Bahan aktif: Ibuprofen (garam arginin Ibuprofen)
SPIDIDOL 400 mg tablet salut selaput
SPIDIDOL 400 mg butiran untuk larutan oral aroma aprikot
Sisipan paket Spididol tersedia untuk ukuran paket: - SPIDIDOL 400 mg tablet salut selaput, SPIDIDOL 400 mg butiran untuk larutan oral aroma aprikot
- SPIDIDOL 400 mg butiran untuk larutan oral aroma mint-anise
Mengapa Spididol digunakan? Untuk apa?
Obat ini mengandung zat aktif ibuprofen, yang termasuk dalam kelompok obat yang dikenal sebagai obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang bekerja dengan cara menghilangkan rasa sakit (analgesik) dan mengurangi gejala peradangan (antiinflamasi).
SPIDIDOL diindikasikan untuk pengobatan nyeri atau keadaan inflamasi dalam kasus berikut:
- Pengobatan nyeri: sakit kepala, sakit gigi, nyeri haid, neuralgia, osteoartikular (tulang) dan nyeri otot.
- Pengobatan demam dan flu, selain obat-obatan lainnya.
Hubungi dokter Anda jika Anda tidak melihat adanya perbaikan atau jika Anda melihat gejala yang memburuk.
Kontraindikasi Bila Spididol tidak boleh digunakan
Jangan mengambil SPIDIDOL
- jika Anda alergi terhadap ibuprofen, obat-obatan serupa lainnya atau bahan lain dari obat ini
- jika Anda pernah menderita gangguan lambung dan usus yang berhubungan dengan perdarahan (perdarahan gastrointestinal atau perforasi yang berhubungan dengan pengobatan sebelumnya atau riwayat ulkus/perdarahan peptikum berulang, dengan dua atau lebih episode yang terbukti dari ulserasi atau perdarahan);
- jika Anda menderita gangguan lambung dan usus yang berhubungan dengan lesi dan perdarahan (ulkus peptikum aktif dan berulang);
- jika Anda menderita pendarahan di perut atau usus (perdarahan gastrointestinal yang sedang berlangsung);
- jika Anda menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn;
- jika Anda memiliki masalah hati atau ginjal yang parah (gagal hati dan ginjal yang parah);
- jika Anda memiliki masalah jantung yang parah (gagal jantung parah);
- jika di masa lalu, setelah minum obat antiinflamasi (NSAID), Anda pernah mengalami pembengkakan pada wajah karena penumpukan cairan, terutama di sekitar mulut dan mata (angioedema), masalah pernapasan (asma), iritasi kulit (gatal-gatal), peradangan selaput lendir hidung (rinitis) atau polip hidung;
- jika Anda berada di trimester ketiga kehamilan (Lihat bagian "Kehamilan, menyusui, dan kesuburan");
- jika Anda memiliki fenilketonuria, suatu kondisi di mana kadar zat tertentu dalam urin dan darah berubah. Peringatan ini hanya mengacu pada butiran untuk larutan oral karena mengandung aspartam.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Spididol
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan SPIDIDOL
Minum obat ini dengan hati-hati jika:
- Anda sudah menggunakan obat antiinflamasi lainnya (termasuk inhibitor COX-2 selektif, lihat bagian "Obat lain dan SPIDIDOL").
- Anda sedang mengonsumsi obat lain yang dapat meningkatkan risiko ulserasi atau perdarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, inhibitor reuptake serotonin selektif atau agen antiplatelet seperti aspirin (Lihat bagian "Obat lain dan SPIDIDOL");
- Anda telah menderita tekanan darah tinggi (hipertensi) karena, sehubungan dengan terapi NSAID, Anda mungkin memiliki masalah dengan pengeluaran cairan (retensi air) dan mengalami pembengkakan karena penimbunan cairan (edema).
