BETADINE - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Betadine - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Iodopovidone

BETADINE 10% solusi kulit

Sisipan paket Betadine tersedia untuk ukuran paket:

BETADINE 10% solusi kulit
BETADINE 10% Gel
BETADINE 10% kasa yang diresapi
BETADINE 1% Obat Kumur
BETADINE 10% larutan vagina
BETADINE 5% Krim
BETADINE 0.2 g TABLET VAGINA
BETADINE 10% GEL VAGINA
BETADINE 10% Solusi kulit
BETADINE 5% Solusi semprotan kulit

Mengapa Betadine digunakan? Untuk apa?

APA ITU

Betadine 10% larutan kutaneous adalah antiseptik spektrum luas untuk penggunaan luar.

MENGAPA DIGUNAKAN?

Betadine 10% solusi kulit digunakan untuk desinfeksi dan pembersihan kulit yang rusak (luka, luka, dll).

Kontraindikasi Ketika Betadine tidak boleh digunakan

Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia. Anak-anak di bawah usia 6 bulan.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Betadine

Pada usia pediatrik gunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis.

Dalam kasus penggunaan untuk waktu yang lama pada permukaan tubuh yang besar, pada selaput lendir atau di bawah pembalut oklusif (perban yang dibuat dengan bahan tahan air), terutama pada anak-anak dan pasien dengan gangguan tiroid, lakukan tes fungsi tiroid. Hentikan pengobatan setidaknya 10 hari sebelum melakukan skintigrafi yodium yang ditandai (tes fungsi tiroid).

Tertelan atau terhirupnya beberapa desinfektan secara tidak sengaja dapat berakibat serius, terkadang fatal.

Hindari kontak dengan mata.

Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Betadine?

Hindari penggunaan antiseptik dan deterjen lain secara bersamaan. Jangan gunakan pada saat yang sama pada produk bagian yang dirawat yang mengandung garam merkuri atau senyawa benzoin.

Ketidakcocokan dengan garam merkuri, karbonat, asam tanat, alkali, hidrogen peroksida dapat terjadi.

Jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Gunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.

JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Betadine : Posology

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Oleskan dua kali sehari langsung ke luka kecil dan infeksi kulit. Bagian tersebut dapat ditutup dengan kain kasa dan perban perekat. Sejumlah 5 ml larutan (mengandung 50 mg yodium) cukup untuk merawat "area sekitar 15 cm per sisi. Larutan cokelat, yang dioleskan ke kulit, menciptakan lapisan permukaan pelindung yang tidak ternoda.

Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek; dengan tidak adanya hasil yang berarti, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Betadine?

Karena ini adalah penggunaan lokal pada kulit dan luka, kemungkinan penggunaan produk yang berlebihan tidak mungkin terjadi.

Namun, jika lebih tinggi dari dosis yang direkomendasikan digunakan, efek umum yodium dapat terjadi: penurunan atau peningkatan fungsi tiroid. Tetapkan pengobatan gejala atau perawatan suportif.

Jika menggunakan larutan kulit Betadine® 10% dosis berlebihan, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping Betadine?

Dalam beberapa kasus terbakar atau iritasi.

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan lakukan tindakan terapeutik yang sesuai.

Reaksi yodium dengan jaringan yang terluka dapat menunda penyembuhan.

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.

Minta dan isi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek (Formulir B).

Kadaluwarsa dan Retensi

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Jauhkan dari panas, tutup rapat.

Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia: oleh karena itu simpanlah botolnya.

Komposisi dan bentuk farmasi

KOMPOSISI

1ml mengandung:

Bahan aktif: Povidone iodine (10% iodine) 0,1 g, sama dengan 100 g per 1000 ml botol.

Eksipien: Isopropil alkohol, asam sitrat, natrium fosfat dibasic, air murni.

BAGAIMANA TERLIHAT?

Betadine 10% cutaneous solution adalah larutan untuk pemakaian luar yang terdapat dalam botol plastik 1000 ml.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Betadine dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

Solusi kulit BETADINE, alkoholik

BETADINE gel

Obat kumur BETADINE

kasa yang diresapi BETADINE

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Betadine 10% Larutan kulit, alkohol:

100ml mengandung:

Prinsip aktif:

Povidon yodium (10% yodium) g 10.

Betadine 1% Obat kumur:

100ml mengandung:

Prinsip aktif:

Povidon yodium (10% yodium) 1,0 g.

Betadine 10% Gel:

100 g gel atau gel mengandung:

Prinsip aktif:

Povidon yodium (10% yodium) g 10.

Betadine 10% kasa yang diresapi:

1 kompres kasa 1 dm2 sebanyak 3 g mengandung :

Prinsip aktif:

Povidon yodium (10% yodium) 0,25 g.

03.0 FORMULIR FARMASI

Betadine 10% Larutan kutaneous, alkohol, Betadine 1% Obat kumur: Larutan.

Betadine 10% Gel: Gel.

Betadine 10% Kasa impregnasi: Kasa impregnasi.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Betadine 10% Gel:

Desinfeksi kulit yang terluka (luka, luka, dll.).

