Bahan aktif: Hidroksikarbamid (hidroksiurea)
ONCO CARBIDE 500 mg kapsul keras
Mengapa Onco Carbide digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Agen antineoplastik lainnya
INDIKASI TERAPI
Respon terapeutik yang signifikan diperoleh dengan ONCO CARBIDE pada leukemia myeloid kronis dan sindrom mieloproliferatif kronis lainnya (trombositemia esensial, polisitemia vera, dan mielofibrosis idiopatik). ONCO CARBIDE juga diindikasikan dalam pengobatan subjek yang menderita anemia sel sabit homozigot.
Kontraindikasi Bila Onco Carbide tidak boleh digunakan
Diketahui hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Depresi sumsum tulang yang parah: leukopenia (dengan jumlah sel darah putih di bawah 2500 / mm3), trombositopenia (dengan jumlah trombosit di bawah 100000 / mm3) atau anemia berat. Kehamilan dan menyusui. Vaksin untuk demam kuning.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Onco Carbide
ONCO CARBIDE harus digunakan dengan hati-hati pada subjek yang sebelumnya diiradiasi atau menjalani terapi antiblastik, yaitu dengan obat antikanker, dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat. Pada subjek yang sudah diiradiasi mungkin ada "eksaserbasi" eritema iradiasi.
ONCO CARBIDE harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati yang parah. Sebelum memulai terapi ONCO CARBIDE, setiap anemia berat harus dikoreksi dengan transfusi darah lengkap.
Pengawasan hematologis yang cermat selama pengobatan dengan kontrol hemoglobin, leukosit dan trombosit Pengobatan harus dihentikan jika sel darah putih turun di bawah 2500 / mm3 atau trombosit di bawah 100000 / mm3 untuk dilanjutkan hanya setelah parameter ini naik kembali ke nilai normal.
Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang sedang dirawat atau telah diobati dengan antineoplastik atau terapi radiasi untuk kemungkinan terjadinya depresi sumsum tulang.
Pasien lanjut usia lebih sensitif terhadap ONCO CARBIDE dan membutuhkan dosis yang lebih rendah.
Pengobatan jangka panjang dengan hidroksiurea dikaitkan dengan munculnya kulit dan reaksi oral. Sebagian besar, seperti pigmentasi kuku, kulit dan mulut, xerosis kulit, sariawan dan iktiosis dapat diterima dan tidak memerlukan penghentian pengobatan. Ulkus kulit jarang terjadi tetapi memiliki efek. jaminan obat yang signifikan. Muncul pada pasien dengan sindrom myeloproliferative kronis dan dalam beberapa kasus memerlukan penghentian sementara atau permanen terapi Ulkus kulit sering terletak di dekat malleoli atau di kaki, menyakitkan dan kadang-kadang berkembang menjadi nekrosis Mereka muncul lebih sering pada orang tua atau pada wanita Sebagian besar kasus dilaporkan dalam literatur telah diamati pada pasien yang diobati dengan dosis lebih besar dari 1 g per hari selama minimal 1 tahun.
Patogenesis ulkus kulit masih harus ditentukan bahkan jika obat dianggap merusak lapisan basal epidermis.Penghentian hidroksiurea umumnya mengarah pada penyembuhan total dan penghilang rasa sakit.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Onco Carbide
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Tidak ada data tentang potensi interaksi hidroksiurea dengan obat lain.
Pengalaman klinis jangka panjang menunjukkan bahwa hidroksiurea tidak memiliki potensi interaksi yang tinggi.
Penggunaan bersamaan dengan obat mielosupresif lain atau radioterapi dapat meningkatkan risiko depresi sumsum tulang atau efek samping lainnya.
Hindari penggunaan bersamaan dengan vaksin virus yang dilemahkan, terapi imunosupresan.Hindari penggunaan bersama penghambat transkriptase terbalik, analog nukleosida. Risiko vaskulitis dengan penggunaan interferon secara bersamaan atau sebelumnya. Hindari penggunaan bersamaan dengan vaksin yang tidak aktif (poliomielitis), penggunaan siklosporin dan tacrolimus.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Produk, seperti kebanyakan obat antikanker, telah menunjukkan sifat karsinogenik pada hewan, di bawah kondisi eksperimental tertentu.