- menderita masalah jantung (gagal jantung kongestif ringan sampai sedang);
- menderita gangguan pernafasan (bronkospasme) terutama akibat penggunaan obat-obatan. Dalam kasus ini, terutama untuk perawatan yang berkepanjangan, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda menjalani tes berkala;
- menderita penurunan fungsi jantung, hati atau ginjal; dalam kasus ini, terutama untuk perawatan yang berkepanjangan, analisis mungkin diperlukan untuk dilakukan secara berkala. Sebuah "hipersensitivitas terhadap SPIDIDOL dapat menyebabkan masalah hati (reaksi hepatotoksik).
- jika Anda menderita lupus eritematosus, penyakit autoimun kronis yang dapat mempengaruhi berbagai organ dan jaringan dan yang menyebabkan cedera wajah dan nyeri, atau menderita penyakit kulit lainnya (penyakit kolagen) Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum mengambil SPIDIDOL;
Risiko stroke dan serangan jantung: Obat-obatan seperti SPIDIDOL dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung ("infark miokard") atau stroke. Jika Anda memiliki masalah jantung, pernah mengalami stroke atau jika Anda merasa berisiko untuk kondisi ini (misalnya jika Anda memiliki tekanan darah tinggi, diabetes atau kadar kolesterol tinggi atau jika Anda merokok) konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Risiko Gastrointestinal: Setiap saat, dengan atau tanpa gejala peringatan atau riwayat penyakit gastrointestinal serius sebelumnya, perdarahan lambung dan usus (perdarahan gastrointestinal), pembentukan lesi serius (ulserasi dan perforasi), yang dapat berakibat fatal, dapat terjadi. Jika Anda pernah menderita maag di masa lalu, risiko perdarahan gastrointestinal, ulserasi atau perforasi lebih tinggi dengan peningkatan dosis NSAID. Dokter Anda akan menyarankan Anda untuk minum obat khusus untuk melindungi lambung seperti misoprostol atau penghambat pompa proton, terutama jika Anda menggunakan obat lain (misalnya, aspirin atau obat-obatan yang meningkatkan risiko masalah gastrointestinal) Jika Anda pernah atau pernah menderita masalah perut atau usus (toksisitas gastrointestinal), terutama saat memulai pengobatan dengan SPIDIDOL, beri tahu dokter Anda gejala gastrointestinal apa pun harus terjadi (terutama perdarahan).Pada dosis yang lebih tinggi 1000 mg per hari, perpanjangan waktu perdarahan dapat terjadi.
Jika Anda mengalami pendarahan atau ulserasi gastrointestinal, hentikan penggunaan SPIDIDOL dan hubungi dokter Anda atau rumah sakit terdekat.
Masalah kulit
Berhenti minum obat ini jika Anda melihat iritasi kulit (ruam) atau pembentukan lesi mukosa atau tanda-tanda hipersensitivitas lainnya. Reaksi kulit yang parah seperti dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik, meskipun sangat jarang, dapat terjadi terutama dalam bulan pertama pengobatan dan beberapa dapat menjadi sangat serius, bahkan fatal.
Jika Anda menderita lupus eritematosus, penyakit autoimun kronis yang dapat menyerang berbagai organ dan jaringan serta menyebabkan luka dan nyeri pada wajah, atau menderita penyakit kulit lainnya (penyakit kolagen), risiko terkena gangguan kulit meningkat.
Masalah penglihatan
Jika Anda mengalami gangguan penglihatan, hentikan penggunaan obat ini dan hubungi dokter mata Anda.
