Bahan aktif: Manidipin
Manidipine DOC 10 mg tablet
Manidipine DOC tablet 20 mg
Mengapa Manidipine digunakan - Obat generik? Untuk apa?
Tablet Manidipine DOC mengandung 10 mg zat aktif manidipine, yang termasuk dalam kelompok obat yang disebut dihydropyridine calcium channel blockers.
Tablet Manidipine DOC mengandung 20 mg zat aktif manidipine, yang termasuk dalam kelompok obat yang disebut dihydropyridine calcium channel blockers.
Manidipine diindikasikan untuk pengobatan hipertensi esensial ringan sampai sedang (hipertensi arteri).
Manidipine bekerja dengan merelaksasi pembuluh darah untuk mengurangi tekanan.
Kontraindikasi Bila Manidipin tidak boleh digunakan - Obat generik
Jangan mengambil Manidipin DOC:
- jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap manidipine atau penghambat saluran kalsium lainnya atau terhadap salah satu bahan tablet manidipine lainnya (lihat bagian 6 untuk daftar eksipien).
- Jika Anda menderita angina tidak stabil (nyeri dada yang tidak disebabkan oleh stres atau olahraga atau nyeri di malam hari) atau jika Anda mengalami infark miokard selama kurang dari 4 minggu.
- Jika Anda memiliki gagal jantung kongestif yang tidak diobati
- Jika Anda memiliki insufisiensi ginjal berat (bersihan kreatinin <10 ml / menit)
- Jika Anda mengalami gagal hati sedang hingga berat.
- Jika itu adalah seorang anak.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Manidipine - Obat generik
Berhati-hatilah dengan Manidipin DOC
- Jika Anda menderita kerusakan hati ringan, karena efek manidipine dapat meningkat (lihat bagian 3 "Cara mengonsumsi Manidipine DOC")
- Jika Anda lanjut usia, pengurangan dosis diperlukan (lihat bagian 3 "Cara minum DOC Manidipin).
- Jika Anda menderita penyakit jantung
- Jika Anda mengonsumsi obat lain (lihat "Mengkonsumsi DOC Manidipin dengan obat lain").
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Manidipine - Obat generik?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep atau obat untuk salah satu kondisi berikut:
- Hipertensi, seperti diuretik dan / atau beta-blocker
- Infeksi virus dan bakteri
- Gangguan mental
- Detak jantung tidak teratur (seperti amiodarone, quinidine, digoxin)
- Alergi (seperti terfenadine, astemizol)
Mengambil Manidipine DOC dengan makanan dan minuman
Pasien tidak boleh mengkonsumsi alkohol atau jus jeruk saat mengambil manidipine.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Manidipine DOC tidak boleh digunakan selama kehamilan. Penggunaan manipine harus dihindari selama menyusui. Jika penggunaan manipin diperlukan, menyusui harus dihentikan.
Kesuburan
Perubahan kepala spermatozoa yang dapat mengganggu pembuahan telah dilaporkan pada beberapa pasien yang diobati dengan calcium channel blockers.
Mintalah saran dokter Anda sebelum minum obat apa pun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Berhati-hatilah saat mengemudi atau menggunakan mesin karena pusing dapat terjadi.
Informasi penting tentang beberapa bahan dari Manidipin DOC
Manidipine DOC mengandung laktosa yang merupakan sejenis gula. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Manidipine - Obat Generik : Posology
Selalu minum Manidipin DOC persis seperti yang dikatakan dokter Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter Anda.
Jika Anda merasa bahwa aksi Manidipin DOC terlalu kuat atau terlalu lemah, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Anak-anak tidak boleh mengonsumsi manipin.
Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama perawatan akan berlangsung. Jangan menghentikan pengobatan sampai dokter Anda memberi tahu Anda.
Tablet harus diminum di pagi hari setelah sarapan, dengan sedikit cairan dan tanpa mengunyahnya.
Dosis awal yang biasa adalah 10 mg sekali sehari.
Jika efek antihipertensi manidipine tidak mencukupi setelah 2 - 4 minggu pengobatan, dokter dapat meningkatkan dosis menjadi 20 mg sekali sehari.
