.jpg)
Apa itu Alli?
Alli adalah obat yang mengandung zat aktif orlistat, tersedia dalam bentuk kapsul pirus (60 mg).
Untuk apa Alli digunakan?
Alli membantu Anda menurunkan berat badan. Obat ini digunakan pada orang dewasa yang kelebihan berat badan dengan indeks massa tubuh (BMI) lebih besar dari atau sama dengan 28 kg per meter persegi, dalam kombinasi dengan diet rendah kalori dan rendah lemak.
Obat dapat diperoleh tanpa resep.
Bagaimana Alli digunakan?
Alli diberikan dalam dosis satu kapsul untuk diminum dengan air segera sebelum, selama atau dalam satu jam setiap makan utama, tiga kali sehari Obat Pasien harus mengikuti diet di mana sekitar 30% kalori berasal dari lemak Makanan yang disediakan oleh diet harus didistribusikan di antara tiga waktu makan utama.
Pasien yang ingin menggunakan Alli harus memulai diet dan rejimen olahraga sebelum memulai pengobatan dengan obat. Jika penurunan berat badan tidak terjadi setelah 12 minggu pengobatan dengan Alli, Anda harus menghubungi dokter atau apoteker Anda.
Anda mungkin perlu berhenti meminumnya.
Bagaimana cara kerja Ali?
Zat aktif dalam Alli, orlistat, adalah obat anti obesitas yang tidak mempengaruhi nafsu makan, Orlistat adalah penghambat lipase gastrointestinal (enzim yang memetabolisme lemak).
Penghambatan enzim ini mencegah metabolisme beberapa lemak yang ada dalam makanan, yang memungkinkan sekitar seperempat dari lemak yang dicerna selama makan melewati usus tanpa diasimilasi. Tubuh tidak dapat menggunakan lemak makanan ini untuk menghasilkan energi atau menyimpannya di jaringan lemak, yang mendorong penurunan berat badan.
Bagaimana Alli dipelajari?
Karena Alli didasarkan pada obat lain yang mengandung zat aktif yang sama yang telah disahkan di UE (Xenical, kapsul 120 mg), beberapa penelitian melibatkan pasien yang diobati dengan Xenical.
Alli telah dipelajari dalam tiga studi utama. Dua dari studi melibatkan total 1.353 subjek kelebihan berat badan atau obesitas dengan BMI 28 kg / m2 atau lebih dan berlangsung dari satu hingga dua tahun, membandingkan Alli pada dosis yang berbeda dengan plasebo (pengobatan dummy), dalam kaitannya dengan diet . Baik pasien maupun dokter hanya mengetahui pengobatan mana yang diberikan pada akhir penelitian. Studi ketiga membandingkan Alli dengan plasebo dan melibatkan 391 pasien kelebihan berat badan dengan BMI antara 25 dan 28 kg/m2. Penelitian berlangsung selama empat bulan.
Untuk semua penelitian, indeks kemanjuran didasarkan pada perubahan berat badan.
Manfaat apa yang ditunjukkan Alli selama studi?
Alli lebih efektif daripada plasebo dalam menyebabkan penurunan berat badan pada subjek dengan BMI 28 kg/m2 atau lebih. Dalam dua penelitian pada pasien dengan BMI 28 kg / m2 atau lebih tinggi, pasien yang menerima Alli 60 mg kehilangan rata-rata 4,8 kg setelah satu tahun, dibandingkan dengan 2,3 kg yang hilang dengan pengobatan plasebo. Penelitian dengan Alli pada subjek dengan BMI antara 25 dan 28 kg/m2 tidak menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan bagi pasien.
Apa risiko yang terkait dengan Alli?
Sebagian besar efek samping yang terkait dengan Alli mempengaruhi sistem pencernaan dan tidak mungkin terjadi bersamaan dengan diet rendah lemak. Umumnya, ini adalah gejala ringan yang terjadi pada awal pengobatan dan menghilang setelah beberapa waktu.Efek samping yang paling umum dengan Alli (pada lebih dari 1 pasien dari 10) adalah keputihan berminyak, perut kembung dikombinasikan dengan buang air besar, stimulasi buang air besar yang kuat, berminyak / tinja berminyak, buang air besar berminyak, perut kembung dan tinja lunak Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Alli, lihat brosur paket.
Alli tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap orlistat atau bahan lainnya. Alli juga tidak boleh digunakan pada pasien yang diobati dengan siklosporin (digunakan untuk mencegah penolakan organ pada pasien transplantasi) atau dengan obat-obatan yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah, termasuk warfarin. Juga tidak boleh diberikan kepada orang dengan malabsorpsi kronis (penyakit di mana nutrisi dalam makanan tidak mudah diserap selama pencernaan) atau dari kolestasis (gangguan hati) atau selama kehamilan atau menyusui.
Mengapa Alli disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menilai manfaat Alli lebih besar dari
risiko untuk memfasilitasi penurunan berat badan pada orang dewasa yang kelebihan berat badan (BMI 28 kg / m2), terkait dengan diet rendah lemak yang cukup hipokalorik. Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Alli.
Informasi lain tentang Alli:
Pada tanggal 23 Juli 2007, Komisi Eropa memberikan Glaxo Group Limited sebuah "otorisasi pemasaran" untuk Orlistat GSK, berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi ini didasarkan pada otorisasi sebelumnya, yang diberikan pada tahun 1998, untuk Xenical ( kapsul) Nama obat diubah menjadi Alli pada 12 September 2008.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2009.
Informasi tentang Alli - orlistat yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