Pasien lanjut usia: Jika Anda adalah orang tua, risiko efek samping lebih besar, terutama pendarahan dan perforasi pada lambung dan usus (kejadian gastrointestinal) yang dapat berakibat fatal. Risiko perdarahan gastrointestinal, ulserasi atau perforasi lebih tinggi dengan peningkatan dosis NSAID. Oleh karena itu, mulailah pengobatan dengan dosis terendah yang tersedia dan gunakan SPIDIDOL untuk waktu sesingkat mungkin untuk mengendalikan gejala. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda tentang obat-obatan yang memiliki efek perlindungan pada perut (misoprostol atau penghambat pompa proton), terutama jika Anda sedang mengonsumsi obat lain (misalnya, aspirin atau obat-obatan yang meningkatkan risiko masalah pencernaan), masalah perut atau usus. (toksisitas gastrointestinal), terutama pada awal pengobatan dengan SPIDIDOL, beri tahu dokter Anda gejala gastrointestinal yang Anda alami (terutama perdarahan).Pada dosis yang lebih tinggi dari 1000 mg per hari, perpanjangan waktu perdarahan dapat terjadi
Jika Anda mengalami pendarahan atau ulserasi gastrointestinal, hentikan penggunaan SPIDIDOL dan hubungi dokter Anda atau rumah sakit terdekat.
Anak-anak dan remaja
Obat ini harus diberikan dengan hati-hati pada remaja yang mengalami dehidrasi karena ada peningkatan risiko masalah ginjal (lihat bagian 3 "Penggunaan pada remaja berusia 12 hingga 18 tahun").
Berikan perhatian khusus dalam kasus di atas mengingat bahwa risiko apa pun lebih mungkin terjadi saat menggunakan obat ini dalam dosis tinggi dan dalam terapi jangka panjang.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Spididol?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Mengambil SPIDIDOL, seperti obat lain yang serupa (obat antiinflamasi nonsteroid, analgesik, antipiretik), dapat menyebabkan reaksi alergi (hipersensitivitas), termasuk yang parah (lihat bagian "Kemungkinan efek samping").Jangan gunakan SPIDIDOL jika sedang mengonsumsi obat anti inflamasi lainnya (misalnya analgesik, antipiretik dan NSAID lainnya, seperti asam asetilsalisilat / aspirin), karena risiko efek samping dapat meningkat. Jika Anda mengonsumsi produk asam asetilsalisilat (Aspirin) untuk masalah jantung, jangan minum di pada saat yang sama SPIDIDOL sebagai efek kardioprotektif dapat dikurangi.
Gunakan obat ini dengan hati-hati dan bicarakan dengan dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
- obat-obatan yang digunakan untuk mengurangi peradangan dan untuk mengobati alergi (kortikosteroid oral); SPIDIDOL dapat meningkatkan risiko tukak lambung atau usus atau pendarahan;
- obat-obatan yang digunakan untuk mengobati beberapa masalah pembekuan darah (antiplatelet dan antikoagulan, misalnya asam asetilsalisilat / warfarin, tiklopidin); SPIDIDOL dapat meningkatkan (misalnya dengan warfarin) efek obat-obatan ini, dokter Anda kemudian dapat meminta Anda untuk melakukan tes yang sesuai untuk menilai apakah akan mengubah terapi Anda. SPIDIDOL juga dapat meningkatkan risiko pendarahan lambung atau usus;
- obat-obatan yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi (diuretik, penghambat ACE misalnya kaptopril, diuretik thiazide, beta-blocker dan antagonis angiotensin II).SPIDIDOL dapat mengubah efek obat yang Anda pakai. Selain itu, jika Anda memiliki masalah ginjal, terutama jika Anda berusia lanjut atau mengalami dehidrasi, SPIDIDOL dapat memperburuk kondisi Anda jika Anda menggunakan ACE inhibitor atau antagonis angiotensin II; dalam kasus ini, Anda perlu mengambil jumlah cairan yang tepat, sebagai tambahan. dokter Anda mungkin secara berkala memeriksa fungsi ginjal Anda setelah memulai perawatan;
- obat-obatan yang digunakan untuk mengobati depresi dan gangguan kecemasan (inhibitor reuptake serotonin) SPIDIDOL dapat meningkatkan risiko pendarahan lambung atau usus;
- obat-obatan yang digunakan untuk gangguan jiwa berdasarkan litium dan fenitoin;
- obat-obatan yang digunakan untuk mengobati masalah jantung seperti digoxin
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Kehamilan
Sebelum memulai perawatan pastikan Anda tidak hamil, hentikan jika Anda yakin.
