benar-benar teratasi. Selanjutnya, dianjurkan untuk secara teratur memantau tekanan darah, terutama pada awal pengobatan, untuk dapat menyoroti kemungkinan penurunan nilai tekanan darah.Fenomena ini umumnya bersifat sementara, dapat muncul pada awal terapi dan, sebagai aturan. , tidak mempengaruhi kelanjutan pemrosesan. Namun, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan peristiwa ini terjadi.
Direkomendasikan untuk memberikan perhatian khusus pada pemberian alfuzosin pada pasien yang sebelumnya telah merespon dengan hipotensi yang nyata terhadap penggunaan alpha blocker lainnya, sedangkan pada individu yang menunjukkan sensitivitas yang kurang jelas terhadap obat ini, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan alfuzosin dengan meningkatkan dosis secara bertahap, sampai dosis terapeutik tercapai. Pemberian alfuzosin pada subjek dengan gangguan fungsi ginjal yang parah sangat tidak dianjurkan, juga karena kurangnya data klinis tentang keamanan kelompok pasien ini. pengobatan gejala prostat jinak hiperplasia dengan alfuzosin harus dikombinasikan dengan pengobatan gagal jantung dengan vasodilator, oleh karena itu dianjurkan untuk memperhatikan peningkatan risiko hipotensi.
Sebelum memulai pengobatan gejala hiperplasia prostat jinak dengan alfuzosin, dianjurkan untuk melakukan semua tes yang diperlukan untuk menyingkirkan adanya pertumbuhan ganas pada prostat, juga karena pengobatan dengan alfuzosin dapat menyembunyikan gejala ini dengan menunda pengobatan yang tepat. diagnosis penyakit prostat.
Floppy Iris Syndrome (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", yang merupakan varian dari sindrom pupil kecil) telah berkembang pada beberapa pasien yang sebelumnya diobati atau diobati dengan tamsulosin selama operasi katarak.Penghambat alfa-1 lainnya telah terjadi pada kasus yang terisolasi dan kemungkinan efek umum dari kelas obat ini tidak dapat dikesampingkan.Karena IFIS dapat meningkatkan komplikasi prosedural selama operasi katarak, disarankan agar ahli bedah, sebelum melanjutkan operasi, mengetahui pengobatan saat ini atau sebelumnya dengan alfuzosin atau alfa-1 lainnya. pemblokir.
Bahkan pada pasien yang menderita pemanjangan interval QTc kongenital, pada subjek dengan riwayat pemanjangan QTc yang diketahui, dan / atau yang menggunakan obat yang diketahui meningkatkan interval QTc, perhatian lebih harus dilakukan dan pemeriksaan dilakukan terlebih dahulu. dari alfuzosin.
Alfuzosin dimetabolisme oleh kelompok enzim sitokrom P450, yaitu oleh isoenzim CYP3A4. Oleh karena itu, studi klinis dilakukan dengan pemberian inhibitor isoenzim CYP3A4 bersama dengan alfuzosin, untuk memastikan kemungkinan perubahan metabolisme yang terakhir.Setelah pemberian inhibitor kuat isoenzim CYP3A4, khususnya ketoconazole pada dosis terapi 200 mg / hari dan 400 mg / hari, bersamaan dengan dosis 10 mg / hari tablet lepas lambat alfuzosin, terjadi peningkatan konsentrasi plasma maksimum alfuzosin 2,1 dan 2,3, masing-masing kali konsentrasi plasma maksimum yang terjadi setelah pemberian alfuzosin saja. Oleh karena itu dianjurkan untuk menghindari pemberian bersama alfuzosin dan ketoconazole, atau inhibitor kuat lainnya dari isoenzim CYP3A4 seperti itrakonazol atau r Tornavir. Studi klinis telah dilakukan. juga dilakukan pada pemberian simultan alfuzosin dan inhibitor moderat isoenzim CYP3A4, seperti diltiazem, obat yang dalam hal ini perlu mendapat perhatian khusus karena sifat antihipertensinya. Faktanya, pemberian terus menerus diltiazem pada dosis terapeutik dan alfuzosin menghasilkan peningkatan konsentrasi plasma yang terakhir sekitar 1,5 kali dibandingkan dengan konsentrasi plasma normal; di sisi lain, konsentrasi plasma maksimum diltiazem juga meningkat. . , bahkan jika tidak ada perubahan signifikan pada tekanan darah. Namun, karena ini adalah dua obat yang memiliki sifat antihipertensi, disarankan untuk menghindari pemberiannya secara bersamaan. Studi yang sama juga menegaskan bahwa pemberian alfuzosin pada dosis terapeutik tidak menghambat aktivitas sebagian besar isoenzim sitokrom P450.