Kesuburan, kehamilan dan menyusui
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Kehamilan: Obat-obatan yang mempengaruhi sintesis DNA, seperti hidroksiurea, berpotensi mutagenik. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi. Hidroksiurea melintasi plasenta. Penggunaan produk selama kehamilan dikontraindikasikan. Namun, jika obat ini digunakan selama kehamilan, pasien harus diberitahu tentang potensi risiko pada janin. Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi.
Menyusui: Hidroksiurea diekskresikan dalam ASI.Menyusui harus dihentikan saat menggunakan ONCO KARBIDA.
Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilakukan.Tidak ada asumsi atau bukti bahwa obat dapat mengubah perhatian dan waktu reaksi.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Dalam kasus intoleransi dipastikan terhadap gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Onco Carbide : Posology
Pada leukemia myeloid kronis, terapi terus menerus dianjurkan dengan dosis 20-30 mg / kg per oral dalam dosis harian tunggal. Enam minggu pengobatan merupakan periode yang cukup untuk menentukan efektivitas ONCO CARBIDE.
Jika ada tanda-tanda klinis dari efek yang menguntungkan, terapi harus dilanjutkan tanpa batas. Pada anemia sel sabit, terapi terus menerus dianjurkan dengan dosis 15-30 mg / kg / hari secara oral dalam satu atau dua pemberian harian. Pada pasien ini, setidaknya 6-8 bulan pengobatan berkelanjutan diperlukan untuk menentukan kemanjuran ONCO CARBIDE.
Dalam semua kasus, dosis ONCO CARBIDE harus disesuaikan oleh dokter berdasarkan efek klinis yang diinginkan dan efek samping hematologis yang diamati.Pengobatan harus dihentikan jika sel darah putih turun hingga kurang dari 2500 / mm3 atau trombosit menjadi kurang dari 100000 Dalam kasus ini, penghitungan diulang setelah tiga hari dan jika ini cenderung meningkat ke nilai normal, terapi dilanjutkan, mungkin mengurangi dosis.
Pada tumor padat, terapi dengan 80 mg / kg secara oral dalam dosis harian tunggal dapat diterapkan.
Skema dosis intermiten menawarkan keuntungan dari toksisitas yang sangat rendah; skema ini juga digunakan dalam hubungannya dengan terapi radiasi.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Onco Carbide?
Hidroksiurea adalah agen sitostatik.Jika efek yang tidak diinginkan relevan secara klinis, hentikan pengobatan untuk sementara, periksa parameter hematologis dan, jika perlu, kembalikan nilai normal dengan transfusi darah.
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan ONCO CARBIDE, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan ONCO CARBIDE, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping Onco Carbide?
Seperti semua obat-obatan, ONCO CARBIDE dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping utama dalam kasus terapi dengan ONCO CARBIDE adalah depresi sumsum tulang, yang memanifestasikan dirinya dengan leukopenia, anemia, dan terkadang trombositopenia. Kurang sering adalah gejala saluran pencernaan seperti stomatitis, anoreksia, mual, muntah, diare dan sembelit.
Disuria, alopecia, dan oligospermia mungkin jarang terjadi; azoospermia (tidak adanya spermatozoa) dan oligospermia (adanya spermatozoa dalam jumlah sedikit) biasanya bersifat reversibel. Seperti obat antimitotik lainnya, amenore (menghilangnya menstruasi) telah dilaporkan secara luar biasa. Demam telah dilaporkan. Kasus langka penyakit paru interstisial akut dan fibrosis paru telah dilaporkan. Leukemia sekunder dapat berkembang pada pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan hidroksiurea untuk penyakit mieloproliferatif seperti polisitemia vera dan trombositosis.
Ulkus kulit kaki, reversibel pada penghentian pengobatan, telah dilaporkan jarang dengan pengobatan dosis tinggi berkepanjangan. Reaksi dermatologis seperti ruam makulopapular dan eritema wajah, pruritus, hiperpigmentasi, melanonychia (kerusakan pada kuku berwarna kehitaman), kulit kering, atrofi dermal-kuku, pengelupasan kulit, lesi kulit dan simildermatomyositis (lesi seperti eritematosa atau eritematosa) juga dapat terjadi. diamati -desquamative).
Kasus keganasan kulit yang jarang telah dilaporkan: sel basal dan kanker sel skuamosa.