Jangan gunakan SPIDIDOL jika Anda berada di trimester ketiga kehamilan. Jika Anda berada di trimester pertama atau kedua kehamilan, jangan gunakan SPIDIDOL kecuali benar-benar diperlukan. Jika Anda mengharapkan untuk hamil, atau selama trimester pertama dan kedua kehamilan, gunakan dosis dan durasi pengobatan serendah mungkin.
Kehamilan
Hindari mengonsumsi SPIDIDOL saat menyusui.
Kesuburan
Jangan mengambil SPIDIDOL jika Anda memiliki masalah kesuburan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini dapat menyebabkan kantuk, pusing dan depresi yang dapat mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Jika efek ini terjadi, hindari mengemudi dan menggunakan mesin.
SPIDIDOL 400 mg tablet salut selaput mengandung sukrosa dan natrium
- Produk obat ini mengandung sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
- Obat ini mengandung 82,62 mg sodium. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan penurunan fungsi ginjal atau yang mengikuti diet rendah sodium.
SPIDIDOL 400 mg butiran untuk larutan oral mengandung aspartam, sukrosa dan natrium
- Obat ini mengandung sumber fenilalanin (aspartam). Ini bisa berbahaya bagi Anda jika Anda menderita fenilketonuria.
- Produk obat ini mengandung sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
- Obat ini mengandung 56,96 mg sodium. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan penurunan fungsi ginjal atau yang mengikuti diet rendah sodium
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Spididol : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Gunakan pada orang dewasa dan remaja (dari 12 tahun)
Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet atau 1 sachet, 2-3 kali sehari.
Jangan melebihi dosis maksimal yang dianjurkan yaitu 1200 mg per hari (3 tablet/sachet). Telan tablet dengan sedikit air.
Butiran: larutkan isi satu sachet dalam segelas air (50-100 ml) dan segera diminum setelah larut.
Gunakan pada remaja berusia 12 hingga 18 tahun
Konsultasikan dengan dokter Anda jika pengobatan yang berlangsung lebih dari 3 hari diperlukan atau jika gejalanya memburuk.
Gunakan pada orang tua
Jika Anda adalah orang tua, ikuti dosis minimum yang ditunjukkan di atas. Namun, selalu hubungi dokter Anda karena pengurangan dosis mungkin diperlukan.
Jangan melebihi dosis atau durasi pengobatan yang direkomendasikan.
Risiko efek samping dapat dikurangi dengan menggunakan dosis efektif terendah untuk waktu sesingkat mungkin
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Spididol?
Sebagian besar kasus overdosis terjadi tanpa gejala. Namun, gejala overdosis dapat terjadi dalam waktu 4 jam setelah overdosis dan dapat berupa:
- mual, muntah, sakit perut, mengantuk, bahkan parah (letargi), sakit kepala, persepsi telinga berdenging (tinnitus) dan ataksia (kehilangan koordinasi otot).
Gejala yang paling parah dapat berupa:
- kejang, gangguan otot berat (rhabdomyolysis), peningkatan keasaman darah (metabolic acidosis), penurunan suhu tubuh (hipotermia), penurunan tekanan darah (hipotensi), masalah ginjal (gagal ginjal akut), koma, kesulitan bernapas, bahkan parah (apnea). , gagal napas).
Pengobatan overdosis bersifat simtomatik, selain itu, dokter perlu memeriksa fungsi ginjal dan hati yang benar.
Jika Anda sudah terlalu banyak menelan/mengkonsumsi obat ini, segera konsultasikan ke dokter atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Jika Anda lupa meminum SPIDIDOL
Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
Efek Samping Apa efek samping Spididol?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping berikut dapat terjadi:
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
- kesulitan dalam pencernaan (dispepsia);
- diare.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
- sakit atau ketidaknyamanan perut, rasa terbakar di perut (mulas), mual, perut kembung;
- sakit kepala (sakit kepala), pusing;
- iritasi kulit (ruam).
