Apa itu Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis adalah obat yang mengandung zat aktif sildenafil. Ini tersedia sebagai tablet biru berbentuk oval (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil Actavis adalah 'obat generik'. Artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Viagra.
Untuk apa Sildenafil Actavis digunakan?
Sildenafil Actavis digunakan untuk mengobati pria dewasa dengan disfungsi ereksi (kadang juga disebut impotensi), yaitu ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Rangsangan seksual diperlukan agar Sildenafil Actavis efektif.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Sildenafil Actavis digunakan?
Dosis Sildenafil Actavis yang dianjurkan adalah 50 mg sesuai kebutuhan, diminum kira-kira satu jam sebelum aktivitas seksual. Jika Sildenafil Actavis diminum bersama makanan, onset kerjanya mungkin tertunda dibandingkan dengan meminumnya dalam keadaan puasa. Tergantung pada kemanjuran dan efek sampingnya, dosis dapat ditingkatkan menjadi 100 mg atau diturunkan menjadi 25 mg. . Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah satu tablet per hari.
Bagaimana cara kerja Sildenafil Actavis?
Zat aktif dalam Sildenafil Actavis, sildenafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Zat tersebut bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP).Selama rangsangan seksual normal penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi otot-otot jaringan spons penis (corpora cavernosa), memungkinkan masuknya darah ke tubuh yang disebutkan di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan menghalangi pemecahan cGMP, Sildenafil Actavis mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Bagaimana Sildenafil Actavis dipelajari?
Karena Sildenafil Actavis adalah obat generik, penelitian yang dilakukan terbatas untuk menunjukkan bioekivalensi dengan obat referensi Viagra. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko yang terkait dengan Sildenafil Actavis?
Karena Sildenafil Actavis adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Sildenafil Actavis disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa, Sildenafil Actavis telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Viagra. dalam kasus Viagra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Sildenafil Actavis diberikan izin edar.
Informasi lebih lanjut tentang Sildenafil Actavis
Pada 10 Desember 2009, Komisi Eropa merilis PTC ehf ke Actavis Group. sebuah "Otorisasi Pemasaran" untuk Sildenafil Actavis, berlaku di seluruh Uni Eropa "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk versi lengkap dari Sildenafil Actavis EPAR klik di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009
Informasi tentang Sildenafil Actavis yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