Jika Anda berusia lanjut atau menderita disfungsi ginjal atau hati, dokter mungkin meresepkan dosis yang dikurangi (10 mg sekali sehari).
Jika Anda lupa mengambil Manidipin DOC
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah sesegera mungkin dan kembali ke jadwal rutin Anda.
Jangan pernah mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Manidipin DOC
Hubungi dokter Anda sebelum Anda berhenti minum Manidipin.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Manidipine - Obat generik?
Jika Anda (atau orang lain) telah menelan beberapa tablet secara bersamaan, atau jika Anda merasa seorang anak telah menelan beberapa tablet, segera hubungi unit gawat darurat rumah sakit terdekat atau dokter Anda. Seperti penghambat saluran kalsium lainnya, diasumsikan bahwa overdosis dapat menyebabkan "vasodilatasi perifer berlebihan yang menyebabkan penurunan tekanan darah dan peningkatan denyut jantung.
Efek Samping Apa efek samping dari Manidipine - Obat generik?
Seperti semua obat-obatan, manidipine dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya. Efek samping berikut mungkin muncul dengan penggunaan Manidipin DOC.
Umum (≥1 / 100, <1/10): sakit kepala, pusing, vertigo, pembengkakan yang disebabkan oleh retensi air, palpitasi, hot flashes.
Jarang (≥1 / 1000, <1/100): sensasi kesemutan pada kulit, kelemahan atau kekurangan energi, detak jantung yang cepat, tekanan darah rendah, kesulitan bernapas, mual, muntah, sembelit, mulut kering, gangguan pencernaan , ruam, eksim , peningkatan enzim hati dan / atau peningkatan parameter ginjal (dokter Anda mengetahui hal ini).
Jarang (≥1 / 10.000, <1/1000): mengantuk, mati rasa, nyeri dada, angina, peningkatan tekanan darah, sakit perut, sakit perut, kemerahan pada kulit, gatal dan lekas marah.
Sangat jarang (<1 / 10.000): infark miokard, peradangan dan pembengkakan gusi yang biasanya hilang setelah penghentian pengobatan. Dalam kasus terisolasi, pada pasien dengan angina pektoris yang sudah ada sebelumnya, peningkatan frekuensi, durasi dan intensitas serangan ini dapat terjadi.
Frekuensi tidak diketahui: Sindrom ekstrapiramidal telah dilaporkan dengan beberapa penghambat saluran kalsium.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah "Kedaluwarsa".
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Informasi lainnya
Kandungan Manidipin DOC 10 mg
Bahan aktifnya adalah 10 mg manidipine hidroklorida.
Bahan lainnya adalah: laktosa monohidrat, pati jagung, hidroksipropilselulosa tersubstitusi rendah, hidroksipropilselulosa, magnesium stearat, riboflavin.
Kandungan Manidipin DOC 20 mg
Bahan aktifnya adalah 20 mg manidipine hidroklorida.
Bahan lainnya adalah: laktosa monohidrat, pati jagung, hidroksipropilselulosa tersubstitusi rendah, hidroksipropilselulosa, magnesium stearat, riboflavin.
Deskripsi tampilan DOC Manipina dan isi paket
Manidipine DOC tersedia dalam 2 kekuatan: 10 dan 20 mg.
Tablet 10 mg berbentuk bulat, cembung, berwarna kuning, dengan garis tengah putus.
Tablet 20 mg berbentuk oval, cembung, berwarna kuning, dengan garis tengah putus.
Manidipine DOC tersedia dalam ukuran paket berikut:
- 10 mg 28, 30, 90 tablet
- 20 mg 28, 30, 90 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
MANIDIPINA DOC TABLET
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Manidipin hidroklorida 10 mg.
Eksipien: laktosa monohidrat 66,40 mg.
Manidipin hidroklorida 20 mg.
Eksipien: laktosa monohidrat 132,80 mg.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet.
Tablet 10 mg berbentuk bulat, cembung, berwarna kuning, dengan garis tengah putus
Tablet 20 mg berbentuk oval, cembung, berwarna kuning, dengan garis tengah putus.