Di bidang neurologis, sakit kepala, pusing, disorientasi, halusinasi dan kejang jarang dijelaskan. Fungsi tubulus ginjal dapat terganggu sementara dengan konsekuensi peningkatan urea darah, BUN dan kreatinin. Dalam beberapa kasus, "perubahan abnormal parameter hati diamati.
Penghentian sementara ONCO CARBIDE biasanya mengatasi gangguan-gangguan tersebut di atas. Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Efek yang tidak diinginkan juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
PERHATIAN : JANGAN GUNAKAN PRODUK OBAT SETELAH TANGGAL KEDALUWARSA YANG TERCANTUM PADA PAKET
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
JAUHKAN PRODUK OBAT DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
Satu kapsul mengandung: Bahan aktif: hidroksikarbamid (hidroksiurea) 500 mg. Eksipien: laktosa; kalsium sitrat; natrium sitrat dibasic; magnesium Stearate.Komponen kapsul yang mengandung: gelatin; titanium dioksida (E171); oksida besi (E172).
BENTUK DAN ISI FARMASI
Kapsul keras. Kemasan berisi 20 kapsul 500 mg, dikemas dalam blister.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
ONCO KARBIDA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu kapsul mengandung:
Prinsip aktif: hidroksiurea 500 mg.
Eksipien: laktosa.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Kapsul keras untuk penggunaan oral.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Respon terapeutik yang signifikan diperoleh dengan ONCO CARBIDE pada leukemia myeloid kronis dan sindrom mieloproliferatif kronis lainnya (trombositemia esensial, polisitemia vera, dan mielofibrosis idiopatik). ONCO CARBIDE juga diindikasikan dalam pengobatan subjek yang menderita anemia sel sabit homozigot.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Pada leukemia myeloid kronis dan sindrom myeloproliferative kronis lainnya (trombositemia esensial, polisitemia vera dan myelofibrosis idiopatik) terapi terus menerus dianjurkan dengan dosis 20-30 mg / kg / hari secara oral dalam satu atau dua administrasi harian. Enam minggu pengobatan merupakan periode yang cukup untuk menentukan efektivitas ONCO CARBIDE.
Jika ada tanda-tanda klinis dari efek yang menguntungkan, terapi harus dilanjutkan tanpa batas.
Pada anemia sel sabit, terapi terus menerus dianjurkan dengan dosis 15-30 mg / kg / hari secara oral dalam satu atau dua pemberian harian. Pada pasien ini, setidaknya 6-8 bulan pengobatan berkelanjutan diperlukan untuk menentukan kemanjuran ONCO CARBIDE.
Dalam semua kasus, dosis ONCO CARBIDE harus disesuaikan oleh dokter berdasarkan efek klinis yang diinginkan dan efek samping hematologis yang diamati.Pengobatan harus dihentikan jika sel darah putih turun hingga kurang dari 2500 / mm3 atau trombosit menjadi kurang dari 100000 Dalam kasus ini, penghitungan diulang setelah tiga hari dan jika ini cenderung meningkat ke nilai normal, terapi dilanjutkan, mungkin mengurangi dosis.
Pada tumor padat, terapi dengan 80 mg / kg secara oral dalam dosis harian tunggal dapat diterapkan.
Skema dosis intermiten menawarkan keuntungan dari toksisitas yang sangat rendah; skema ini juga digunakan dalam hubungannya dengan terapi radiasi.
04.3 Kontraindikasi
Diketahui hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Depresi sumsum tulang yang parah: leukopenia (dengan jumlah sel darah putih kurang dari 2500 / mm3), trombositopenia (dengan jumlah trombosit kurang dari 100.000 / mm3) atau anemia berat. Kehamilan dan menyusui.
Vaksin untuk demam kuning.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
ONCO CARBIDE harus digunakan dengan hati-hati pada subjek yang sebelumnya diiradiasi atau menjalani terapi antiblastik dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat. Pada subjek yang sudah diiradiasi mungkin ada "eksaserbasi" eritema iradiasi.
ONCO CARBIDE harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati yang parah.
Gunakan hati-hati pada pasien yang sedang dirawat atau telah diobati dengan antineoplastik atau terapi radiasi untuk kemungkinan terjadinya depresi sumsum tulang.
Sebelum memulai terapi ONCO CARBIDE, setiap anemia berat harus dikoreksi dengan transfusi darah lengkap.