Betadine 10% Larutan kulit, alkohol:

Desinfeksi dan pembersihan kulit yang rusak (luka, luka, dll).

Betadine 1% Obat kumur:

Desinfeksi mukosa mulut.

Betadine 10% kasa yang diresapi:

Desinfeksi kulit yang terluka (luka, luka).

04.2 Posologi dan cara pemberian

Betadine 10% Larutan kulit, alkohol:

Ini diterapkan langsung ke kulit untuk desinfeksi sebelum, selama dan setelah operasi. Bagian tersebut dapat ditutup dengan kain kasa dan perban perekat. Oleskan lapisan larutan cokelat dua kali sehari sampai diperoleh warna intensitas sedang; film permukaan terbentuk yang tidak ternoda. Sejumlah 5 ml larutan (mengandung 50 mg yodium) sudah cukup untuk mengobati "area sekitar 15 cm per sisi. JANGAN MELEBIHI DOSIS YANG DIREKOMENDASIKAN.

Betadine 10% Gel:

Oleskan lapisan tipis gel langsung ke area yang terkena dua kali sehari sesuai kebutuhan. 3 g gel sama dengan sekitar 15 cm (mengandung 30 mg yodium) sudah cukup untuk merawat "area 10 cm per sisi. JANGAN MELEBIHI DOSIS YANG DIREKOMENDASIKAN.

Betadine 1% Obat kumur:

Encerkan sesuai selera Anda, hanya bila perlu, mengingat efektivitas dipertahankan pada pengenceran 1 bagian Betadine untuk 2 bagian air, dan berkumur 2-3 kali sehari.JANGAN MELEBIHI DOSIS YANG DIREKOMENDASIKAN.

Betadine 10% kasa yang diresapi:

Oleskan 1 kasa, 1-3 kali sehari. JANGAN MELEBIHI DOSIS YANG DIANJURKAN.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap komponen. Gunakan dengan hati-hati pada subjek dengan penyakit tiroid. Jangan gunakan pada anak di bawah usia 6 bulan. Obat kumur tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 6 tahun.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan. Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.

Hanya untuk pemakaian luar. Penggunaannya, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi. Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan ambil tindakan terapeutik yang sesuai. Hentikan pengobatan setidaknya 10 hari sebelum melakukan pemindaian dengan yodium bertanda.

Dalam kasus penggunaan untuk waktu yang lama pada permukaan tubuh yang besar, pada selaput lendir atau di bawah perban oklusif, terutama pada anak-anak dan pada pasien dengan gangguan tiroid, lakukan tes fungsi tiroid. Pada usia anak, gunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis. Tertelan atau terhirupnya beberapa desinfektan secara tidak sengaja dapat berakibat serius, terkadang fatal. Hindari kontak dengan mata.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Hindari penggunaan antiseptik dan deterjen lain secara bersamaan. Jangan gunakan sabun atau salep yang mengandung senyawa merkuri atau benzoin pada area yang dirawat secara bersamaan.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Gunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Bukan siapa-siapa.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Dalam beberapa kasus terbakar atau iritasi: dalam hal ini hentikan pengobatan. Reaksi yodium dengan jaringan yang terluka dapat menunda penyembuhan. Ini dapat mengganggu tes fungsi tiroid.

04.9 Overdosis

Dalam kasus melebihi dosis yang dianjurkan secara sukarela atau tidak disengaja (sangat tidak mungkin untuk bentuk farmasi, kain kasa dan obat kumur), hipotiroidisme atau hipertiroidisme dapat terjadi.

Rasa logam, peningkatan air liur, rasa terbakar atau nyeri pada mulut dan tenggorokan, iritasi atau pembengkakan mata, ruam kulit, gangguan pencernaan dan diare, asidosis metabolik, hipernatremia, gangguan fungsi ginjal, edema paru juga dapat muncul.

Tetapkan pengobatan simtomatik dan suportif dengan perhatian khusus pada keseimbangan elektrolit dan gangguan fungsi ginjal.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Polyvinylpyrrolidone-iodine (iodopovidone) memberikan aktivitas antiseptik dengan aktivitas pada Gram + dan Gram - bakteri, jamur, protozoa, ragi dan beberapa virus dengan keuntungan, dibandingkan dengan unsur yodium, larut dalam air dan alkohol, tidak mengiritasi, tidak peka, tidak merusak kulit dan selaput lendir.

05.2 Sifat farmakokinetik

Pada dosis yang dianjurkan, polivinilpirolidon yodium kurang diserap oleh selaput lendir, menyebabkan tidak ada jenis modifikasi fungsional dalam kasus tiroid dan ginjal yang sehat (PBI dan T4).

05.3 Data keamanan praklinis

LD50 pada tikus sama dengan 110 mg polivinilpirolidon-iodin / kg i.v. dan untuk 1300 mg yodium / kg secara oral. Tes yang dilakukan pada tikus dan marmot mengecualikan aktivitas mutagenik apa pun. Zat tersebut tidak memiliki aktivitas teratogenik.