Bahan aktif: Thiocolchicoside
Kontraktur mioten dan nyeri 0,25% busa kulit
Mengapa Miotens Contracture and Pain digunakan? Untuk apa?
APA ITU"
Mioten kontraktur dan nyeri Busa kulit 0,25% adalah obat pelemas otot untuk penggunaan kulit.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Kontraktur dan nyeri Myotens Busa kulit 0,25% digunakan untuk pengobatan lumbo-linu panggul (nyeri punggung), neuralgia servikobrakial (nyeri dan kontraktur yang mempengaruhi leher, bahu dan tungkai atas), leher kaku yang membandel, sindrom nyeri pasca-trauma dan pasca-trauma. operatif
Kontraindikasi Bila Mioten tidak boleh digunakan Kontraktur dan Nyeri
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Produk tidak boleh diberikan kepada pasien dengan kelumpuhan lembek atau hipotonia otot.
Jangan berikan pada kehamilan yang diketahui atau dicurigai dan selama menyusui: (lihat Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui).
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Miotens Kontraktur dan Nyeri
Dosis harus sesuai dikurangi dalam kasus efek samping.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Kontraktur dan Nyeri Mioten?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Saat ini, tidak ada interaksi dengan obat lain yang muncul.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi. Jika terjadi, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi yang sesuai. Oleh karena itu, jangan gunakan untuk perawatan jangka panjang. Setelah periode singkat pengobatan tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Ketika dapat digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda
Pasien yang pernah menderita kelumpuhan flaccid atau hipotonia otot di masa lalu harus berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum menggunakan kontraktur Mioten dan nyeri busa kulit 0,25%
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.Mioten kontraktur dan nyeri Busa kulit 0,25% tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.Penggunaan juga harus dihindari jika Anda mencurigai kehamilan atau ingin merencanakan cuti hamil.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Meskipun setelah pemberian kontraktur Miotens dan nyeri 0,25% busa kulit, timbulnya kantuk dianggap sebagai kejadian yang sangat jarang, masih perlu untuk memperhitungkan kemungkinan ini.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Mioten kontraktur dan nyeri Busa kulit 0,25% mengandung propilen glikol yang dapat menyebabkan iritasi kulit.
Peringatan doping
Tidak berhubungan
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Miotens Contracture and Pain : Dosis
BERAPA BANYAK
Oleskan dengan gesekan ringan sejumlah busa sesuai dengan ukuran area yang terkena. Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan
KAPAN DAN BERAPA LAMA
Dua sampai tiga kali sehari. Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda melihat ada perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya. Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
SUKA
Kocok sebelum digunakan dan tekan dispenser sambil memegang wadah terbalik di bawah tekanan Perawatan dapat dikaitkan dengan terapi rehabilitatif fisik.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Miotens Contracture and Pain?
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan kontraktur Miotens dan nyeri busa kulit 0,25%, segera beri tahu dokter Anda atau hubungi rumah sakit terdekat.
JIKA ANDA RAGU TENTANG PENGGUNAAN KONTRAKTUR MYOTENS DAN NYERI BUSA KULIT 0,25%, HUBUNGI DOKTER ATAU APOTEKER ANDA
Efek Samping Apa efek samping Miotens Contracture and Pain?
Seperti semua obat-obatan, kontraktur Mioten dan nyeri busa kulit 0,25% dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Kasus ruam dan ruam kulit telah dilaporkan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jauhkan dari panas. Mengandung propelan yang mudah terbakar. Jangan biarkan suhu melebihi 50 ° C.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK-ANAK.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
Wadah bertekanan berisi:
Bahan aktif: thiocolchicoside 68,25 mg
1 ml larutan mengandung:
Bahan aktif: thiocolchicoside 2.5 mg
Eksipien: polisorbat 80, propilen glikol, etil alkohol, propilen glikol dipelargonat, benzil alkohol, monobasic sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate dodecahydrate, lavender Nerolene, air murni.
Setiap wadah bertekanan berisi 27,3 ml larutan dan 2,7 ml gas propelan.
BAGAIMANA TERLIHAT?
Busa kulit
Wadah bertekanan 30 ml
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
KONTRAK MIOTENS DAN NYERI 0.25% BUSA KULIT
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 ml, sebagai larutan, mengandung
prinsip aktif: thiocolchicoside 0,25 g
eksipien: propilen glikol
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Busa kulit
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Lumbo-linu panggul (nyeri punggung), neuralgia serviko-brakialis (nyeri dan kontraktur di leher, bahu dan tungkai atas), leher kaku yang membandel, sindrom nyeri pasca trauma dan pasca operasi.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Oleskan busa dalam jumlah sesuai dengan ukuran area yang akan dirawat 2-3 kali sehari Perawatan dapat dikaitkan dengan terapi rehabilitatif fisik.