Pengawasan hematologis yang cermat selama pengobatan dengan kontrol hemoglobin, leukosit dan trombosit Pengobatan harus dihentikan jika sel darah putih turun di bawah 2500 / mm3 atau trombosit di bawah 100000 / mm3 untuk dilanjutkan hanya setelah parameter ini naik kembali ke nilai normal.
Pasien lanjut usia lebih sensitif terhadap ONCO CARBIDE dan membutuhkan dosis yang lebih rendah.
Produk, seperti kebanyakan obat antikanker, telah menunjukkan sifat karsinogenik pada hewan, di bawah kondisi eksperimental tertentu.
Pengobatan jangka panjang dengan hidroksiurea dikaitkan dengan munculnya kulit dan reaksi oral. Sebagian besar, seperti pigmentasi kuku, kulit dan oral, xerosis kulit, sariawan dan iktiosis dapat diterima dan tidak memerlukan penghentian pengobatan. Ulkus kulit adalah manifestasi yang jarang tetapi memiliki efek. jaminan obat yang signifikan. Muncul pada pasien dengan sindrom myeloproliferative kronis dan dalam beberapa kasus memerlukan penghentian sementara atau permanen terapi Ulkus kulit sering terletak di dekat malleoli atau di kaki, menyakitkan dan kadang-kadang berkembang menjadi nekrosis Mereka muncul lebih sering pada orang tua atau pada wanita Kebanyakan kasus dilaporkan dalam literatur telah diamati pada pasien yang diobati dengan dosis lebih besar dari 1 g per hari selama minimal 1 tahun Patogenesis ulkus kulit masih harus ditentukan bahkan jika obat tersebut diyakini membahayakan lapisan basal epidermis.
Penarikan hidroksiurea umumnya mengarah pada penyembuhan total dan penghilang rasa sakit.
Informasi penting tentang beberapa bahan
Obat ini mengandung laktosa: Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada data tentang potensi interaksi hidroksiurea dengan obat lain.
Pengalaman klinis jangka panjang menunjukkan bahwa hidroksiurea tidak memiliki potensi interaksi yang tinggi.
Penggunaan bersamaan dengan obat mielosupresif lain atau radioterapi dapat meningkatkan risiko depresi sumsum tulang atau efek samping lainnya.
Hindari penggunaan bersamaan dengan vaksin virus yang dilemahkan, terapi imunosupresan.Hindari penggunaan bersama penghambat transkriptase terbalik, analog nukleosida. Risiko vaskulitis dengan penggunaan interferon secara bersamaan atau sebelumnya. Hindari penggunaan bersamaan dengan vaksin yang tidak aktif (poliomielitis), penggunaan siklosporin dan tacrolimus.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan: obat yang mempengaruhi sintesis DNA, seperti hidroksiurea, berpotensi mutagenik.Studi pada hewan telah menunjukkan toksisitas reproduksi.Hidroksiurea melintasi plasenta.
Penggunaan produk selama kehamilan biasanya dikontraindikasikan, namun jika obat ini digunakan selama kehamilan, pasien harus diberitahu tentang potensi risiko pada janin.
Wanita usia subur harus menggunakan metode kontrasepsi.
Waktunya memberi makan: Hidroksiurea diekskresikan dalam ASI, menyusui harus dihentikan selama penggunaan ONCO CARBIDE.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada studi tentang kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang telah dilakukan.
Tidak ada asumsi atau bukti bahwa obat dapat mengubah perhatian dan waktu reaksi.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Efek samping utama dalam kasus terapi dengan ONCO CARBIDE adalah depresi sumsum tulang, yang memanifestasikan dirinya dengan leukopenia, anemia, dan terkadang trombositopenia. Kurang sering adalah gejala saluran pencernaan seperti stomatitis, anoreksia, mual, muntah, diare dan sembelit. Disuria, alopecia, dan oligospermia mungkin jarang terjadi; azoospermia dan oligospermia biasanya reversibel. Seperti obat antimitotik lainnya, amenore telah dilaporkan secara luar biasa.
Demam telah dilaporkan.
Kasus langka penyakit paru interstisial akut dan fibrosis paru telah dilaporkan.
Leukemia sekunder dapat berkembang pada pasien yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan hidroksiurea untuk penyakit mieloproliferatif seperti polisitemia vera dan trombositosis.
Ulkus kulit kaki, reversibel pada penghentian pengobatan, telah dilaporkan jarang dengan pengobatan dosis tinggi berkepanjangan.
