Bahan aktif: L-arginin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml larutan oral
Sisipan paket bioarginine tersedia untuk ukuran paket:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml larutan oral
- BIOARGININA® 20g / 500ml solusi untuk infus
Mengapa Bioarginin digunakan? Untuk apa?
Kelompok Farmakoterapi
Tonik.
Indikasi terapeutik
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Larutan oral diindikasikan sebagai adjuvant pada oligoasthenospermias dan hyposomies. Keadaan kelelahan, asthenia.
Kontraindikasi Bila Bioarginine tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Bioarginine
Tidak ada tindakan pencegahan khusus yang diperlukan untuk penggunaan produk.
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Bioarginine?
Tidak ada interaksi atau ketidakcocokan yang diketahui.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Larutan oral dapat digunakan tanpa masalah selama kehamilan dan menyusui.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Larutan oral tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Bioarginine : Posology
Kecuali ditentukan lain oleh dokter:
Oligoastenospermie: setidaknya 3 botol per hari.
Hiposomi: 1-2 botol per hari.
Keadaan lelah, asthenia: 1-2 botol per hari.
Produk harus diberikan secara oral dan dapat diencerkan dengan air.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Bioarginine?
Tidak ada insiden akut yang diketahui dengan L-arginin. Jika tertelan secara tidak sengaja dengan dosis berlebihan BIOARGININ ® 1,66 g / 20 ml Solusi Oral, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Bioarginine?
Tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dilaporkan.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang efek yang tidak diinginkan, bahkan jika tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Setelah digunakan, jangan buang wadah di lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
Komposisi
Setiap botol berisi:
Bahan aktif: L-arginin 1,66 g.
Eksipien: sukrosa; asam sitrat; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; 96 ° etil alkohol; rasa stroberi; air yang dimurnikan.
Bentuk dan konten farmasi
Larutan oral 20 vial 20 ml mengandung 1,66 g L-arginine.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
Informasi lebih lanjut tentang Bioarginine dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN
01.0 NAMA PRODUK OBAT
LARUTAN ORAL BIOARGININ 1,66 G / 20 ML
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap botol 20 ml mengandung bahan aktif berikut:
L-arginin 1,66 g.
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi lisan.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Ajuvan dalam oligoasthenospermias dan hyposomies.
Keadaan kelelahan, asthenia.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Oligoastenospermie: setidaknya 3 botol per hari.
Hiposomi: 1-2 botol per hari.
Keadaan kelelahan, asthenia: 1-2 botol per hari.
Produk harus diberikan secara oral dan dapat diencerkan dengan air.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Tidak ada tindakan pencegahan khusus yang diperlukan dalam penggunaan produk.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi atau ketidakcocokan yang diketahui.
04.6 Kehamilan dan menyusui
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Larutan oral dapat digunakan tanpa masalah selama kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Larutan oral tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Tidak ada manifestasi samping klinis atau efek sekunder yang tidak diinginkan.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: tonik.
Kode ATC: A13.
L-arginin berguna dalam pengobatan dispersi mani, terutama ketika oligozoospermia dan bradycinesis hadir. Asam amino ini sebenarnya terdapat dalam konsentrasi tinggi dalam inti sel dalam proses reproduksi dan mencapai 50% dalam inti spermatozoa.
Akhirnya, L-arginin mengintervensi secara langsung, pada tingkat mekanisme aminergik yang bertanggung jawab atas pelepasan GRF (Growth Releasing Factor), sehingga merangsang pelepasan GH dan sintesis poliamina otak.
Oleh karena itu, bioarginin diindikasikan, secara oral, pada keterlambatan pertumbuhan fisiologis di mana fungsi GH normal atau di bawah normal tetapi tidak dihilangkan.
05.2 Sifat farmakokinetik
L-arginin, untuk pemberian oral, cepat diserap di perut, didistribusikan secara elektif ke otak, hati dan ginjal. Konsentrasi plasma maksimum diperoleh 4 jam setelah pemberian oral.
05.3 Data keamanan praklinis
Data non-klinis mengungkapkan tidak ada risiko bagi manusia berdasarkan studi konvensional farmakologi keselamatan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, toksisitas reproduksi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Sukrosa; asam sitrat; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; 96 ° etil alkohol; rasa stroberi; air yang dimurnikan.
06.2 Ketidakcocokan
Inkompatibilitas dengan obat lain tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol plastik dosis tunggal dengan tutup logam yang dienkapsulasi.
Pengemasan: kotak 20 vial 20 ml mengandung 1,66 g L-arginin.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Produk harus diberikan secara oral dan dapat diencerkan dengan air.
Produk dan limbah yang tidak terpakai yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan persyaratan hukum setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Melalui E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
A.I.C n ° 017432055
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
November 2009
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juni 2005