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang)
- pembentukan lesi di lambung atau usus (ulkus peptikum atau perdarahan) kadang-kadang berakibat fatal terutama pada orang tua;
- Dia muntah;
- adanya darah dalam tinja (melena);
- radang lambung (gastritis);
- radang mulut (stomatitis);
- kebingungan;
- kantuk;
- gatal-gatal, iritasi kulit (gatal-gatal, eksentema), masalah kulit parah yang berhubungan dengan perdarahan (purpura);
- pembengkakan wajah, terutama di sekitar mulut dan mata (angioedema);
- reaksi alergi;
- kesulitan bernafas (asma, asma yang memburuk, bronkospasme, dyspnoea).
Langka (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)
- pembentukan lesi di lambung atau usus (perforasi gastrointestinal);
- sembelit;
- adanya darah dalam muntah (hematemesis);
- radang mulut yang berhubungan dengan lesi (stomatitis ulseratif);
- lebih buruk daripada beberapa penyakit radang usus kronis (kolitis dan penyakit Crohn);
- gangguan pendengaran, persepsi dering di telinga (tinnitus);
- gangguan penglihatan (penglihatan kabur dan ambliopia);
- perubahan kadar trombosit, sel darah putih dan sel darah merah (trombositopenia, agranulositosis, anemia aplastik, anemia hemolitik, granulositopenia);
- adanya darah dalam urin (hematuria);
- buang air kecil dengan susah payah (disuria);
- masalah hati (ikterus);
- peningkatan kadar enzim yang diproduksi oleh hati (peningkatan transaminase);
- gangguan dalam membedakan warna;
- reaksi alergi parah (anafilaksis).
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang)
- melemahnya fungsi sensorik dan orientasi (sensory clouding), kombinasi gejala yang disebabkan oleh iritasi meningen (meningisme);
- gangguan kulit yang parah (dermatitis eksfoliatif, reaksi termasuk sindrom Stevens-Johnson dan eritema multiforme, nekrolisis epidermal toksik, vaskulitis alergi);
- masalah ginjal (nefritis interstisial, nekrosis papiler, gagal ginjal, termasuk bentuk akut).
Tidak diketahui (frekuensinya tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
- penurunan nafsu makan dan berat badan (anoreksia);
- pembengkakan pada bagian tubuh akibat penimbunan cairan (edema);
- demam;
- masalah jantung (gagal jantung);
- peningkatan tekanan darah (hipertensi);
- masalah dengan sirkulasi darah (trombosis);
- depresi dan masalah mental (reaksi psikotik);
- memburuknya iritasi kulit;
- kekakuan otot;
- peningkatan kadar asam urat dalam darah (urisemia);
- eliminasi natrium dan cairan yang buruk mengakibatkan pembengkakan (edema);
- gangguan siklus menstruasi.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, hentikan pengobatan dan hubungi dokter atau apoteker Anda. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu
Simpan tablet pada suhu tidak melebihi 30°C.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Apa isi SPIDIDOL?
SPIDIDOL 400 mg butiran untuk larutan oral rasa aprikot
- Bahan aktifnya adalah garam arginin ibuprofen, setara dengan 400 mg ibuprofen.
- Bahan lainnya adalah: l-Arginine, natrium bikarbonat, natrium sakarin, aspartam, penyedap aprikot, sukrosa.
SPIDIDOL 400 mg tablet salut selaput
- Bahan aktifnya adalah garam arginin ibuprofen, setara dengan 400 mg ibuprofen.
- Bahan lainnya adalah: l-Arginine, natrium bikarbonat, crospovidone, magnesium stearat, hidroksipropilmetilselulosa, sukrosa, titanium dioksida, polietilen glikol.
Deskripsi penampakan SPIDIDOL dan isi kemasan
SPIDIDOL 400 mg butiran untuk larutan oral rasa aprikot
Kemasan 12 sachet 400mg.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.