Reaksi dermatologis seperti ruam makula, eritema wajah, pruritus, hiperpigmentasi, melanonychia, kulit kering, atrofi dermal-kuku, pengelupasan kulit, lesi kulit yang mirip dengan dermatomiositis juga dapat diamati.
Kasus keganasan kulit yang langka telah dilaporkan: sel basal dan kanker sel skuamosa
Di bidang neurologis, sakit kepala, pusing, disorientasi, halusinasi dan kejang jarang dijelaskan. Fungsi tubulus ginjal dapat terganggu sementara dengan konsekuensi peningkatan urea darah, BUN dan kreatinin. Dalam beberapa kasus, "perubahan abnormal parameter hati diamati.
Penghentian sementara ONCO CARBIDE biasanya mengatasi gangguan-gangguan tersebut di atas.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi produk obat penting karena memungkinkan pemantauan berkelanjutan dari keseimbangan manfaat / risiko produk obat. Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui sistem pelaporan nasional. "alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Hidroksiurea adalah agen sitostatik.Jika efek yang tidak diinginkan relevan secara klinis, hentikan pengobatan untuk sementara, periksa parameter hematologis dan, jika perlu, kembalikan nilai normal dengan transfusi darah.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kategori produk obat: agen antineoplastik lainnya.
ATC: L01XX05.
ONCO CARBIDE (Hydroxyurea) adalah obat dengan aksi antineoplastik yang tersedia untuk penggunaan oral.Mekanisme kerja spesifik hidroksiurea tidak sepenuhnya diketahui. Namun, diyakini bahwa obat tersebut menyebabkan penghambatan langsung sintesis DNA dengan bertindak sebagai inhibitor ribonucleotide reductase tanpa mengganggu RNA atau sintesis protein.
Dalam "anemia sel sabit, hidroksiurea menginduksi peningkatan konsentrasi hemoglobin janin (HbF)." HbF mengganggu polimerisasi HbS dan akibatnya menghambat sabit eritrosit. Dalam studi klinis dengan hidroksiurea peningkatan yang signifikan dalam HbF dari awal diamati.
05.2 Sifat farmakokinetik
Hidroksiurea diabsorbsi dengan baik dari saluran cerna. Kadar puncak plasma diamati sekitar 2 jam setelah pemberian oral. Waktu paruh plasma sekitar 2 jam. Sekitar 80% obat dimetabolisme menjadi urea di tingkat hati dan diekskresikan dalam urin dalam waktu 12 jam.
Hidroksiurea mencapai konsentrasi yang cukup besar di sistem saraf pusat.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas oral dosis tunggal diperiksa pada tikus dan mencit. LD50 sama dengan 7330 mg/kg pada tikus dan 5780 mg/kg pada tikus. Studi toksisitas dosis berulang (subakut dan kronis) pada tikus, anjing dan monyet mengungkapkan hipoplasia sumsum tulang tergantung dosis dengan intensitas ringan hingga sedang; hanya dengan dosis yang lebih tinggi di atas dosis klinis, atrofi testis dengan blok spermatogenesis, penurunan berat badan, efek kardiovaskular dan perubahan hematologis diamati.
Hidroksiurea adalah obat sitostatik dan, karena mekanisme kerjanya yang sama dengan obat antikanker lainnya, diduga memiliki efek potensial pada reproduksi, mutagenesis, teratogenesis, dan karsinogenesis.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Laktosa; kalsium sitrat; natrium sitrat dibasic; magnesium Stearate.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku
5 tahun, dalam kemasan utuh.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Panas blister PVC / PVDC disegel dengan aluminium foil / PVDC.
Dus isi 20 kapsul keras 500 mg.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
ONCO CARBIDE adalah obat yang harus ditangani dengan hati-hati. Orang yang tidak menggunakan ONCO CARBIDE, terutama wanita hamil, tidak boleh bersentuhan dengan obat tersebut. Jika Anda perlu menangani kapsul, Anda harus mengenakan sarung tangan sekali pakai dan mencuci tangan sebelum dan sesudah memegang kapsul. Dalam kasus membuka kapsul, kelebihan bubuk harus dihilangkan dengan kertas penyerap untuk ditutup dalam kantong plastik tertutup, untuk dibuang mengikuti prosedur setempat untuk pembuangan obat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
TEOFARMA S.r.l. melalui F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
A.I.C.: 021510019
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
1970 - 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Maret 2015
