Apa itu DaTSCAN?
DaTSCAN adalah larutan injeksi yang mengandung zat aktif ioflupane (123I).
Untuk apa DaTSCAN digunakan?
DaTSCAN ditujukan untuk penggunaan diagnostik saja. DaTSCAN digunakan untuk mendeteksi hilangnya sel saraf di area otak yang disebut striatum. Secara khusus, obat mempromosikan deteksi sel saraf yang melepaskan dopamin, zat kimia yang bertanggung jawab untuk transmisi impuls saraf. Obat ini digunakan untuk membantu mendiagnosis:
• gangguan gerakan seperti pada penyakit Parkinson dan penyakit terkait lainnya, di mana hilangnya sel saraf lurik di otak menghasilkan tremor, gangguan gaya berjalan, dan kekakuan otot. Namun, gangguan ini juga dapat bermanifestasi dalam "tremor esensial" (tremor yang tidak diketahui penyebab) DaTSCAN membantu membedakan antara penyakit Parkinson dan tremor esensial;
• demensia (kehilangan fungsi intelektual): DaTSCAN digunakan untuk membantu membedakan antara jenis demensia yang dikenal sebagai "demensia dengan badan Lewy" dan penyakit Alzheimer.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana DaTSCAN digunakan?
DaTSCAN hanya boleh digunakan pada pasien di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengobatan gangguan gerakan dan/atau demensia. DaTSCAN hanya boleh ditangani dan dikelola oleh spesialis yang berpengalaman dalam penggunaan bahan radioaktif secara aman.
Pasien yang diobati dengan DaTSCAN juga harus minum obat lain (misalnya tablet yodium) untuk mengurangi penyerapan yodium yang terkandung dalam DaTSCAN oleh kelenjar tiroid. Obat ini harus diberikan 1-4 jam sebelum injeksi dan lagi 12-24 jam setelahnya. injeksi DaTSCAN.DaTSCAN diberikan melalui injeksi intravena lambat (tidak kurang dari 15-20 detik) ke dalam vena di lengan; pemeriksaan harus dilakukan antara 3 dan 6 jam setelah injeksi.
Bagaimana cara kerja DaTSCAN?
Zat aktif dalam DaTSCAN, ioflupane (123I), adalah radiofarmasi yang mengandung zat bernama ioflupane, yang telah diberi label dengan 123I (iodine-123), suatu bentuk radioaktif dari unsur kimia yodium.Ioflupane berikatan dengan struktur di permukaan. ujung saraf sel di daerah otak yang disebut striatum dan bertanggung jawab untuk pengangkutan dopamin.
Ketika DaTSCAN diberikan kepada pasien, ioflupane (123I) didistribusikan ke seluruh tubuh melalui aliran darah dan terakumulasi di striatum, di mana ia mengikat struktur seluler ini. Ikatan tersebut dapat divisualisasikan menggunakan teknik pencitraan diagnostik khusus yang disebut SPECT (single photon emission computed tomography), yang mampu mendeteksi radioaktif yodium-123. Jika ada kehilangan sel saraf yang mengandung dopamin (yang biasanya terjadi pada pasien dengan penyakit Parkinson), ikatan DaTSCAN sangat berkurang dan efek ini ditampilkan pada pemindaian.
Bagaimana DaTSCAN dipelajari?
Pada penyakit Parkinson, DaTSCAN dipelajari pada 254 pasien dalam dua studi.Dalam kedua studi, gambar yang diperoleh dari sukarelawan sehat (total 45) dibandingkan dengan pasien dengan penyakit Parkinson (180 pasien), atau tremor esensial (29 pasien).
Dalam demensia, DaTSCAN telah dipelajari pada 288 pasien yang telah didiagnosis dengan demensia dengan badan Lewy atau penyakit Alzheimer serta beberapa bentuk demensia lainnya.
Dalam semua penelitian, ukuran efektivitas adalah keakuratan diagnosis berdasarkan gambar yang diperoleh dari pemindaian dibandingkan dengan diagnosis yang dibuat oleh dokter spesialis.
Manfaat apa yang ditunjukkan DaTSCAN selama penelitian?
Dalam studi utama pada pasien dengan penyakit Parkinson dan tremor esensial, sensitivitas DaTSCAN mencapai 96,5%. Ini berarti bahwa penyakit yang diidentifikasi oleh dokter yang bertanggung jawab untuk membaca gambar yang diperoleh dengan DaTSCAN sesuai dengan diagnosis yang telah diucapkan oleh spesialis pada 96,5% kasus. Nilai yang berkaitan dengan sensitivitas DaTSCAN dalam membedakan potensi demensia yang disebabkan oleh badan Lewy dari jenis demensia lainnya berkisar antara 75,0% hingga 80,2%.
Apa risiko yang terkait dengan DaTSCAN?
Efek samping umum yang diidentifikasi untuk DaTSCAN adalah peningkatan nafsu makan, sakit kepala, kesemutan dan pusing. Risiko yang disebabkan oleh radioaktivitas dianggap sangat rendah. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan DaTSCAN, lihat sisipan paket.
DaTSCAN tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap ioflupane atau zat lainnya, atau selama kehamilan.
Mengapa DaTSCAN disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat DaTSCAN sebagai agen diagnostik lebih besar daripada risikonya untuk memfasilitasi diferensiasi tremor esensial dari sindrom Parkinson yang terkait dengan penyakit Parkinson idiopatik, atrofi sistem ganda, dan kelumpuhan supranuklear progresif. serta diferensiasi kemungkinan demensia tubuh Lewy dari penyakit Alzheimer. Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk tersebut.
Informasi lebih lanjut tentang DaTSCAN
Pada 27 Juli 2000, Komisi Eropa memberikan GE Healthcare Limited "Otorisasi Pemasaran" untuk DaTSCAN, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 27 Juli 2005.
Untuk versi lengkap DaTSCAN EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2007.
Informasi di DaTSCAN - ioflupane yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