Garis skor adalah untuk membantu memecahkan tablet untuk menelan lebih baik dan tidak membaginya menjadi dosis yang sama.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Hipertensi esensial ringan sampai sedang.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg sekali sehari.
Setelah 2 - 4 minggu pengobatan, jika efek antihipertensi tidak mencukupi, dianjurkan untuk meningkatkan dosis ke dosis pemeliharaan biasa 20 mg sekali sehari.
Gunakan pada orang tua
Mengingat perlambatan proses metabolisme pada pasien usia lanjut, dosis yang dianjurkan adalah 10 mg sekali sehari. Dosis ini cukup pada kebanyakan pasien lanjut usia.
Rasio manfaat / risiko dari setiap peningkatan dosis membutuhkan penilaian individu yang cermat.
Gunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati
Pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang, peningkatan dosis harus dilakukan dengan hati-hati dari 10 mg menjadi 20 mg sekali sehari.
Karena metabolisme hati manidipine yang ekstensif, dosis 10 mg sekali sehari tidak boleh dilampaui pada pasien dengan gangguan hati ringan (lihat bagian 4.3 "Kontraindikasi").
Tablet harus ditelan di pagi hari setelah sarapan, tanpa mengunyah, dengan sedikit cairan.
04.3 Kontraindikasi
• Hipersensitif terhadap zat aktif manidipine atau dihidropiridin lain atau eksipien obat.
• Usia anak.
• Angina pektoris tidak stabil dan infark miokard selama kurang dari 4 minggu.
• Gagal jantung kongestif yang tidak diobati.
• Insufisiensi ginjal berat (klirens kreatinin
• Insufisiensi hati sedang sampai berat.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Pada pasien dengan gangguan hati ringan, pemberian produk obat harus dilakukan dengan hati-hati karena efek antihipertensi dapat ditingkatkan (lihat bagian 4.2 "Posologi dan metode pemberian").
Mengingat perlambatan proses metabolisme pada pasien usia lanjut, pengurangan dosis diperlukan (lihat bagian 4.2 "Posologi dan metode pemberian").
Manidipine harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ventrikel kiri, pada pasien dengan obstruksi ejeksi ventrikel kiri, pada pasien dengan gagal jantung kanan atau sindrom sinus sakit (tanpa alat pacu jantung).
Karena tidak ada penelitian yang tersedia pada pasien dengan penyakit arteri koroner yang stabil, kehati-hatian harus digunakan pada pasien tersebut karena kemungkinan peningkatan risiko koroner (lihat bagian 4.8 "Efek yang tidak diinginkan").
Obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Seperti penghambat saluran kalsium dihidropiridin lainnya, metabolisme manipin kemungkinan dikatalisis oleh sitokrom P450 3A4. Perhatian harus dilakukan ketika Manidipine DOC diberikan bersama dengan obat yang menghambat enzim CYP 3A4, seperti ketoconazole, itraconazole, atau dengan obat yang menginduksi CYP 3A4, seperti fenitoin, carbamazepine, fenobarbital dan rifampisin dan jika perlu posologi manidipine harus disesuaikan.
Obat antihipertensi lainnya
Efek antihipertensi manidipine dapat ditingkatkan dengan pemberian diuretik, beta-blocker dan secara umum dengan obat antihipertensi lainnya.
Alkohol
Seperti antihipertensi vasodilator lainnya, konsumsi alkohol secara bersamaan membutuhkan kehati-hatian yang tinggi karena dapat meningkatkan efeknya.
Jus anggur
Metabolisme dihidropiridin dapat dihambat oleh jus jeruk bali, menghasilkan peningkatan bioavailabilitas sistemik dan peningkatan efek hipotensi. Oleh karena itu manidipine tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan jus jeruk bali.
Agen Hipoglikemik Oral
Tidak ada fenomena interaksi dengan agen hipoglikemik oral yang telah diidentifikasi.
Amifostina
Peningkatan risiko efek antihipertensi.
Antidepresan trisiklik / antipsikotik
Peningkatan efek antihipertensi dan peningkatan risiko hipotensi ortostatik.
Baclofen
Potensiasi efek antihipertensi Jika perlu, pemantauan tekanan darah dan fungsi ginjal serta penyesuaian dosis antihipertensi.