Studi klinis lain telah dilakukan untuk memeriksa interaksi alfuzosin dengan beberapa obat yang paling berisiko menurunkan konsentrasi plasma karena metabolisme oleh kelompok enzim yang sama. Dari studi ini dicatat bahwa pemberian bersama pada dosis terapi alfuzosin dan warfarin atau digoxin atau hidroklorotiazid tidak berpengaruh pada konsentrasi plasma kedua obat. Sebaliknya, pemberian bersama pada dosis terapeutik alfuzosin dengan simetidin atau atenolol menyebabkan peningkatan yang cukup besar dalam konsentrasi plasma maksimum alfuzosin, sedangkan dalam kasus pemberian bersama atenolol dengan alfuzosin menyebabkan penurunan tekanan darah yang cukup besar, karena sifat antihipertensinya. kedua obat tersebut, oleh karena itu sangat tidak dianjurkan.
Kehamilan dan menyusui
Alfuzosin bukanlah obat yang biasanya digunakan pada wanita, tetapi beberapa penelitian pada hewan hamil telah dilakukan dengan asumsi penggunaannya dalam pengobatan hipertensi. Namun, tidak ada studi klinis pada wanita hamil. Tidak ada efek teratogenik atau embriotoksik pada janin yang diamati dalam penelitian pada tikus betina, yang diberi dosis alfuzosin yang melebihi dosis terapeutik yang digunakan pada manusia sekitar 1200 kali. Namun, sedikit perpanjangan kehamilan diamati, tetapi tanpa konsekuensi atau kesulitan selama persalinan. Studi yang sama mengamati kehamilan pada kelinci, yang diberi dosis alfuzosin tiga kali lebih tinggi dari dosis terapi maksimum yang direkomendasikan pada manusia; juga dalam hal ini tidak ada efek teratogenik atau toksisitas embrio-janin yang dicatat. Namun, karena penelitian pada hewan tidak dapat 100% mensimulasikan perilaku obat dalam organisme manusia, penggunaan alfuzosin selama kehamilan hanya boleh dilakukan jika benar-benar diperlukan dan jika manfaat bagi ibu lebih besar daripada kemungkinan bahaya bagi janin.
Karena kurangnya penelitian khusus, tidak ada data yang dapat dipercaya mengenai sekresi alfuzosin dalam ASI, tetapi berdasarkan fakta bahwa sebagian besar obat disekresikan dalam ASI, disarankan agar perhatian khusus diberikan saat memberikan alfuzosin kepada ibu selama menyusui. anak mereka.
Efek Samping dan Efek yang Tidak Diinginkan
Sebagaimana diketahui, selain efek yang diinginkan, suatu obat juga dapat menimbulkan efek samping atau efek yang tidak diinginkan.Meskipun sebagian besar pasien yang menggunakan obat tidak mengalami efek samping, merupakan kewajiban profesional untuk menyebutkan semua kemungkinan efek samping yang mungkin terjadi, membuat pasien mendapat informasi yang baik, dan siap - jika terjadi efek yang tidak diinginkan - dalam melaporkannya segera ke dokter Anda. Efek samping paling umum yang dapat terjadi setelah pemberian alfuzosin adalah pusing. Karena efek hipotensi obat, pusing terjadi pada sekitar 5% pasien yang dirawat.
Efek samping umum lainnya dari alfuzosin adalah pingsan mendadak, mempengaruhi sekitar satu persen pasien yang dirawat; untuk mencegah efek ini memanifestasikan dirinya, atau jika itu terjadi, disarankan untuk tidak bangun tiba-tiba, tidak berdiri terlalu lama di kaki Anda dan tidak memaparkan diri Anda secara berlebihan pada suhu iklim yang tinggi; jika Anda melihat tanda-tandanya pingsan, dianjurkan untuk berbaring selama beberapa menit dan kemudian, sebelum bangun, untuk tetap duduk selama beberapa menit. Efek samping lain yang lebih jarang adalah yang berhubungan dengan sistem pencernaan, seperti sembelit, diare, sakit perut , dispepsia dan mual, yang berhubungan dengan ginjal dan saluran kemih, seperti peningkatan produksi urin dan sering buang air kecil; yang berhubungan dengan sistem pernapasan, seperti hidung tersumbat dan dispnea; yang berhubungan dengan penglihatan, seperti manifestasi Floppy Iris Syndrome selama operasi katarak; yang berhubungan dengan sistem kardiovaskular, seperti takikardia, aritmia, edema, jantung berdebar-debar, hipotensi ortostatik, dan iskemia perifer. dikaitkan dengan sifat farmakologis alfuzosin dan tidak permanen tetapi sementara, sehingga cenderung sembuh dari waktu ke waktu.