Cara pemberian: kocok sebelum digunakan dan tekan dispenser sambil memegang wadah terbalik.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Paralisis flaccid, hipotonia otot. Kehamilan dan menyusui (lihat 4.6).
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Dosis harus sesuai dikurangi dalam kasus efek samping.
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Jika terjadi, perlu untuk menghentikan pengobatan dan memulai terapi yang sesuai.
KONTRAK MIOTENS DAN NYERI mengandung propilen glikol: dapat menyebabkan iritasi kulit.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Meskipun efek teratogenik tidak diamati pada penelitian pada hewan kecuali ketika thiocolchicoside diberikan pada dosis yang jauh lebih tinggi daripada yang direkomendasikan dalam terapi manusia (lebih dari 10 kali dosis terapeutik) sebagai tindakan pencegahan, penggunaan produk dikontraindikasikan selama kehamilan. Saat obat masuk ke dalam ASI, tidak dianjurkan untuk digunakan selama menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Meskipun setelah pemberian KONTRAK MIOTENS DAN NYERI, timbulnya rasa kantuk dianggap sebagai kejadian yang sangat jarang terjadi, kemungkinan ini masih perlu diperhitungkan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Kasus ruam dan ruam kulit telah dilaporkan. Lihat juga paragraf 4.4
04.9 Overdosis
Kasus overdosis tidak diketahui atau telah dilaporkan dalam literatur.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: Sediaan lain untuk penggunaan topikal untuk nyeri sendi dan otot
Kode ATC: M02AX10
Thiocolchicoside adalah turunan sulfur semisintetik dari colchicoside, glikosida alami colchicum, diberkahi dengan aktivitas myorelaksan dan tanpa efek seperti curare. Beberapa karya telah menunjukkan aktivitas agonis selektif pada reseptor GABA-ergic dan glycinergic. Tindakan ini dapat menjelaskan efek thiocolchicoside baik dalam refleks, kontraktur rematik dan traumatis, dan kejang yang berasal dari pusat. Thiocolchicoside tidak mengubah motilitas sukarela, juga tidak mengganggu otot-otot pernapasan. Akhirnya, tidak berpengaruh pada sistem .kardiovaskular.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Efek relaksan otot muncul rata-rata setelah 1-2 jam setelah pemberian oral dan 30-40 menit setelah pemberian intramuskular. Bioavailabilitas 25% secara oral dan 75% intramuskular. Waktu paruh plasma rata-rata adalah 4,5 jam. Tidak ada fenomena akumulasi yang diamati setelah pemberian berulang 8 mg / hari selama 7 hari. Thiocolchicoside dimetabolisme secara ekstensif dalam plasma. Rata-rata, 8 dan 20% dari dosis tunggal yang diberikan per os dan i.m. diekskresikan dalam urin, masing-masing.
Busa kulit: tidak berhubungan
05.3 Data keamanan praklinis
Studi toksisitas kronis pada tikus (per os dan sc) dan pada anjing (per os) tidak mengungkapkan gejala toksisitas yang mempengaruhi organ individu atau modifikasi signifikan dari semua parameter yang diperiksa. Pemberian thiocolchicoside subakut dan kronis pada tikus dan kelinci melalui rute epikutan dapat ditoleransi dengan baik. Studi teratogenik negatif pada dosis 3 mg / kg / hari. Studi mutagenisitas negatif.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Polisorbat 80, propilen glikol, etil alkohol, propilen glikol dipelargonat, benzil alkohol, monobasa natrium fosfat monohidrat, dinatrium fosfat dodekahidrat, lavender Nerolene, air murni
Propelan: campuran propana-butana (propana / n-butana / iso-butana).
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada yang diketahui.
06.3 Masa berlaku
2 tahun.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan yang utuh dan disimpan dengan benar.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
KONTRAK MIOTENS DAN NYERI Busa kulit 0,25%: jauhkan dari panas. Mengandung propelan yang mudah terbakar. Jangan biarkan suhu melebihi 50 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Obat tersebut terkandung dalam wadah aluminium bertekanan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 042045017
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal perpanjangan: 27 Februari 2007
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Januari 2015