Kortikosteroid, tetracosactide
Pengurangan efek antihipertensi (retensi garam dan cairan yang disebabkan oleh kortikosteroid).
Alpha blocker (prazosin, alfusozine, doxazosin, tamsulosin, terazosin)
Peningkatan efek antihipertensi dan peningkatan risiko hipotensi ortostatik.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Tidak ada data klinis yang tersedia tentang penggunaan produk obat ini pada wanita hamil.Studi yang dilakukan dengan manidipine pada hewan tidak memberikan informasi yang cukup tentang perkembangan janin (lihat bagian 5.3 "Data keamanan praklinis"). Karena produk obat dihidropiridin lainnya telah ditemukan teratogenik pada hewan dan potensi risiko klinisnya tidak diketahui, manipin tidak boleh diberikan selama kehamilan.
Waktunya memberi makan
Manidipine dan metabolitnya diekskresikan dalam jumlah tinggi dalam susu tikus betina. Karena tidak diketahui apakah manidipine diekskresikan dalam ASI, penggunaan manidipine harus dihindari selama menyusui. Jika pengobatan dengan manidipine diperlukan, menyusui harus dihentikan.
Kesuburan
Pada beberapa pasien yang diobati dengan calcium channel blockers, perubahan biokimia reversibel di kepala spermatozoa yang dapat mengganggu pembuahan telah dilaporkan.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Karena pusing akibat penurunan tekanan darah dapat terjadi, pasien harus disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Banyak efek yang tidak diinginkan telah diamati selama pengobatan dengan Manidipin DOC dan dihidropiridin lainnya, dengan frekuensi berikut:
Efek samping yang umum tergantung pada dosis dan biasanya hilang kemudian selama pengobatan.
Tes diagnostik
• Jarang: Peningkatan reversibel pada SGPT, SGOT, LDH, gamma-GT, alkaline phosphatase, BUN, dan kreatinin serum.
Patologi jantung
• Umum: palpitasi, edema
• Jarang: takikardia
• Jarang: nyeri dada, angina
• Sangat jarang: infark miokard dan pada kasus yang terisolasi, pada pasien dengan angina pektoris yang sudah ada sebelumnya, peningkatan frekuensi, durasi dan intensitas serangan ini dapat terjadi.
Gangguan sistem saraf
• Umum: sakit kepala, pusing dan vertigo
• Jarang: parestesia
• Jarang: mengantuk dan mati rasa
• Frekuensi tidak diketahui: Sindrom ekstrapiramidal telah dilaporkan dengan beberapa penghambat saluran kalsium.
Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum
• Jarang: dispnea
Gangguan gastrointestinal
• Jarang: mual, muntah, sembelit, mulut kering, gangguan pencernaan
• Jarang: gastralgia, nyeri perut
• Sangat jarang: gingivitis dan hiperplasia gingiva yang umumnya berhenti setelah penghentian terapi tetapi memerlukan perawatan gigi yang hati-hati.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan
• Jarang: ruam, eksim
• Jarang: eritema, gatal.
Patologi vaskular
• Umum: hot flashes
• Jarang: hipotensi
• Jarang: hipertensi
Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi
• Jarang: astenia
• Jarang: lekas marah.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang diketahui. Seperti dihidropiridin lainnya, diasumsikan bahwa overdosis dapat menyebabkan vasodilatasi perifer yang berlebihan disertai dengan hipotensi berat dan refleks takikardia.
Dalam hal ini, pengobatan simtomatik harus dimulai segera dan tindakan yang tepat untuk mendukung fungsi kardiovaskular harus diadopsi. Karena durasi efek farmakologis manipine yang berkepanjangan, fungsi kardiovaskular harus dipantau setidaknya selama 24 jam.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: penghambat saluran kalsium selektif dengan efek vaskular yang dominan.
Kode ATC: C08CA11.
Manidipine adalah antagonis kalsium dihidropiridin dengan aktivitas antihipertensi dan aktivitas farmakodinamik yang menguntungkan pada fungsi ginjal.
Karakteristik mendasar adalah durasi aksinya yang panjang, disorot in vitro Dan in vivo dan disebabkan oleh karakteristik farmakokinetik dan afinitas tinggi untuk situs reseptor.
Dalam banyak model hipertensi eksperimental, manidipine terbukti lebih efektif dan dengan aktivitas lebih lama daripada nicardipine dan nifedipine.
Lebih lanjut, manidipine menunjukkan selektivitas vaskular, terutama pada area ginjal, dengan peningkatan aliran darah ginjal, penurunan resistensi vaskular dari arteriol glomerulus aferen dan eferen dan akibat penurunan tekanan intraglomerulus.
Fitur ini terintegrasi dengan sifat diuretiknya, karena penghambatan reabsorpsi air dan natrium pada tingkat tubular.
Dalam percobaan patologi eksperimental, manidipine diberikan, hanya pada dosis antihipertensi moderat, efek perlindungan terhadap perkembangan kerusakan glomerulus akibat hipertensi.
Pendidikan in vitro telah menunjukkan bahwa konsentrasi terapeutik manidipine mampu secara efektif menghambat respons proliferasi sel terhadap faktor mitogenik vaskular (PDGF, Endothelin-1) yang dapat mewakili dasar patofisiologis untuk timbulnya kerusakan ginjal dan pembuluh darah pada subjek hipertensi.
Pada pasien hipertensi, penurunan tekanan darah yang signifikan secara klinis bertahan selama 24 jam setelah dosis harian tunggal.
Penurunan tekanan darah, yang disebabkan oleh penurunan resistensi perifer total, tidak menyebabkan peningkatan yang relevan secara klinis pada denyut jantung dan output selama pemberian jangka pendek dan jangka panjang.
Manidipine tidak mempengaruhi metabolisme glukosa dan profil lipid pada pasien hipertensi dengan diabetes bersamaan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Setelah pemberian oral, manidipine menunjukkan konsentrasi plasma puncak pada 2-3,5 jam, dan mengalami efek lintas pertama.
Ikatan protein plasma adalah 99%. Obat ini didistribusikan secara luas di jaringan dan dimetabolisme secara ekstensif, terutama oleh hati. Eliminasi terjadi terutama melalui rute tinja (63%) dan pada tingkat lebih rendah melalui rute urin (31%).
Tidak ada akumulasi yang terjadi setelah pemberian berulang. Farmakokinetik pada pasien dengan insufisiensi ginjal tidak terpengaruh.
Penyerapan manidipine ditingkatkan dengan adanya makanan di saluran pencernaan.
05.3 Data keamanan praklinis
Hasil studi toksisitas dosis berulang mengungkapkan hanya manifestasi toksik yang disebabkan oleh eksaserbasi efek farmakologis.
Dalam penelitian hewan profil toksikologi reproduksi manidipine tidak memberikan informasi yang cukup, meskipun penelitian yang dilakukan tidak menunjukkan peningkatan risiko efek teratogenik.
Dalam studi reproduksi peri-postnatal pada tikus, efek samping berikut (perpanjangan kehamilan, distosia, peningkatan kematian janin, kematian neonatal) diamati pada dosis tinggi.
Studi non-klinis tidak mengungkapkan efek berbahaya dalam hal mutagenesis, karsinogenesis, antigenisitas atau efek yang tidak diinginkan pada kesuburan.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa monohidrat;
kanji dr tepung jagung;
hidroksipropilselulosa tersubstitusi rendah;
hidroksipropilselulosa;
magnesium Stearate;
riboflavin.
06.2 Ketidakcocokan
Tak dapat diterapkan.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Lepuh PVC / PVDC disegel dengan Al / PVDC
10 dan 20 mg: 28, 30, 90 tablet
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
PHARMACARE s.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milan
Dealer untuk dijual:
DOC Generici s.r.l.
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
"10 mg tablet" 28 tablet dalam blister PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856012
"10 mg tablet" 30 tablet dalam blister PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856036
"10 mg tablet" 90 tablet dalam blister PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856048
"20 mg tablet" 28 tablet dalam blister PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856024
"20 mg tablet" 30 tablet dalam blister PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856051
"20 mg tablet" 90 tablet dalam blister PVC / PVDC -AL / PVDC AIC 039856063
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
22 Oktober 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juli 2015
